RESMED
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DOC NO
REV
268106
1
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1 of 195
SPECIFICATION - PRINTED MATERIALS
Rev
1
Change
Note
Date
Document Prepared by
Roberto Fermin
Document Checked by
(Name)
Andrew Cheung or delegate
(refer to Change Note)
C16389
24 Nov 06
VPAP Malibu User Guide USA Multilingual
1.
2.
ORACLE DESCRIPTION
VPAP Malibu User Gd USA ML
DETAILS
Cover
Dimensions:
Style:
Trimmed to A5 Portrait (210 H x 148 W ± 2 mm)
Covers printed one side only. Inside cover is blank.
250gsm Chorus Silk
Stock:
Colour of printing:
4 colour process
TEXT
Dimensions:
A5 Portrait (210 H x 148 W)mm ± 2mm
Style:
Printed double-sided, bound and trimmed to make A5 portrait sized booklet.
80 gsm offset.
Colour of printing:
Black.
Art Work:
As shown on following pages. If re-typeset, the same styles and sizes must
be maintained.
Manufacturer:
Small quantities may be printed in-house and large quantities externally.
3.
RESMED QC INSPECTION
Refer to AU10006 - Printed Materials/Labels/CDs/Videos Section 19.1
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Front Cover - User.qxp 30/11/2006 3:43 PM Page 1
VPAP Malibu™
User Guide
English • Français • Español • Português
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Front Cover - User.qxp 30/11/2006 3:43 PM Page 2
Bleed this panel onto spine (if applicable) but NOT onto Front Cover
268106/1
06 12
VPAP Malibu
User
AMER ML
2
6
8
1
0
6
Global leaders in sleep and respiratory medicine www.myresmed.com
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268106r1.book Page iv Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA
ResMed (UK) Ltd (EU Authorized Representative) 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK
ResMed Offices Australia, Austria, Brazil, Finland, France, Germany, Hong Kong, Japan, Malaysia, Netherlands,
New Zealand, Norway, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, UK, USA (see www.resmed.com for contact details).
Protected by patents: AU 691200, AU 697652, AU 699726, AU 702820, AU 709279, AU 713679, AU 724589, AU 764761,
EP 0651971, EP 0661071, EP 0858352, EP 0920845, EP 0927538, EP 0934723, JP 3638613, US 4944310, US 5199424,
US 5245995, US 5522382, US 5704345, US 6029665, US 6138675, US 6213119, US 6363933, US 6398739, US
6591834, US 6635021, US 6675797, US 6705315, US 6745768, US 6770037, US 6935337, US 7004908. Other patents
pending.
Protected by design registrations: AU 147283, AU 147336, CH 128709, CH 128710, DE 40202007.3, DE 40202020.0, ES
153514, ES 153515, FR 021396, FR 021397, GB 3001791, GB 3001819, JP 1164087, JP 1164265, SE 75599, SE 75600, US
D467335, US D468011. Others pending.
Humidaire, Meridian, Mirage, Mirage Swift, Mirage Vista, SmartStart, ResLink, Ultra Mirage, VPAP and VPAP Malibu are
trademarks of ResMed Ltd. Humidaire, Mirage, SmartStart, Vista and VPAP are registered in U.S. Patent and Trademark
Office. SmartMedia is a registered trademark of Toshiba.
© 2006 ResMed Ltd.
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VPAP Malibu™
User Guide
English
1
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268106r1.book Page 2 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Contents
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Definitions
User/Owner Responsibility
3
3
Medical Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
What the VPAP™ Malibu Is Intended For
Tell Your Doctor If...
Warnings
5
5
5
7
Cautions
The VPAP Malibu System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Mask
9
Supplemental Oxygen
11
Preparing for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Setting Up the VPAP Malibu 13
Operating Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Starting Treatment
Stopping Treatment
Using the Mask-Fitting Feature
Using DC Power to Run the VPAP Malibu
Helpful Hints
21
23
24
25
25
Cleaning and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Daily
Weekly
Periodically
Replacing the Air Filter
Replacing the Antibacterial Filter
Servicing
27
27
27
28
28
28
Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Technical Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Limited Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
2
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268106r1.book Page 3 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Introduction
Definitions
This guide contains special terms and icons that appear in the margins to draw
your attention to specific and important information.
WARNING
Alerts you to possible injury.
!
!
CAUTION
Explains special measures for the safe and effective use of the device.
Note: Is an informative or helpful note.
User/Owner Responsibility
The user or owner of this system shall have sole responsibility and liability for any
injury to persons or damage to property resulting from:
•
•
operation which is not in accordance with the operating instructions supplied
maintenance or modifications carried out unless in accordance with
authorized instructions and by authorized persons.
Please read this guide carefully before use.
Introduction
3
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268106r1.book Page 4 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
4
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268106r1.book Page 5 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Medical Information
What the VPAP Malibu™ Is Intended For
The VPAP Malibu is indicated for the treatment of adult patients with obstructive
sleep apnea (OSA). It is intended for use in the hospital and home.
CAUTION (USA ONLY)
Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
!
Tell Your Doctor If...
You must tell your doctor if you have any of the following conditions, and CPAP
(continuous positive airway pressure) or bilevel therapy must not be used:
•
•
•
•
•
•
pneumothorax or pneumomediastinum
severe heart failure, low blood pressure, or dehydration
surgery to the brain, middle or inner ear, pituitary gland, or sinuses
respiratory distress syndrome
middle ear infection or perforated ear drum
severe nosebleed.
Warnings
CPAP or bilevel therapy should be used with caution if you have any of the
following conditions:
•
•
•
•
respiratory failure
cavities or cysts in the lung, or previous history of pneumothorax
previous history of severe nosebleed
sinus infection.
Tell your doctor if you have any of these conditions. Your doctor will advise you
whether the likely benefits of CPAP or bilevel therapy outweigh the expected
risks.
Special care should be exercised if you are dehydrated, or may become
dehydrated, for example as a result of fluid restriction or diuretic therapy
(including changes in therapy).
Discontinue therapy and seek medical advice if, during therapy or when you start
therapy each night, you feel faint or light-headed.
The following are general warnings that pertain to your use of a VPAP Malibu
unit. Specific warnings appear next to the relevant instructions in this guide.
Medical Information
5
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268106r1.book Page 6 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
WARNING
!
•
This is NOT a life support device. It may stop operating with power failure
or if a fault occurs in the unit.
•
The air flow for breathing produced by this device can be as much as 11oF
(6oC) higher than the temperature of the room. Caution should be exercised if
the room temperature is warmer than 90oF (32oC).
•
The VPAP Malibu unit should only be used with masks (and connectors)
recommended by ResMed, or by your physician or respiratory therapist. A
mask should not be used unless the VPAP Malibu unit is turned on and
operating properly. The vent hole or holes associated with the mask should
never be blocked.
Explanation: The VPAP Malibu unit is intended to be used with special
masks (or connectors) which have vent holes to allow continuous flow of air
out of the mask. When the device is turned on and functioning properly, new
air from the device flushes the exhaled air out through the mask vent holes.
However, when the device is not operating, insufficient fresh air will be
provided through the mask, and the exhaled air may be rebreathed.
Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can, in some
circumstances, lead to suffocation. This applies to most models of CPAP or
bilevel devices.
•
•
The VPAP Malibu unit should only be connected to the components,
humidifiers, or accessories specified in this guide. Connection of other items
may result in injury, or damage to the VPAP Malibu unit.
At low pressures, the flow through the exhalation ports of your mask may not
clear all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.
Explosion hazard—do not use in the vicinity of flammable anesthetics.
If oxygen is used with this device, the oxygen flow must be turned off when
the device is not operating.
•
•
Explanation of the warning: When the device is not in operation and the
oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may
accumulate within the device enclosure. Oxygen accumulated in the device
enclosure will create a risk of fire. This warning applies to most types of flow
generators.
•
•
•
Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or
in the presence of an open flame.
Always ensure air flow is being generated by the device before the oxygen
supply is turned on.
Always turn the oxygen supply off before stopping the air flow from the
device.
Note: At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen
concentration will vary, depending on where the oxygen is introduced, pressure
settings, patient breathing pattern, mask selection, and leak rate. This applies to
most types of CPAP machines.
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268106r1.book Page 7 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Warnings Related to Treatment
WARNING
!
•
•
•
If you stop your CPAP or bilevel treatment, your sleep apnea will return
immediately.
Always consult your clinician if you expect to be in a situation where you
cannot use your VPAP Malibu unit.
If you are admitted to a hospital or prescribed any other form of medical
treatment, always inform the medical staff that you are being treated with
CPAP or bilevel. It is also important to contact the clinician who is treating
you for sleep apnea.
•
If you experience an infection of the upper respiratory tract, middle ear, or
sinuses, contact your clinician before continuing your CPAP or bilevel
treatment. You may be advised to stop treatment until the infection has
cleared. If you continue with treatment during an infection, be sure to clean
your mask and tubing after every use.
Cautions
The following are general cautions. Specific cautions appear next to the relevant
instructions in this guide.
CAUTION
•
!
Do not open the VPAP Malibu case. There are no user serviceable parts
inside. Repairs and internal servicing should only be performed by an
authorized service agent.
Possible Side Effects
The VPAP Malibu flow generator is designed to help you have a good night’s
sleep. However, you need to be aware of possible problems that may arise
during CPAP or bilevel treatment.
WARNING
!
Consult your clinician immediately if you experience any of the following
symptoms during your CPAP or bilevel treatment:
•
•
•
•
•
•
headache
middle ear or sinus discomfort
dryness of the nose, mouth, or throat
feeling bloated due to air swallowing
air continually leaking out of the mouth while sleeping
recurrence of any sleep apnea symptoms while on CPAP or bilevel.
Skin irritation may occur from sensitivity to the mask materials or from
excessively tight headgear straps. A correctly fitted mask and appropriately
adjusted straps will often prevent skin irritation. If problems persist, contact your
clinician for advice.
Medical Information
7
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268106r1.book Page 8 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
8
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268106r1.book Page 9 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
The VPAP Malibu System
Please identify and familiarize yourself with the following components of the
VPAP Malibu system:
VPAP Malibu Unit
Rear View
Front View
LCD
Filter
cover
screen
Control
panel
AC power
switch
Power
sockets
Removable
front cap
Serial
communications
port
Auxiliary
port
Air outlet
Carry bag
Power cord clip
Air tubing
6’6" (2 m)
Power cord
Mask
You will also need a ResMed mask system (supplied separately). The following
ResMed mask systems are recommended for use with the VPAP Malibu:
Nasal Masks
•
•
•
•
Meridian™ Nasal Mask
Mirage Vista™ Nasal Mask
Ultra Mirage™ Nasal Mask
Ultra Mirage II Nasal Mask.
Nasal Pillow System
Mirage Swift™ Nasal Pillows System.
Full Face Masks
Ultra Mirage Full Face Mask.
Notes:
ResMed devices have been designed and manufactured to provide optimum
•
•
•
performance using ResMed vented mask systems. Other mask systems
may be used, however performance and data outputs may be affected.
The VPAP Malibu System
9
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268106r1.book Page 10 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
In VSet mode, only ResMed masks are compatible for use with the
VPAP Malibu.
Your clinician needs to set up your VPAP Malibu for use with your particular
mask.
Humidifier
A humidifier may be required if you are experiencing dryness of the nose, throat,
or mouth. The VPAP Malibu is compatible for use with the following humidifier.
HumidAire 2i™ heated humidifier
Please refer to the relevant clinician’s guide for details.
WARNING
!
Only the HumidAire 2i is compatible for use with the VPAP Malibu. Please
refer to Warnings on page 6.
Accessories
The following accessories are available for use with the VPAP Malibu:
VPAP Malibu Accessories
Hypoallergenic air filter (not shown)
•
Air tubing 9’9" (3 m)
DC-24/30 Converter
Antibacterial air filter
Note: ResMed recommends the following tubing products for use with the
VPAP Malibu: 3 m air tubing, gray (PN: 14980); 2 m air tubing, gray
(PN: 14948); disposable air tubing, clear (PN: 14912).
10
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268106r1.book Page 11 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Supplemental Oxygen
The VPAP Malibu is designed to be compatible with the use of low flow oxygen
therapy provided from an external source and supplied at a fixed rate of up to
15 L/min (S mode, CPAP mode) or 5 L/min (VSet mode). At a fixed flow rate of
supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary,depending
on the pressure settings, patient breathing pattern,mask selection,and the leak
rate. This warning applies to most types of CPAP machines.
WARNING
!
•
If oxygen is used with this device, the oxygen flow must be turned off
when the device is not operating.
Explanation: When the device is not in operation, and the oxygen flow is
left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate
within the device enclosure and create a risk of fire.
Always begin VPAP Malibu therapy before the oxygen supply is turned
on.
Always turn the oxygen supply off before stopping VPAP Malibu
therapy.
Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while
smoking or in the presence of an open flame.
•
•
•
The VPAP Malibu System
11
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12
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268106r1.book Page 13 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Preparing for Use
Setting Up the VPAP Malibu
WARNING
!
•
Do not connect any device (other than the ResLink™ module) to the
auxiliary port. Although your health care provider may connect specially
designed devices to the auxiliary port of the VPAP Malibu unit,
connection of other devices could result in injury to persons, or damage
to the unit.
•
In the clinical environment any PC that is used with the VPAP Malibu
system must be at least 5’ (1.5 m) away from, or at least 8’ (2.5 m) above
the patient. It must also comply with IEC 60950 or equivalent.
Note: The air filter cover protects the device in the event of accidental liquid
spillage onto the device. Ensure that the air filter and air filter cover are fitted at
all times.
1
Place the VPAP Malibu unit on a flat surface near the head of your bed. If the unit
is placed on the floor, ensure that the area is free from dust and clear of bedding,
clothes, or any other objects that could block the air inlet.
CAUTION
!
Be careful not to place the device where it can be bumped or where
someone is likely to trip over the power cord.
Connect the power cord:
2
There are two sockets at the rear of the flow generator—the top one for an AC
(standard mains electricity) and the lower one for a DC power cord (see “Using
DC Power to Run the VPAP Malibu” on page 25). ResMed recommends using
the AC power cord supplied with the unit.
The customized ResMed power cord can be held in place with the locking clips.
To insert the locking clip, pinch the free ends together and fit the pins into the
holes on both sides of the socket. Insert the power cord into the socket. Push
the locking clip down so that the groove holds the power cord in place. Plug one
Preparing for Use
13
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268106r1.book Page 14 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
end of the power cord into the power socket at the rear of the unit, and the other
end into a power outlet.
AC power switch
Locking clip
AC power cord
CAUTION
!
Do not connect both AC and DC power cords to the VPAP Malibu at the
same time.
WARNING
!
Make sure the power cord and plug are in good condition and the
equipment is not damaged.
Connect one end of the air tubing firmly onto the air outlet of the unit.
3
WARNING
!
Only ResMed air tubing should be used with your flow generator. A
different type of air tubing may alter the pressure you actually receive
reducing the effectiveness of your treatment.
Assemble your mask system according to the mask user instructions.
4
14
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268106r1.book Page 15 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Connect your mask system to the free end of the air tubing.
5
The VPAP Malibu is now ready for use. To start treatment, see “Operating
Instructions” on page 21.
Preparing for Use
15
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268106r1.book Page 16 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Humidifier Use
WARNING
!
The VPAP Malibu is not compatible with external humidifiers.
HumidAire 2i
The HumidAire 2i attaches to the front of the VPAP Malibu to provide heated
humidification. No other accessories are required for its use. The VPAP Malibu
automatically detects the presence of the HumidAire 2i. No menu changes are
required. Please refer to the relevant user manual for details.
WARNING
!
•
•
•
Make sure that the power cord and plug are in good condition and the
equipment is not damaged.
Make sure that the water chamber is empty and thoroughly dried before
transporting the HumidAire 2i.
When using the carry bag, always separate the VPAP Malibu unit and the
Humidaire 2i before placing in their respective compartments.
The VPAP Malibu is now ready for use. To start treatment, see “Operating
Instructions” on page 21.
16
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268106r1.book Page 17 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Features of the VPAP Malibu
LCD Screen and Keypad
The control panel of the VPAP Malibu includes an LCD screen and keypad.
LCD screen
Left key
Right key
Up/down key
Keypad
Front key
The VPAP Malibu keypad has the following keys:
Key
Function
• Starts or stops treatment.
Front
t
• Extended hold for at least 3 seconds starts the Mask-Fitting
feature.
Start/Stop
Mask-fi
• Allows you to scroll through the VPAP Malibu menus, submenus,
and setting options.
Up/Down
• Performs the function indicated by the guiding text displayed above
it on the LCD screen. Guiding text includes menu, enter, change,
and apply.
Left
• Performs the function indicated by the guiding text displayed above
Right
it on the LCD screen. Guiding text includes exit and cancel.
To assist you in adjusting the VPAP Malibu, the keypad and LCD are equipped
with a backlight. The LCD backlight comes on when the unit is turned on or when
you press a key, and turns off after two minutes. The keypad backlight is on at
all times when the VPAP Malibu is powered.
Preparing for Use
17
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268106r1.book Page 18 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Using the Menus
The VPAP Malibu unit provides a set of functions which are arranged in menus
and submenus. Via the LCD screen, the menus and submenus allow you to view
and change the settings for a particular function. You can access the menus
regardless of whether the VPAP Malibu is in standby mode or delivering therapy.
After the Welcome screen appears and device self-checks are complete, you will
see either the Ramp screen (S mode and CPAP mode) or the Settling screen
(VSet mode).
Ramp Screen
(S mode, CPAP mode) If your clinician has set a maximum ramp time, the Ramp
screen is displayed after the Welcome screen. On the Ramp screen, you can
immediately set a ramp time. Ramp time is the period during which the pressure
increases from a low pressure to the prescribed treatment pressure. See “Ramp
Time” on page 23.
Ramp time can be altered in five minute increments (from OFF to a maximum
ramp time set by your clinician) by the using the Up/Down key.
Settling Screen
(VSet mode) If your clinician has set a maximum settling time, the Settling screen
is displayed after the Welcome screen. On the Settling screen, you can
immediately set a settling time. Settling time is the period for which the
VPAP Malibu remains at Minimum Pressure, before increasing pressure in
response to events. See “Settling Time” on page 23.
Settling time can be altered in five minute increments (from OFF to a maximum
settling time set by your clinician) by the using the Up/Down key.
Menus
The menu allows you to view details about the time used and the current
software version of your VPAP Malibu. The Used (time) screen displays the total
number of hours for which you have used the device since it was last reset by
the clinician. It also displays the number of days the VPAP Malibu was used out
of the total number of days available for use. The SW screen displays the current
software version that is installed in your VPAP Malibu.
Figure 1 summarizes the VPAP Malibu standard menu series.
•
To access the VPAP Malibu menus:
Press the Left key (menu) while the VPAP Malibu (or Ramp or Settling)
screen is displayed.
•
•
To scroll through items within the menu:
Press the Up/Down key
To exit out of the menu:
Press the Right key (exit)
18
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268106r1.book Page 19 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
VSet mode
S mode & CPAP mode
RAMP:
menu
30min
SETTLE:
menu
20min
EXHALATION: MED
change exit
USED:
000/000days
0000hrs
exit
SW: SX3650201
exit
Figure 1: VPAP Malibu Menu Series
Notes:
• The Settling and Ramp screens are only available if Max Settle or Max Ramp
has been set by a clinician.
• The Exhalation screen is only available if enabled by a clinician.
Menus with a Humidifier
If the HumidAire 2i is connected to the VPAP Malibu, and treatment has not
commenced, the VPAP Malibu will display one of the following screens:
Prior to starting treatment:
VPAP Malibu
menu
RAMP : 20min
SETTLE : 20min
menu warmup
warmup
menu
warmup
Max Ramp set to 0
or
CPAP and S modes
VSet mode
Max Settle set to 0
After starting treatment:
VPAP Malibu
menu
Note: The VPAP Malibu screen displays for three seconds, then defaults to the
treatment screens (see “Starting Treatment” on page 19).
Figure 2: Menu display with humidifier
Preparing for Use
19
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268106r1.book Page 20 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Menus with a ResLink and Oximeter
If your clinician has recommended that you use a ResLink module, and the
ResLink and an oximeter are connected to the VPAP Malibu, then display of
SpO (oxygen saturation) and HR (heart rate) takes priority. If treatment has not
2
commenced, the VPAP Malibu will display one of the following screens, whether
a humidifier is connected or not:
Prior to starting treatment:
SpO2 : 98%
HR : 60
RAMP: 20min 98%
menu HR: 60
SETTLE: 20min 98%
menu HR: 60
menu
Max Ramp off
or
Max Ramp set
to non-zero value
Max Settle set
to non-zero value
Max Settle off
Figure 3: Menu display with ResLink and oximeter
20
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268106r1.book Page 21 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Operating Instructions
Starting Treatment
The VPAP Malibu unit should be assembled beside your bed with the air tubing
and mask system connected. See “Setting Up the VPAP Malibu” on page 13.
1
Turn the main power switch at the back of the unit to on (I).
AC
power
switch
When the VPAP Malibu is turned on, a welcome message is displayed on the
LCD screen. The VPAP Malibu (or Ramp or Settling) screen then appears.
Note: If you have the HumidAire 2i attached, please refer to the relevant user
manual for operating instructions.
Fit your mask as described in the mask user instructions.
2
3
Lie down and arrange the air tubing so that it is free to move if you turn in your
sleep.
CAUTION
•
!
Do not leave long lengths of air tubing around the top of your bed. It
could twist around your head or neck while you are sleeping.
Make sure the area around the flow generator is dry and clean. It should
also be clear of bedding, clothes, and other potential blockages.
•
To start treatment, simply breathe into the mask (see “SmartStart™/SmartStop”
on page 23).
4
Air will begin flowing slowly and will build up to full operating pressure in about
10 to 15 seconds.
Note: If the VPAP Malibu does not start automatically, you can also press the
Front key.
Operating Instructions
21
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268106r1.book Page 22 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
CPAP mode
S mode
VSet mode
(First screens only display if Ramp or Settling are selected)
Mode/Settling Indicator
EPAP
IPAP
Mode/Ramping Indicator
(Set) EPAP pressure
(Set) IPAP pressure
Mode/Ramping Indicator
CPAP pressure
C:RAMP
A>
8.0
S:RAMP
S>>>>
8.0-11.0
VS:SETL
A>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
exit
PS 3.0
(Set) PS
Pressure Support
Mode
CPAP
A>>>
15.0
exit
VSET
8.0-11.0
PS 3.0
SPONT:
S>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
A>>>>
Trigger Indicator
Apnea Indicator
Pressure Graph
Apnea Indicator
Respiratory rate (bpm)
Tidal volume (mL)
Leak
LK: 24L/min RR: 12
MV: 12.0
VT:1000
Minute ventilation (L/min)
(Top row: VSet and S mode only)
Ti Max setting (sec)
Average I:E ratio (last 5 breaths)
Breath/phase/expiration
Average inspiration time
S**TiMn
Ti 2.1s
TiMx 4.0
1: 1.6
(last 5 breaths)
Oxygen saturation (%)
Heart rate (BPM)
SpO2 : 12%
HR : 57
(This screen only displays if ResLink
and an oximeter are connected)
exit
Note: (Set) values are those selected by the clinician.
The treatment screens contain the following information:
Treatment mode: Mode of treatment set by your clinician. Options are: CPAP,
S and VSet.
Ramping indicator: (CPAP mode, S mode) Appears if the VPAP Malibu is in
ramp mode. This disappears once the ramp time has elapsed.
Settling indicator: (VSet mode) Appears if the VPAP Malibu is in settling mode.
This disappears once the settling time has elapsed.
Set pressure(s): In CPAP mode, this displays the set treatment pressure
(centimeters of water). In S mode, it displays exhalation and inhalation pressures
(centimeters of water). In VSet mode, it displays the AutoSet pressure (mean
mid-point pressure between inhalation and exhalation).
Trigger indicator: (S mode) How the VPAP Malibu changes the pressure when
you are inhaling. "S" (Spontaneous) indicates a patient triggered change.
Apnea indicator: (CPAP mode, VSet mode) Visual indicator that displays an "A"
to indicate an apnea is occurring.
Pressure bar graph: Graphical display of the changing pressure.
Leak: Current mask leak (liters per minute).
Respiratory rate: Number of breaths per minute.
22
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268106r1.book Page 23 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Minute ventilation: Volume of air inhaled per minute (liters per minute).
Tidal volume: Volume of air inhaled per breath (milliliters per breath).
Breath/phase/expiration: This screen item displays in the format: breath type/
phase display/expiration type as shown below (eg, S**TiMn):
Breath type: S=spontaneous
Phase display: **=inspiration, (blank)=expiration
Expiration type:
TiMn=expiration triggered at completion of minimum inspiration-hold time
TiMx=expiration triggered at completion of maximum inspiration-hold time
C=expiration triggered spontaneously within TiMin and TiMax
Oxygen saturation: The saturation of blood hemoglobin (%).
Heart rate: The number of hearts beats in a 60-second time frame (beats per
minute).
Ramp Time
(S mode, CPAP mode) Ramp time is a feature which can be enabled by your
clinician. If you have difficulty falling asleep with full pressure, select a ramp time.
The airflow will start very gently while you fall asleep. The pressure will slowly
increase to full operating pressure over the selected ramp time. The clinician has
set a maximum ramp time; you may select any value up to the maximum.
Settling Time
(VSet mode) Settling time is a feature which can be enabled by your clinician. If
you have difficulty falling asleep with the VPAP Malibu operating, select a
settling time. The airflow will remain at Minimum Pressure for the period of time
that you set, giving you time to fall asleep. After this time, the VPAP Malibu will
be able to increase pressure in response to events
The clinician will set a maximum settling time; you may select any value up to
the maximum.
SmartStart™/SmartStop
The VPAP Malibu has a function SmartStart which starts therapy automatically
when you breathe into the mask. If SmartStop is enabled, therapy will
automatically stop when you take your mask off. This means you do not have to
press the Front key to begin or end treatment.
Note: SmartStop will not work if:
•
you have selected FULL FACE for your mask type.
•
your clinician has enabled Mask Alarm.
Stopping Treatment
To stop treatment at any time, simply remove your mask and treatment will end
(if your clinician has enabled SmartStop).
or
remove your mask and press the Front key.
Operating Instructions
23
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268106r1.book Page 24 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Using the Mask-Fitting Feature
The VPAP Malibu Mask-Fitting feature can be used to help you fit your mask
properly. The mask-fitting feature delivers air pressure for a three-minute period,
prior to starting treatment, for checking and adjusting your mask fit to minimize
leaks. If a Ramp time (S mode, CPAP mode) or Settling time (VSet mode) is
selected, this allows you to adjust the mask at a pressure closer to the prescribed
pressure. To use the mask-fitting feature:
1
2
Fit your mask as described in the user instructions.
Hold down the Front key for at least three seconds until air pressure delivery
starts.
The following display will appear on the LCD screen indicating that the Mask-
Fitting feature is in operation. The flow generator will ramp to the Mask-Fit
pressure and will remain at this pressure for three minutes. A Mask-Fit star rating
is also displayed. See “Definitions of Mask-Fit Star Rating” on page 25.
Mask-Fit Star rating
Mask Fit
excelnt
*****
Notes:
•
The Mask-Fit star rating display disappears after three minutes.
Mask-Fit is accessible when the LCD shows the VPAP Malibu screen. It is
also accessible from the Ramp screen or Settling screen (these are only
displayed if a maximum ramp or settling time has been set).
•
•
In S and CPAP modes the Mask-Fit pressure is the set treatment pressure or
10 cm H 0, whichever is greater.
2
•
•
In VSet mode, the mask-fit pressure is 10 cm H O.
Mask Alarm and SmartStop functions are disabled while using Mask Fit.
2
Adjust your mask, mask cushion, and headgear until you have a secure and
comfortable fit.
Once you have a secure and comfortable fit, check your Mask-Fit star rating on
the LCD screen. Definitions of the Mask-Fit star ratings are presented in Table 1.
3
4
Note: If there is another person nearby to check your Mask-Fit star rating, you
can adjust your mask, mask cushion, and headgear while lying down.
After three minutes, treatment will begin.
•
If you do not wish to wait three minutes, hold down the Front key for at
least three seconds and treatment will begin immediately.
•
If you press the Front key for less than three seconds, the unit will return
to standby mode (the VPAP Malibu, Ramp or Settling screen is displayed).
24
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268106r1.book Page 25 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Table 1: Definitions of Mask-Fit Star Rating
Star rating
Definition
*****
****-
Excellent
Very good
Good
***- -
**- - -
Adjust mask
Adjust mask
Adjust mask
*- - - -
HIGH LEAK
Using DC Power to Run the VPAP Malibu
The VPAP Malibu can be run on DC in the case of power failure. ResMed
supplies separately a converter that allows a 12V or 24V battery to be connected
to the DC input of the VPAP Malibu. When using DC, power is turned on and off
via the switch on the connector to the power source, not the power switch at the
back of the VPAP Malibu. The DC converter is a separate accessory that can be
purchased through your ResMed distributor.
The humidifier heater will be automatically disabled when the VPAP Malibu is
operating from the DC supply.
Power consumption of the VPAP Malibu varies with treatment settings.
Adequate battery type and size is required before operation on DC, and it is
recommended that you contact ResMed’s Technical Services division or
ResMed's website for information on your specific application.
CAUTION
•
!
The VPAP Malibu uses 24V DC power. Only connect the VPAP Malibu to
DC power using the ResMed DC-24/30 Converter specified for this
application.
•
Do not connect both AC and DC power cords to the VPAP Malibu at the
same time.
Helpful Hints
Starting Out
Mouth Leaks
When using a nasal mask, try to keep your mouth closed during treatment. Air
leaks from your mouth can decrease the effectiveness of your treatment. If
mouth leaks are a problem, a full face mask or chin strap may help. Contact your
clinician or equipment supplier for further details.
Operating Instructions
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268106r1.book Page 26 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Mask-Fitting
The flow generator delivers the most effective treatment when the mask is well
fitted and comfortable. Treatment can be affected by leaks, so it is important to
eliminate any leaks that may arise.
If you have problems trying to get a comfortable mask fit, contact your sleep
clinic or equipment supplier. You may benefit from a different mask size.
You can also use the Mask-Fitting feature to help you fit your mask properly. See
“Using the Mask-Fitting Feature” on page 24.
Before wearing your mask, wash your face to remove excess facial oils. This will
allow a better fit and prolong the life of the mask cushion.
Nasal Irritation
Dryness
You may experience dryness of the nose, mouth, and/or throat during the course
of treatment, especially during winter. In many cases, a humidifier may resolve
this discomfort. Contact your clinician for advice.
Runny or Blocked Nose
You may experience sneezing and/or a runny or blocked nose during the first few
weeks of treatment. In many cases, nasal irritation can be resolved with a
humidifier. Consult your clinican for advice.
Traveling with the VPAP Malibu
International Use
Your VPAP Malibu flow generator has an internal power adapter that enables it
to operate in other countries. It will operate on power supplies of 100–240V and
50–60Hz. No special adjustment is necessary, but you will require an approved
power cord for the region for which you are using the device.
26
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268106r1.book Page 27 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Cleaning and Maintenance
You should regularly carry out the cleaning and maintenance described here.
Daily
1. Disconnect the air tubing and hang it in a clean, dry place until next use. Do
not hang the air tubing in direct sunlight as it may harden and crack over time.
2. Clean the mask according to the mask user instructions.
3. If you are using a humidifier, clean it according to the instructions in the
manual.
Weekly
1. Remove the air tubing from the VPAP Malibu unit and the mask.
2. Wash the mask system according to the instructions supplied with it.
3. Wash the air tubing in warm water using mild detergent. Rinse thoroughly,
hang and allow to dry.
4. Before next use, assemble the mask and headgear according to the mask
user instructions.
5. Reconnect the air tubing to the air outlet and mask.
CAUTION
•
!
Do not use bleach, chlorine-, alcohol- or aromatic-based solutions
(including all scented oils), moisturizing, or antibacterial soaps to clean
the cushion, mask, air tubing, or the VPAP Malibu. These solutions may
cause hardening and reduce the life of the product.
o
o
•
•
Do not wash or dry the mask frame at a temperature above 176 F (80 C).
Exposure to higher temperatures may reduce the life of the product.
Do not hang the air tubing in direct sunlight as the tubing may harden
over time and eventually crack.
Periodically
1. The mask and air tubing are subject to normal wear and tear. Inspect them
regularly for damage.
2. Clean the exterior of the flow generator with a damp cloth and mild
detergent.
3. Inspect the air filter to check if it is blocked by dirt or contains holes. See
“Replacing the Air Filter” on page 28.
WARNING
!
Beware of electric shock. Do not immerse the flow generator or power cord
in water. Always unplug the flow generator before cleaning and be sure that
it is dry before reconnecting.
Cleaning and Maintenance
27
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268106r1.book Page 28 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
CAUTION
!
Do not attempt to open the VPAP Malibu. There are no user serviceable
parts inside. Repairs and internal servicing should only be performed by an
authorized service agent.
Replacing the Air Filter
Inspect the air filter every month to check if it is blocked by dirt or contains holes.
With normal use of a VPAP Malibu unit, the air filter needs to be replaced every
six months (or more often if your unit is in a dusty environment). To replace the
air filter:
Note: For details of how to check and replace the hypoallergenic filter (if used)
see the Hypoallergenic Air Filter User Instructions.
1. Remove the air filter cover at the back of the VPAP Malibu.
Air
filter
cover
2. Remove and discard the old air filter.
3. Insert a new filter with the blue tinted side facing out.
4. Replace the air filter cover.
WARNING
!
Do not wash the air filter. The air filter is not washable or reusable.
Replacing the Antibacterial Filter
You should regularly inspect and replace the antibacterial filter, as outlined in the
Antibacterial Filter User Instructions.
Note: ResMed recommends that you use the Pall BB50TE filter.
Servicing
This product (VPAP Malibu) should be inspected by an authorized ResMed
Service Center 5 years from the date of manufacture. Prior to this, the device is
intended to provide safe and reliable operation provided that it is operated and
maintained in accordance with the instructions provided by ResMed. Applicable
ResMed warranty details are provided with the device at the time of original
supply. Of course, as with all electrical devices, if any irregularity becomes
apparent, you should exercise caution and have the device inspected by an
Authorized ResMed Service Center.
28
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268106r1.book Page 29 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
If you feel that your unit is not performing properly, see “Troubleshooting” on
page 31.
CAUTION
!
Inspection and repair should only be performed by an authorized agent.
Under no circumstances should you attempt to service or repair the flow
generator yourself.
Cleaning and Maintenance
29
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268106r1.book Page 30 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
30
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268106r1.book Page 31 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Troubleshooting
If there is a problem, try the following suggestions. If the problem cannot be
solved, contact your equipment supplier or ResMed. Do not attempt to open the
unit.
Problem
Possible Cause
Solution
No display.
Power not connected or
switch at back is not on.
Ensure the power cable is
connected and that the
switch at the back of the
unit is in the ON position.
Insufficient air
delivered from the
VPAP Malibu.
Ramp or Settling function is
in use.
Wait for air pressure to
build up.
Air filter is dirty.
Replace air filter.
Air tubing is kinked or
punctured.
Straighten or replace
tubing.
Air tubing not connected
properly.
Check air tubing.
Mask and headgear not
positioned correctly.
Adjust position of mask and
headgear.
Plug(s) missing from access
port(s) on mask.
Replace plug(s).
Pressure required for
treatment may have
changed.
See your clinician to adjust
the pressure.
The VPAP Malibu does
not start when you
Power cord not connected
properly.
Connect power cord firmly
at both ends.
breathe into the mask.
Power outlet may be faulty.
Try another power outlet.
The VPAP Malibu unit not
switched on.
Switch power switch at rear
of the VPAP Malibu to ON.
Breath is not deep enough
to trigger SmartStart.
Take a deep breath in and
out through the mask.
Troubleshooting
31
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268106r1.book Page 32 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problem
Possible Cause
Solution
There is excessive leak.
Adjust position of mask and
headgear.
Plugs may be missing from
ports on mask. Replace
them.
Air tubing not connected
properly. Connect firmly at
both ends.
Air tubing kinked or
punctured. Straighten or
replace.
VPAP Malibu unit does
not stop when you
remove your mask.
Mask Alarm has been
enabled; SmartStop has
automatically been
disabled.
Disable Mask Alarm to
enable SmartStop.
Use of a full face mask.
SmartStop does not work
with a full face mask.
SmartStop is enabled
but the flow generator
does not stop
Incompatible humidifier or
mask system being used.
Use only equipment as
recommended and supplied
by ResMed.
automatically when
you remove your mask.
Display error message:
Check tube!!
The air tubing is loose.
Check that the air tubing is
connected securely to your
mask and the air outlet on
the front of the
Key if done
VPAP Malibu.
Air tubing is blocked.
Check air tubing for
blockage.
The device motor may not
be running at the correct
speed..
Return your unit for
servicing.
To clear the error message,
press any key on the
VPAP Malibu keypad.
32
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268106r1.book Page 33 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problem
Possible Cause
Solution
Displays error
message:
Component failure.
Return your VPAP Malibu
for servicing.
SYSTEM ERROR
Call service!
Excessive motor noise.
Component failure.
Return your unit for
servicing.
Troubleshooting
33
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268106r1.book Page 34 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
34
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268106r1.book Page 35 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Technical Specifications
Performance
Operating pressure range: 3 to 25 cm H O
2
Maximum single fault pressure: 40 cm H O
2
Pressure measurement tolerance: 0.5 cm H O + 4% of the measured reading
2
Flow measurement tolerance: 0.2 L/s
Dynamic pressure characteristics
VSet mode: 4 to 25 cm H O (measured at the end of standard 6’6" air tubing);
2
AutoSet Max pressure: 20 cm H O; Pressure Support: 0 to 10 cm H O
2
2
S mode: IPAP: 3 to 25 cm H O (measured at the end of standard 6’6" air tubing);
2
EPAP: 3 to 25 cm H O (measured at the end of standard 6’6" air tubing)
2
CPAP mode: 4 to 20 cm H O (measured at the end of standard 6’6" air tubing)
2
Dynamic flow characteristics
130 L/min at 3 to 25 cm H O
2
Sound pressure level: <30 dB (tested in accordance with the requirements of
ISO 17510-1:2002)
Data storage: 365 days of usage, leak, pressure, AHI and AI data
Dimensions (L x W x H): 10.6" x 9.1" x 5.6"
Weight: 5.1lb
Power supply: Input range 100–240V, 50–60Hz, 40VA (typical power
consumption), < 100VA (maximum power consumption)
Housing construction: Flame retardant engineering thermoplastic
Environmental conditions
o
o
o
o
Operating temperature: 41 F to 104 F (+5 C to +40 C)
Operating humidity: 10–95% non-condensing
Storage and transport temperature: -4 F to 140 F (-20 C to +60 C)
Storage and transport humidity: 10–95% non-condensing
o
o
o
o
Electromagnetic Compatibility
Product complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements
(EMC) according to IEC60601-1-2, for residential, commercial, and light industry
environments. For further details, see “Guidance and Manufacturer’s
Declaration - Electromagnetic Emissions and Immunity” on page 37.
Air filter: Two-layered, powder-bonded, polyester non-woven fiber
Air tubing: Flexible plastic, 1 x 6’6" (2 m) or 1 x 9’10" (3 m) length
Air outlet: 22mm taper, compatible with EN 1281-1:1997 Anaesthetic &
Respiratory Equipment - Conical Connectors
IEC 60601-1 classification: Class II (double insulated), Type CF
Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
Technical Specifications
35
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268106r1.book Page 36 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Table 2: Displayed values
Value
Range
Accuracy
Display Resolution
Pressure sensor at air outlet
Pressure
-5 to 30 cm H2O
0.5 cm H2O
0.1 cm H2O
Flow sensor in flow generator*
Leak
0–120 L/min
100–3000 mL
6–60 BPM
**
**
1 L/min
1 mL
Tidal volume
Respiratory rate
Minute ventilation
0.5 BPM
**
0.1 BPM
0.25 L/min
0.6–60 L/min
*
Results may be inaccurate in the presence of leaks.
** The displayed values are estimates. They are provided for trending purposes only.
Table 3: Maximum low impedance flow at stated pressures
Pressure
Flow
(cm H O)
(L/min)
2
6.6
177
202
202
13.2
20.0
Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
Symbols which appear on the product
Attention, consult accompanying documents
Class II equipment
Type CF equipment
Drip Proof
Start/Stop or Mask-Fit
36
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268106r1.book Page 37 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic
Emissions and Immunity
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.
Electromagnetic environment -
guidance
Emissions test
Compliance
RF emissions CISPR 11
Group 1
The VPAP Malibu uses RF energy only
for its internal function. Therefore, its
RF emissions are very low and are not
likely to cause any interference in
nearby electronic equipment.
RF emissions CISPR 11
Class B
Class A
The VPAP Malibu is suitable for use in
all establishments, including domestic
establishments and those directly
connected to the public low-voltage
network that supplies buildings used
for domestic purposes.
Harmonic Emissions
IEC 61000-3-2
Voltage Fluctuations/Flicker
Emissions IEC 61000-3-3
Complies
Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed
and put into service according to EMC information provided in this document.
Warnings: The VPAP Malibu should not be used adjacent to or stacked with other equipment.
If adjacent or stacked use is necessary, the VPAP Malibu should be observed to verify normal
operation in the configuration in which it will be used.
The use of accessories (eg, humidifiers) other than those specified in this guide is not
recommended. They may result in increased emissions or decreased immunity of the
VPAP Malibu.
Technical Specifications
37
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268106r1.book Page 38 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The
customer or the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.
Electromagnetic
environment –
guidance
IEC60601-1-2
test level
Compliance
level
Immunity test
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile. If
floors are covered with
synthetic material, the
relative humidity should be
at least 30%.
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
±2 kV for power
supply lines
±2 kV
Mains power quality should
be that of a typical
commercial or hospital
environment.
±1 kV for input/
output lines
Not Applicable
Surge
IEC 61000-4-5
±1 kV differential
mode
±1 kV differential
mode
Mains power quality should
be that of a typical
commercial or hospital
environment.
±2 kV common
mode
±2 kV common
mode
Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations on
power supply input
lines.
<5% Ut
(>95% dip in Ut)
for 0.5 cycle
< 12V
(>95% dip in 240V)
for 0.5 cycle
Mains power quality should
be that of a typical
commercial or hospital
environment.
If the user of the
VPAP Malibu requires
continued operation during
power mains interruptions,
it is recommended that the
VPAP Malibu be powered
from an uninterruptible
power source
40% Ut
(60% dip in Ut)
for 5 cycles
96V
IEC 61000-4-11
(60% dip in 240V)
for 5 cycles
70% Ut
(30% dip in Ut)
for 25 cycles
168V
(30% dip in 240V)
for 25 cycles
<5% Ut
<12V
(>95%dip in Ut)
for 5 sec
(>95%dip in 240V)
for 5 sec
Power frequency
(50/60 Hz)
magnetic field
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristic of a typical
location in a typical
commercial or hospital
environment
NOTE: Ut is the AC. mains voltage prior to application of the test level.
(Continued next page)
38
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268106r1.book Page 39 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity (Continued)
The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or
the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.
Immunity
test
IEC60601-1-2
test level
Compliance
level
Electromagnetic environment –
guidance
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to any
part of the VPAP Malibu, including cables,
than the recommended separation distance
calculated from the equation applicable to the
frequency of the transmitter.
Recommended separation distance
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to 80
MHz
3 Vrms
10 V/m
d = 1.17 √P
Radiated RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz to 2.5
GHz
d = 0.35 √P 80 MHz to 800 MHz
d = 0.70 √P 800 MHz to 2.5 GHz
where P is the maximum output power rating
of the transmitter in watts (W) according to
the transmitter manufacturer and d is the
recommended separation distance in meters
(m).
Field strengths from fixed RF transmitters, as
determined by an electromagnetic site
a
survey, should be less than the compliance
b
level in each frequency range.
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following symbol:
NOTE 1: At 80 MHz and 800MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
a
Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and
land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted
theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an
electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which
the VPAP Malibu is used exceeds the applicable RF compliance level above, the VPAP Malibu should be
observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be
necessary, such as reorienting or relocating the VPAP Malibu.
b
Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 10 V/m.
Technical Specifications
39
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268106r1.book Page 40 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the VPAP Malibu
The VPAP Malibu is intended for use in an environment in which radiated RF disturbances are controlled.
The customer or the user of the VPAP Malibu can help prevent electromagnetic interference by maintaining
a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the
VPAP Malibu as recommended below, according to the maximum output power of the communications
equipment.
Separation distance according to frequency of transmitter
m
Rated maximum output
power of transmitter
W
150 kHz to 80 MHz
80 MHz to 800 MHz
800 MHz to 2.5 GHz
d = 1.17 √P
0.17
d = 0.35 √P
0.04
d = 0.70 √P
0.07
0.01
0.1
1
0.37
0.11
0.22
1.17
0.35
0.70
10
3.69
1.11
2.21
100
11.70
3.50
7.00
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance
d in meters (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where
P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter
manufacturer.
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by
absorption and reflection from structures, objects and people.
40
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268106r1.book Page 41 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Limited Warranty
ResMed warrants that your ResMed product shall be free from defects in
material and workmanship for the period specified below from the date of
purchase by the initial consumer. This warranty is not transferable.
Product
Warranty Period
ResMed humidifiers, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™
ResMed flow generators
1 Year
2 Years
90 Days
Accessories, mask systems (including mask frame, cushion,
headgear and tubing). Excludes single-use devices.
Note: Some models are not available in all regions.
If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace,
at its option, the defective product or any of its components. This Limited
Warranty does not cover:
a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or
alteration of the product;
b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly
authorized by ResMed to perform such repairs;
c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke;
d) any damage caused by water being spilled on or into a flow generator.
Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original
purchase. Warranty claims on defective product must be made by the initial
consumer at the point of purchase.
This warranty is in lieu of all other express or implied warranties, including any
implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some
regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts,
so the above limitation may not apply to you.
ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages
claimed to have occurred as a result of the sale, installation or use of any ResMed
product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of
incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to
you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other
rights which vary from region to region.
For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer
or ResMed office.
Limited Warranty
41
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268106r1.book Page 42 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
42
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268106r1.book Page 43 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Index
A
M
Accessories 10
Air filter 28
Antibacterial filter 28
Maintenance 27
Mask 9
Mask-Fit star rating, definitions 25
Mask-Fitting 24, 26
Medical information 5
Menus 18
B
Backlight, LCD and keypad 17
using 18
C
with humidifier 19
with ResLink and oximeter 20
Mouth leaks 25
Cleaning 27
Components 9
D
N
Daily cleaning 27
Nasal irritation 26
DC power
using 25
Definitions 3
O
Operating instructions 21
Dryness 26
Oxygen
Dynamic pressure characteristics 35
supplemental 11
E
P
Electromagnetic emissions and immunity
Periodic cleaning 27
37
Preparing for use 13
Error messages 32
R
F
Ramp screen 18
Features of the VPAP Malibu 17
Filter 28
Flow characteristics 35
Front key 17
Ramp time 18, 23
Replacing the air filter 28
Replacing the antibacterial filter 28
Responsibility, user/owner 3
Right key 17
H
Runny or blocked nose 26
Helpful hints 25
HumidAire 2i 16
Humidifier 10, 16
Humidifier use 16
S
Servicing 28
Setting up 13
Settling screen 18
Settling time 18, 23
Side effects 7
I
International use 26
SmartStart 23
K
SmartStop 23
Keys, functions 17
Starting treatment 21
Stopping treatment 23
Supplemental oxygen 11
Symbols 36
L
LCD screen and keypad 17
Left key 17
Limited Warranty 41
Index
43
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268106r1.book Page 44 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
T
Technical specifications 35
Traveling 26
Troubleshooting 31
U
Up/Down key 17
Used (time) screen 18
User/owner responsibility 3
Using the Mask-Fitting feature 24
Using the menus 18
W
Warnings related to treatment 7
Warranty 41
Weekly cleaning 27
44
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268106r1.book Page 45 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
VPAP Malibu™
Guide Utilisateur
Français
45
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268106r1.book Page 46 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Sommaire
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47
Définitions
47
47
Responsabilité de l’utilisateur/du propriétaire
Informations médicales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
Usage prévu pour la VPAP™ Malibu
Avertissez votre médecin si...
Avertissements
49
49
49
51
Précautions
Le système VPAP Malibu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
Masque
Oxygène additionnel
53
55
Préparation avant l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
Installation de la VPAP Malibu 57
Instructions d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Début du traitement
Arrêt du traitement
Utilisation de la fonction d’ajustement du masque
Utilisation d’un convertisseur CC avec la VPAP Malibu
Astuces
65
68
68
69
70
Nettoyage et entretien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73
Quotidien
Hebdomadaire
Périodique
Remplacement du filtre à air
Remplacement du filtre antibactérien
Réparations
73
73
73
74
74
75
Stratégie de dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77
Caractéristiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81
Garantie limitée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
46
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268106r1.book Page 47 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Introduction
Définitions
Ce guide contient des termes et icônes spéciaux qui apparaissent dans la marge
et ont pour but d’attirer votre attention sur des informations spécifiques
importantes.
AVERTISSEMENT
Vous met en garde contre le risque de blessure.
!
!
ATTENTION
Explique des mesures particulières permettant d’assurer une utilisation
efficace et sûre de l’appareil.
Remarque : remarque ou information utile.
Responsabilité de l’utilisateur/du propriétaire
L’utilisateur ou le propriétaire de cet appareil sera tenu pour seul responsable de
toute blessure ou de tout dommage matériel résultant :
•
•
d’une utilisation non conforme aux instructions fournies
d’un entretien ou de modifications réalisés non conformément aux
instructions et/ou par des personnes non autorisées.
Veuillez lire ce guide attentivement avant d’utiliser l’appareil.
Introduction
47
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268106r1.book Page 48 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
48
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268106r1.book Page 49 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Informations médicales
Usage prévu pour la VPAP Malibu™
La VPAP Malibu est prévue pour le traitement des patients adultes atteints du
Syndrome d'Apnée Obstructive du Sommeil (SAOS). Elle est prévue pour une
utilisation en milieu hospitalier ou à domicile.
ATTENTION (USA UNIQUEMENT)
Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu aux USA.
!
que par un médecin ou sur prescription médicale.
Avertissez votre médecin si...
Vous devez prévenir votre médecin si vous présentez l’une des pathologies
suivantes, auquel cas le traitement par PPC (pression positive continue – CPAP)
ou à deux niveaux de pression ne doit pas être utilisé :
•
•
•
pneumothorax ou pneumomédiastin
insuffisance cardiaque sévère, hypotension ou déshydratation
intervention chirurgicale sur le cerveau, l’oreille moyenne ou interne,
l’hypophyse ou les sinus
•
•
•
syndrome de détresse respiratoire
otite moyenne ou perforation du tympan
saignements de nez sévères.
Avertissements
Le traitement par PPC ou à deux niveaux de pression doit être utilisé avec
précaution si vous présentez l’une des pathologies suivantes :
•
•
•
•
insuffisance respiratoire
cavités ou kystes pulmonaires ou antécédent de pneumothorax
antécédent de saignements de nez sévères
sinusite.
Vous devez prévenir votre médecin si vous présentez une de ces pathologies.
Votre médecin vous dira si les avantages que vous pouvez retirer du traitement
par PPC ou à deux niveaux de pression l’emportent sur les risques qu’il présente
pour vous.
Des précautions particulières devront être prises si vous êtes déshydraté ou le
devenez, par exemple à la suite d’une limitation de prise de liquide ou d’un
traitement diurétique (y compris les changements dans ledit traitement).
Arrêtez le traitement et consultez un médecin si, au cours du traitement ou au
début du traitement le soir, vous avez l’impression que vous allez vous évanouir
ou vous vous sentez étourdi.
Les avertissements suivants sont d’ordre général et concernent l’utilisation de
votre VPAP Malibu. Les avertissements spécifiques sont donnés en marge des
instructions auxquelles ils se rapportent dans le guide.
Informations médicales
49
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268106r1.book Page 50 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
AVERTISSEMENT
!
•
Ceci n’est PAS un appareil de suppléance fonctionnelle. Il peut s’arrêter
de fonctionner en cas de coupure de courant ou de panne de l’appareil.
La température du débit d’air produit par cet appareil peut être supérieure de
11 oF (6 oC) à la température ambiante. Des précautions particulières devront
être prises lorsque la température ambiante est supérieure à 90 oF (32 oC).
La VPAP Malibu doit être utilisée uniquement avec des masques (et
raccords) recommandés par ResMed, votre médecin ou votre thérapeute
respiratoire. Le masque ne peut être porté que si la VPAP Malibu est sous
tension et si elle fonctionne correctement. Les orifices de ventilation ou
autres orifices du masque ne doivent jamais être obstrués.
Explication : la VPAP Malibu est conçue pour être utilisée avec des masques
(ou raccords) spéciaux possédant des orifices de ventilation qui permettent
l'écoulement continu de l'air hors du masque. Lorsque l’appareil est sous
tension et qu’il fonctionne correctement, de l’air propre provenant de
l’appareil expulse l’air expiré via les orifices de ventilation du masque.
Cependant, lorsque l’appareil ne fonctionne pas, le débit d’air propre délivré
dans le masque est insuffisant et une réinhalation de l’air expiré peut se
produire. Si la réinhalation de l’air expiré dure plus de quelques minutes, elle
peut, dans certains cas, entraîner une suffocation. Cet avertissement
s’applique à la plupart des appareils de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP.
La VPAP Malibu doit être raccordée uniquement aux composants,
humidificateurs ou accessoires spécifiés dans ce guide. Le raccordement
d'autres appareils ou accessoires peut causer des blessures ou endommager
la VPAP Malibu.
•
•
•
•
À basses pressions, le débit aux orifices de ventilation de votre masque peut
s’avérer insuffisant pour expulser tous les gaz expirés hors du circuit
respiratoire. Une réinhalation peut se produire.
•
•
Danger d’explosion — Ne pas utiliser l’appareil à proximité d’anesthésiques
inflammables.
Si de l’oxygène est utilisé avec cet appareil, l’alimentation en oxygène doit
être fermée lorsque l’appareil n’est pas en mode de fonctionnement.
Explication de cet avertissement : lorsque l’appareil n’est pas en marche et
que l’alimentation en oxygène n’est pas fermée, l’oxygène délivré dans le
circuit du ventilateur peut s’accumuler dans l’appareil. L’oxygène accumulé
dans un appareil crée un risque d’incendie. Ceci est vrai pour la plupart des
appareils.
•
•
•
L’oxygène est inflammable. Ne pas fumer ni approcher de flamme nue de
l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène.
Systématiquement vérifier qu’un débit d’air est généré par l’appareil avant
d’ouvrir l’alimentation en oxygène.
Systématiquement couper l’alimentation en oxygène avant d’arrêter
l’appareil.
50
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268106r1.book Page 51 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Remarque : lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la
concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction du point d’entrée de
l’oxygène, des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque
sélectionné ainsi que du niveau de fuite. Cela vaut pour la plupart des appareils
de PPC.
Avertissements à propos du traitement
AVERTISSEMENT
!
•
Votre apnée du sommeil réapparaîtra immédiatement si vous arrêtez votre
traitement par PPC ou à deux niveaux de pression.
•
Systématiquement consulter votre médecin si vous pensez que vous allez
vous trouver dans une situation où vous ne serez pas en mesure d’utiliser
votre VPAP Malibu.
•
•
En cas d'hospitalisation ou d'autres formes de traitement médical,
systématiquement informer le personnel médical de votre traitement par
PPC ou à deux niveaux de pression. Il est également important de contacter
le clinicien qui vous suit pour votre syndrome d’apnée du sommeil.
En cas d'infection des voies aériennes supérieures, de l'oreille moyenne ou
des sinus, consulter votre médecin avant de poursuivre votre traitement par
PPC ou à deux niveaux de pression. Il est possible qu’il vous conseille
d’arrêter le traitement jusqu’à la disparition de l’infection. Si vous poursuivez
le traitement malgré l’infection, nous vous conseillons de laver le masque et
le circuit respiratoire après chaque utilisation.
Précautions
La précaution supplémentaire suivante est d’ordre général. Les précautions
spécifiques sont données en marge des instructions auxquelles elles se
rapportent dans le guide.
ATTENTION
!
•
Ne pas ouvrir le boîtier de la VPAP Malibu. Des pièces ne pouvant être
entretenues par l’utilisateur se trouvent à l’intérieur. Les réparations et
l’entretien interne doivent être effectués par un technicien agréé.
Effets secondaires possibles
La VPAP Malibu est conçue pour vous aider à passer une bonne nuit de sommeil.
Néanmoins, vous devez être conscient des problèmes éventuels qui peuvent se
produire au cours du traitement par PPC ou à deux niveaux de pression.
AVERTISSEMENT
Immédiatement consulter votre médecin si vous souffrez des symptômes
suivants au cours du traitement par PPC ou à deux niveaux de pression :
!
•
•
•
•
maux de tête
gêne au niveau de l’oreille moyenne ou des sinus
sécheresse nasale, buccale ou de la gorge
ballonnements dus à l’ingestion d’air
Informations médicales
51
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268106r1.book Page 52 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
fuite buccale permanente pendant le sommeil
récurrence de symptômes d’apnée du sommeil en cours de traitement par
PPC ou à deux niveaux de pression.
Une irritation cutanée peut survenir suite à une réaction aux matériaux du
masque ou à des sangles de harnais trop serrées. En règle générale, l’irritation
cutanée peut être évitée en ajustant correctement le masque et les sangles. Si
le problème persiste, consultez votre médecin.
52
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268106r1.book Page 53 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Le système VPAP Malibu
Veuillez identifier les composants suivants du système VPAP Malibu et vous y
familiariser :
VPAP Malibu
Vue arrière
Vue de face
Écran
LCD
Couvercle
du logement
du filtre
Panneau de
contrôle
Interrupteur
principal (CA)
Prises
d'alimentation
Capot avant
amovible
Port série
de communication
Port
auxiliaire
Sortie d’air
Sac de transport
Clip du câble
d'alimentation
Circuit respiratoire
6’6" (2 m)
Câble d’alimentation
Masque
Vous aurez également besoin d’un masque ResMed (fourni séparément). Les
masques ResMed suivants sont recommandés pour utilisation avec la
VPAP Malibu :
Masques nasaux
•
•
•
•
Masque nasal Meridian™
Masque nasal Mirage Vista™
Masque nasal Ultra Mirage™
Masque nasal Ultra Mirage II.
Masque narinaire
Masque narinaire Mirage Swift™.
Masques faciaux
Masque facial Ultra Mirage.
•
•
Le système VPAP Malibu
53
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268106r1.book Page 54 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Remarques :
•
Les appareils ResMed ont été conçus et fabriqués pour procurer une
performance optimale avec les masques avec fuite intentionnelle ResMed.
D’autres masques peuvent être utilisés, mais ils peuvent affecter la
performance et les données obtenues.
•
•
En mode VSet, seuls les masques ResMed sont compatibles avec la
VPAP Malibu.
Votre clinicien devra configurer votre VPAP Malibu pour l'utilisation avec votre
type de masque.
Humidificateur
Il est possible que vous ayez besoin d’un humidificateur pour pallier les
problèmes de sécheresse nasale, buccale ou de la gorge auxquels vous êtes
confronté. La VPAP Malibu est compatible avec l’humidificateur suivant :
Humidificateur chauffant HumidAire 2i™
Veuillez vous référer au guide clinique correspondant pour des informations plus
détaillées.
AVERTISSEMENT
Seul l’HumidAire 2i est compatible avec la VPAP Malibu. Veuillez vous
référer aux avertissements page 50.
!
54
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268106r1.book Page 55 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Accessoires
Les accessoires suivants peuvent être utilisés avec la VPAP Malibu :
Accessoires de la VPAP Malibu
Filtre à air hypoallergénique (non représenté)
•
Circuit respiratoire 9’9" (3 m)
Convertisseur DC-24/30
Filtre antibactérien
Remarque : ResMed recommande d'utiliser les circuits respiratoires suivants
avec la VPAP Malibu : circuit respiratoire 3 m, gris (Code produit : 14980) ; circuit
respiratoire 2 m, gris (Code produit : 14948) ; circuit respiratoire jetable,
transparent (Code produit : 14912).
Oxygène additionnel
La VPAP Malibu est compatible avec l’oxygénothérapie à faible débit prodiguée
par une source externe et assurée à un débit fixe maximal de 15 l/min (mode S,
mode CPAP) ou 5 l/min (mode VSet). Lorsque de l’oxygène additionnel est
délivré à un débit fixe, la concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des
réglages de pression, de la respiration du patient, du masque sélectionné ainsi
que du niveau de fuite. Cet avertissement vaut pour la plupart des appareils de
PPC.
AVERTISSEMENT
!
•
Si de l’oxygène est utilisé avec cet appareil, l’alimentation en oxygène
doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en mode de
fonctionnement.
Explication : lorsque l’appareil n’est pas en marche et que l’alimentation
en oxygène n’est pas coupée, l’oxygène délivré dans le circuit du
ventilateur peut s’accumuler dans l’appareil et créer un risque
d’incendie.
Le système VPAP Malibu
55
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268106r1.book Page 56 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
•
Systématiquement commencer le traitement avec la VPAP Malibu avant
d’ouvrir l’alimentation en oxygène.
Toujours couper l’alimentation en oxygène avant d’interrompre le
traitement avec la VPAP Malibu.
L’oxygène est inflammable. Ne pas fumer ni approcher de flamme nue
de l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène.
56
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268106r1.book Page 57 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Préparation avant l’utilisation
Installation de la VPAP Malibu
AVERTISSEMENT
•
!
Ne connecter aucun appareil (autre que le ResLink™) au port auxiliaire.
Bien que votre prestataire de santé puisse raccorder des appareils
spécialement prévus à cet effet au port auxiliaire de la VPAP Malibu, le
raccordement d'autres appareils peut causer des blessures ou
endommager l'appareil.
•
En milieu hospitalier, tout PC utilisé avec la VPAP Malibu doit se trouver
à une distance minimale de 5’ (1,5 m) du patient ou au moins 8’ (2,5 m)
au-dessus de lui. L’ordinateur doit également être conforme à la norme
CEI 60950 ou équivalente.
Remarque : le couvercle du logement du filtre à air protège l’appareil contre
tout déversement accidentel de liquides. Veiller à ce que le filtre à air et le
couvercle de son logement soient toujours en place.
1
Placez la VPAP Malibu sur une surface plane à proximité du dosseret de votre lit.
Si l’appareil est posé sur le sol, veillez à ce qu’il le soit dans un endroit exempt
de poussière, de literie, de vêtements ou de tout autre objet susceptible
d’obstruer l’entrée d’air.
ATTENTION
!
Veiller à placer l’appareil de façon à éviter que quelqu’un puisse buter
dedans, le faire tomber ou se prendre les pieds dans le câble d’alimentation.
Branchez le câble d’alimentation :
2
Il y a deux prises à l’arrière de l’appareil : celle du haut pour un câble CA (courant
alternatif : alimentation secteur standard) et celle du bas pour un câble CC
(courant continu : alimentation de secours) (voir « Utilisation d’un convertisseur
CC avec la VPAP Malibu » page 69). ResMed vous recommande d’utiliser le
câble d’alimentation CA fourni avec l’appareil.
Ce câble développé spécifiquement par ResMed est maintenu en place par un
clip de verrouillage.
Pour insérer le clip de verrouillage, pincez les deux extrémités et insérez les
broches dans les trous prévus à cet effet des deux côtés de la prise. Branchez le
câble d’alimentation à la prise. Poussez le clip de verrouillage vers le bas de
manière à ce que le câble soit maintenu en place. Branchez une extrémité du
câble d’alimentation à la prise d’alimentation située à l’arrière de l’appareil et
l’autre extrémité à une prise de courant.
Préparation avant l’utilisation
57
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268106r1.book Page 58 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Interrupteur principal (CA)
Clip de verrouillage
Câble d’alimentation CA
ATTENTION
!
Ne pas connecter un câble d'alimentation CA et un câble d'alimentation CC
simultanément à la VPAP Malibu.
AVERTISSEMENT
Vérifier que le câble d’alimentation et la fiche sont en bon état et que
l’équipement n’est pas endommagé.
!
Raccordez fermement une extrémité du circuit respiratoire à la sortie d’air de
l’appareil.
3
AVERTISSEMENT
!
Seul le circuit respiratoire ResMed peut être utilisé avec votre appareil. Les
circuits respiratoires d’un autre type risquent de modifier la pression reçue
et de réduire l’efficacité de votre traitement.
Assemblez votre masque conformément à son mode d’emploi.
4
58
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268106r1.book Page 59 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Raccordez le masque à l’extrémité libre du circuit respiratoire.
5
La VPAP Malibu est maintenant prête à l’emploi. Pour commencer le traitement,
voir « Instructions d’utilisation » page 65.
Préparation avant l’utilisation
59
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268106r1.book Page 60 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Utilisation d’un humidificateur
AVERTISSEMENT
La VPAP Malibu n’est pas compatible avec les humidificateurs non intégrés.
!
HumidAire 2i
L’HumidAire 2i se fixe sur le devant de la VPAP Malibu pour procurer une
humidification chauffante. Aucun autre accessoire n’est requis pour l’utiliser. La
VPAP Malibu détecte automatiquement la présence de l’HumidAire 2i. Il n’est
pas nécessaire de modifier le menu. Veuillez vous référer au manuel utilisateur
correspondant pour des informations plus détaillées.
AVERTISSEMENT
!
•
•
•
Vérifier que le câble d’alimentation et la fiche sont en bon état et que
l’équipement n’est pas endommagé.
Vérifier que le réservoir est vide et bien sec avant de transporter
l’HumidAire 2i.
Lors de l'utilisation du sac de transport, systématiquement détacher
l'HumidAire 2i de la VPAP Malibu avant de les ranger dans leurs poches
respectives.
La VPAP Malibu est maintenant prête à l’emploi. Pour commencer le traitement,
voir « Instructions d’utilisation » page 65.
60
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268106r1.book Page 61 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Caractéristiques de la VPAP Malibu
Écran LCD et clavier
Le panneau de contrôle de la VPAP Malibu comprend un écran LCD et un clavier.
Écran LCD
Touche de gauche
Touche de
droite
Touche de déplacement
vers le haut/bas
Clavier
Touche du bas
Le clavier de la VPAP Malibu comprend les touches suivantes :
Touche
Bas
Fonction
• Permet de démarrer ou d’arrêter le traitement.
t
• En maintenant cette touche enfoncée pendant au moins 3
secondes, on active la fonction d'ajustement du masque.
Start/Stop
Mask-fi
• Permet de naviguer dans les menus, les sous-menus et les options
de réglage de la VPAP Malibu.
Déplacement
vers le haut/bas
• Permet d'exécuter la fonction indiquée par le texte d'explication
affiché sur l’écran LCD au-dessus de cette touche. Le texte
d'explication comprend les éléments suivants : menu, entrée,
changer et appliquer.
Gauche
Droite
• Permet d'exécuter la fonction indiquée par le texte d'explication
affiché sur l’écran LCD au-dessus de cette touche. Le texte
d'explication comprend les éléments suivants : quitter et annuler.
Pour vous aider à régler la VPAP Malibu, le clavier et l’écran LCD sont équipés
d’un rétro-éclairage. Le rétro-éclairage de l’écran LCD s’allume lorsque l’appareil
est mis sous tension ou lorsque vous appuyez sur une touche. Il s’éteint au bout
de deux minutes. Le rétro-éclairage du clavier est allumé en permanence lorsque
la VPAP Malibu est sous tension.
Préparation avant l’utilisation
61
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268106r1.book Page 62 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Utilisation des menus
La VPAP Malibu offre un ensemble de fonctions organisées en menus et sous-
menus. Les menus et sous-menus, accessibles via l’écran LCD, vous permettent
de visualiser et de modifier les paramètres d’une fonction particulière. Vous
pouvez accéder aux menus que la VPAP Malibu soit en mode d’attente ou qu’elle
délivre un traitement.
Après l’affichage de l’écran Bienvenue et une fois que les tests automatiques de
l’appareil sont terminés, l’écran Rampe (mode S et mode CPAP) ou Attente
(mode VSet) s’affiche.
Écran Rampe
(Mode S et mode CPAP) Si votre clinicien a réglé une durée de rampe maximale,
l’écran Rampe s’affiche après l’écran Bienvenue. Dans l’écran Rampe, vous
pouvez régler une durée de rampe immédiatement. La durée de rampe est la
période pendant laquelle la pression augmente d’une pression basse confortable
à la pression prescrite pour le traitement. Voir « Durée de rampe » page 67.
La durée de rampe peut être modifiée par incréments de cinq minutes (de OFF
à la durée de rampe maximale fixée par votre clinicien) à l’aide de la touche de
déplacement vers le haut/bas.
Écran Attente
(Mode VSet) Si votre clinicien a réglé un temps d’attente maximal, l’écran
Attente s’affiche après l’écran Bienvenue. Dans l’écran Attente, vous pouvez
régler un temps d’attente immédiatement. Le temps d’attente correspond à la
durée pendant laquelle la VPAP Malibu reste à la pression minimale avant de
commencer à augmenter la pression en réponse aux événements. Voir « Temps
d’attente » page 67.
Le temps d’attente peut être modifié par incréments de cinq minutes (de OFF au
temps d’attente maximal fixé par votre clinicien) à l’aide de la touche de
déplacement vers le haut/bas.
Menu
Le menu vous permet d’afficher le nombre d’heures d’utilisation et la version du
logiciel de votre VPAP Malibu. Le nombre total d’heures pendant lesquelles vous
avez utilisé l’appareil depuis sa dernière réinitialisation par le clinicien est affiché
sur l’écran Hrs Util. (durée). Cet écran indique également le nombre de jours
pendant lesquels la VPAP Malibu a été utilisée par rapport au nombre total de
jours disponibles. L’écran LOG indique la version du logiciel actuellement installé
sur votre VPAP Malibu.
62
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268106r1.book Page 63 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
La Figure 1 donne un récapitulatif du menu standard de la VPAP Malibu.
•
Pour accéder aux menus de la VPAP Malibu :
Appuyez sur la touche de gauche (menu) pendant l’affichage de l’écran
VPAP Malibu (ou Rampe ou Attente).
•
•
Pour faire défiler les options d’un menu :
Appuyez sur la touche de déplacement vers le haut/bas.
Pour quitter le menu :
Appuyez sur la touche de droite (quitter).
Mode VSet
Mode S et mode CPAP
RAMP:
menu
30min
ATTENT:
menu
20min
EXPIR.: MOYENNE
changer quit
HRS UTIL:
changer
0000h
quit
LOG: SX3650201
quit
Figure 1 : Menu de la VPAP Malibu
Remarques :
• Les écrans Attente et Rampe ne sont disponibles que si un clinicien a réglé
les paramètres Att. Max et Rampe Max.
• L'écran Expiration s'affiche uniquement si l'accès à cet écran a été activé par
un clinicien.
Préparation avant l’utilisation
63
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268106r1.book Page 64 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Menu avec un humidificateur
Si un HumidAire 2i est raccordé à la VPAP Malibu et si le traitement n’a pas
commencé, l’un des écrans suivants s’affiche sur l’écran LCD de la
VPAP Malibu :
Avant le début du traitement :
VPAP Malibu
menu
RAMP: 20min
menu
ATTENT: 20min
menu chauff
chauff
chauff
Mode VSet
Rampe Max réglée sur 0
ou
Modes CPAP et S
Attente Max réglée sur 0
Après le début du traitement :
VPAP Malibu
menu
Remarque : l'écran VPAP Malibu est affiché pendant trois secondes, puis passe aux
écrans de traitement (voir « Début du traitement » page 65).
Figure 2 : Écrans avec un humidificateur
Menu avec un ResLink et un oxymètre
Si votre clinicien vous a recommandé d’utiliser un ResLink, et si le ResLink et un
oxymètre sont connectés à la VPAP Malibu, alors la SpO (saturation en
2
oxygène) et le RC (rythme cardiaque) s’affichent en premier. Si le traitement n’a
pas commencé, l’un des écrans suivants s’affiche sur la VPAP Malibu, qu’un
humidificateur soit raccordé ou non :
Avant le début du traitement :
SpO2: 98%
menu
RAMP: 20min 98%
menu RC: 60
ATTENT: 20min 98%
menu RC: 60
RC: 60
Rampe Max désactivée
ou Attente Max désactivée
Rampe Max réglée sur
une valeur autre que zéro
Attente Max réglée sur
une valeur autre que zéro
Figure 3 : Écrans avec un ResLink et un oxymètre
64
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268106r1.book Page 65 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Instructions d’utilisation
Début du traitement
À ce stade, la VPAP Malibu devrait être installée à côté de votre lit et raccordée
au circuit respiratoire et au masque. Voir « Installation de la VPAP Malibu »
page 57.
1
Mettez l’interrupteur principal situé à l’arrière de l’appareil sur marche (I).
Interrupteur
principal (CA)
Lorsque la VPAP Malibu est mise sous tension, un message de bienvenue
s’affiche sur l’écran LCD. Ensuite, l’écran VPAP Malibu (ou Rampe ou Attente)
s’affiche.
Remarque : si vous utilisez l’appareil avec un HumidAire 2i, veuillez vous
référer au manuel utilisateur correspondant pour les instructions de
fonctionnement.
Mettez votre masque comme indiqué dans son mode d’emploi.
2
3
Allongez-vous et placez le circuit respiratoire de manière à ce qu’il puisse suivre
vos mouvements pendant que vous dormez.
ATTENTION
•
!
Ne pas laisser de longueurs inutiles de tuyau en haut du lit. Elles
pourraient s’enrouler autour de votre tête ou de votre cou pendant que
vous dormez.
•
Vérifier que la zone autour de l’appareil est propre et sèche. Elle doit
également être exempte de literie, de vêtements ou de toute autre
source potentielle de blocage de l'alimentation en air.
Pour commencer le traitement, il vous suffit de respirer dans le masque (voir
« SmartStart™/SmartStop » page 67).
4
L’air commence à s’écouler lentement, et le débit augmente progressivement
pour atteindre la pression de service au bout de 10 à 15 secondes environ.
Remarque : si la VPAP Malibu ne démarre pas automatiquement, vous pouvez
alors appuyer sur la touche du bas.
Instructions d’utilisation
65
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268106r1.book Page 66 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Mode CPAP
Mode S
Mode VSet
(Les premiers écrans ne s'affichent que si l'option Rampe ou Attente est sélectionnée)
Indicateur de mode/attente
Indicateur de mode/rampe
Pression EPAP (réglée)
Pression IPAP (réglée)
Indicateur de mode/rampe
Pression PPC (CPAP)
EPAP
IPAP
C:RAMP
A>
8.0
quit
S:RAMP
S>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
VS:ATT.
A>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
AI (réglée)
Aide inspiratoire
Mode
CPAP
A>>>
15.0
quit
SPONT:
S>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
VSET
A>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
Indicateur de déclenchement
de l'inspiration
Indicateur d'apnée
Graphique de pression
Indicateur d'apnée
Fréquence respiratoire (bpm)
Volume courant (ml)
Fuites
FT: 24L/min FR: 12
VM: 12.0
VC:1000
Ventilation minute (l/min)
(Ligne du haut : modes VSet et S
uniquement)
Réglage TiMax (sec)
Rapport I:E moyen (5 dernières
respirations)
Respiration/phase/expiration
Temps inspiratoire moyen
(5 dernières respirations)
S**TiMn
Ti 2.1s
TiMx 4.0
1: 1.6
(Cet écran ne s'affiche que si un
ResLink et un oxymètre sont
connectés)
Saturation en oxygène (%)
Fréquence cardiaque (BPM)
SpO2 : 12%
RC: 57
quit
Remarque : les valeurs (réglées) sont celles sélectionnées par le clinicien.
Les écrans de traitement contiennent les informations suivantes :
Mode de traitement : le mode de traitement est réglé par votre clinicien. Les
options sont les suivantes : CPAP, S et VSet.
Indicateur de rampe : (mode CPAP, mode S) s’affiche si la VPAP Malibu est en
mode de rampe. Disparaît une fois que la durée de rampe s’est écoulée.
Indicateur d'attente : (mode VSet) s’affiche si la VPAP Malibu est en mode
d’attente. Disparaît une fois que le temps d’attente s’est écoulé.
Pression(s) réglée(s) : en mode CPAP, il s’agit de la pression de traitement
réglée (en centimètres d’eau). En mode S, il s’agit des pressions d’expiration et
d’inspiration (en centimètres d’eau). En mode VSet, il s’agit de la pression
AutoSet (valeur centrale moyenne de pression entre l’inspiration et l’expiration).
Indicateur de déclenchement : (mode S) manière dont la VPAP Malibu change
de pression lorsque vous inspirez. « S » (Spontané) indique un changement
généré par le patient.
Indicateur d’apnée : (mode CPAP, mode VSet) indicateur visuel ; un « A »
s’affiche pour indiquer qu’une apnée est en train de se produire.
Histogramme de pression : représentation graphique des variations de
pression.
Fuite : fuite au masque actuelle (en litres par minute).
66
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268106r1.book Page 67 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Fréquence respiratoire : nombre de respirations par minute.
Ventilation minute : volume d’air inspiré par minute (en litres par minute).
Volume courant : volume d’air inspiré par respiration (en millilitres par
respiration).
Respiration/phase/expiration : cette option s’affiche dans le format « type de
respiration/affichage de la phase/type d’expiration » comme indiqué ci-dessous
(p. ex. S**TiMn) :
Type de respiration : S = spontanée
Affichage de la phase : ** = inspiration, (blanc) = expiration
Type d'expiration :
TiMn = expiration déclenchée à la fin de la durée d'inspiration minimale
TiMx = expiration déclenchée à la fin de la durée d'inspiration maximale
C = expiration déclenchée spontanément dans les limites de TiMin et
TiMax
Saturation en oxygène : saturation de l’hémoglobine en oxygène (en %).
Fréquence (rythme) cardiaque : nombre de battements de cœur en 60
secondes (en battements par minute).
Durée de rampe
(Mode S, mode CPAP) La fonction Rampe (durée) peut être activée par votre
clinicien. Si vous avez du mal à vous endormir à la pression maximum,
sélectionnez une durée de rampe. Le débit d’air démarre lentement pendant que
vous vous endormez. La pression augmente progressivement jusqu’à la
pression de service sur la durée de rampe sélectionnée. Le clinicien a défini une
durée de rampe maximale ; vous pouvez sélectionner toute valeur jusqu’au
maximum.
Temps d’attente
(Mode VSet ) Le temps d’attente est une fonction que votre clinicien peut
activer. Si vous avec du mal à vous endormir lorsque la VPAP Malibu est en mode
de fonctionnement, sélectionnez un temps d’attente. Le débit reste à la pression
minimale pendant la durée que vous avez réglée, vous donnant le temps de vous
endormir. Une fois cette durée écoulée, la VPAP Malibu est en mesure
d’augmenter la pression en réponse aux événements.
Le clinicien définit un temps d’attente maximal ; vous pouvez sélectionner toute
valeur jusqu’au maximum.
SmartStart™/SmartStop
La VPAP Malibu offre une fonction appelée SmartStart qui démarre le traitement
automatiquement lorsque vous respirez dans le masque. Si SmartStop est
activée, le traitement s’arrête automatiquement lorsque vous retirez votre
masque. Cela signifie que vous n’avez pas besoin d’appuyer sur la touche du bas
pour commencer ou arrêter le traitement.
Instructions d’utilisation
67
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268106r1.book Page 68 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Remarque : SmartStop ne fonctionne pas si :
•
vous avez sélectionné FACIAL comme option de masque.
•
votre clinicien a activé l'alarme de masque.
Arrêt du traitement
Pour arrêter le traitement à tout moment, il vous suffit de retirer votre masque
(si votre clinicien a activé SmartStop)
ou
retirez votre masque et appuyez sur la touche du bas.
Utilisation de la fonction d’ajustement du masque
La fonction d’ajustement du masque de la VPAP Malibu vous aide à mettre votre
masque correctement en place. La fonction d’ajustement du masque génère une
pression d’air pendant trois minutes avant le début du traitement pour permettre
l’ajustement du masque dans le but de minimiser les fuites. Si une durée de
rampe (mode S, mode CPAP) ou un temps d’attente (mode VSet) est
sélectionné, vous avez la possibilité d’ajuster le masque à une pression plus
proche de la pression prescrite. Pour utiliser la fonction d’ajustement du
masque :
1
2
Mettez votre masque comme indiqué dans son mode d’emploi.
Maintenez la touche du bas enfoncée pendant au moins trois secondes jusqu’à
ce que le débit d’air démarre.
Le message suivant est affiché sur l’écran LCD indiquant que la fonction
d’ajustement du masque est activée. L’appareil augmente progressivement la
pression jusqu’à la pression d’ajustement du masque qu’il maintient pendant
trois minutes. Une note d’ajustement du masque (en étoiles) est également
affichée. Voir « Signification des notes d’ajustement du masque (en étoiles) »
page 69.
Note d’ajustement du
masque (en étoiles)
Ajus.Masque
excel.
*****
Remarques :
•
La note d’ajustement du masque (en étoiles) disparaît au bout de trois
minutes.
•
La fonction d’ajustement du masque est disponible lorsque l’écran
VPAP Malibu est affiché sur l’écran LCD. Elle est également accessible à
partir de l'écran Rampe ou Attente (qui ne s'affiche que si une rampe
maximale ou un temps d'attente maximal a été réglé).
Dans les modes S et CPAP, la pression d’ajustement du masque est
•
•
10 cm H O ou la pression fixe de traitement si celle-ci est supérieure.
2
En mode VSet, la pression d'ajustement du masque est 10 cm H O.
2
68
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268106r1.book Page 69 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
Les fonctions Alarme de masque et SmartStop sont désactivées lorsque la
fonction d'ajustement du masque est utilisée.
Ajustez votre masque, la bulle du masque et le harnais jusqu’à ce que le masque
soit à la fois bien en place et confortable.
Une fois que votre masque est bien en place et confortable, vérifiez la note
d’ajustement sur l’écran LCD. La signification des notes d’ajustement du
masque (en étoiles) est donnée dans le Tableau 1.
3
4
Remarque : si quelqu’un d’autre peut vérifier la note d’ajustement de votre
masque à votre place, allongez-vous pour ajuster le masque, la bulle et le
harnais.
Le traitement commence au bout de trois minutes.
•
Si vous ne voulez pas attendre trois minutes, maintenez la touche du bas
enfoncée pendant au moins trois secondes pour commencer le traitement
immédiatement.
•
Si vous appuyez sur la touche du bas pendant moins de trois secondes,
l’appareil retourne en mode d’attente (l’écran VPAP Malibu, Rampe ou
Attente s’affiche).
Tableau 1 : Signification des notes d’ajustement du masque (en étoiles)
Note (en étoiles)
Définition
*****
Excellent
****-
Très bon
***- -
Bon
**- – -
Ajuster le masque
Ajuster le masque
Ajuster le masque
*- – - -
FUITE IMPORTANTE
Utilisation d’un convertisseur CC avec la VPAP Malibu
La VPAP Malibu peut fonctionner sur courant continu en cas de panne de
courant. ResMed propose un convertisseur qui permet le branchement d’une
batterie 12V ou 24V à l’entrée CC de la VPAP Malibu. Lorsque vous faites
fonctionner l’appareil sur courant continu, la mise sous ou hors tension se fait au
niveau de l’interrupteur du connecteur à la source d’alimentation, et pas au
niveau de l’interrupteur principal à l’arrière de la VPAP Malibu. Le convertisseur
CC est un accessoire séparé que vous pouvez vous procurer auprès de votre
distributeur ResMed.
Le dispositif de chauffage de l’humidificateur est automatiquement désactivé
lorsque la VPAP Malibu fonctionne sur l’alimentation CC.
Instructions d’utilisation
69
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268106r1.book Page 70 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
La consommation de courant de la VPAP Malibu varie en fonction du réglage des
paramètres de traitement. Vous devez déterminer le type et la taille de batterie
requis pour le fonctionnement sur courant continu et nous vous recommandons
de contacter le service technique de ResMed ou de consulter le site Internet de
ResMed pour obtenir les informations relatives à votre application.
ATTENTION
!
•
La VPAP Malibu fonctionne sur courant CC 24V. Ne connecter la
VPAP Malibu à une alimentation CC qu’à l’aide du convertisseur
DC-24/30 ResMed spécifié pour cette application.
•
Ne pas connecter un câble d'alimentation CA et un câble d'alimentation
CC simultanément à la VPAP Malibu.
Astuces
Initialement
Fuites buccales
Lorsque vous utilisez un masque nasal, essayez de garder la bouche fermée
pendant le traitement. Les fuites d’air buccales peuvent diminuer l’efficacité de
votre traitement. Si les fuites buccales vous posent problème, vous avez la
possibilité d’utiliser un masque facial ou une mentonnière. Contactez votre
clinicien ou votre prestataire de santé pour de plus amples informations.
Ajustement du masque
L’appareil délivre un traitement optimal lorsque le masque est bien ajusté et
confortable sans être trop serré. Le traitement peut être affecté par les fuites ;
c’est pourquoi il est important de les éliminer lorsqu’elles se produisent.
Si vous avez du mal à ajuster votre masque confortablement, contactez votre
laboratoire du sommeil ou votre prestataire de santé. Il est possible qu’une autre
taille de masque permette de résoudre votre problème.
Vous pouvez également vous servir de la fonction d’ajustement du masque pour
vous aider à mettre votre masque correctement en place. Voir « Utilisation de la
fonction d’ajustement du masque » page 68.
Avant de mettre votre masque, lavez-vous le visage pour éliminer tout excès de
sébum. Cette précaution permet un meilleur ajustement du masque et prolonge
la durée de vie de la bulle du masque.
Irritation nasale
Sécheresse
Il est possible que vous souffriez de sécheresse nasale, buccale et/ou de la gorge
pendant le traitement, notamment pendant les mois d’hiver. Dans de nombreux
cas, l’utilisation d’un humidificateur permet de pallier ce problème. Contactez
votre clinicien pour plus de détails.
70
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268106r1.book Page 71 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Rhinorrhée ou nez bouché
Il est possible que vous éternuiez et/ou que votre nez coule ou se bouche lors
des premières semaines de traitement. Dans de nombreux cas, ces symptômes
d’irritation nasale peuvent être éliminés à l’aide d’un humidificateur. Contactez
votre clinicien pour plus de détails.
Voyager avec la VPAP Malibu
Utilisation à l’étranger
Votre VPAP Malibu est équipée d’une carte d’alimentation qui lui permet de
fonctionner dans différents pays. Elle peut fonctionner avec des courants de 100
– 240V et 50 – 60 Hz. Aucun réglage spécial n’est requis, mais vous aurez besoin
d’un câble d’alimentation homologué pour le pays où vous voulez utiliser
l’appareil.
Instructions d’utilisation
71
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268106r1.book Page 72 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
72
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268106r1.book Page 73 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nettoyage et entretien
Vous devez effectuer régulièrement le nettoyage et l’entretien décrits dans cette
section.
Quotidien
1. Détachez le circuit respiratoire et suspendez-le dans un endroit propre et sec
jusqu’à la prochaine utilisation. Ne suspendez pas le circuit respiratoire à la
lumière directe du soleil afin d’éviter qu’il ne durcisse ou ne se fissure avec le
temps.
2. Nettoyez votre masque conformément à son mode d’emploi.
3. Si vous utilisez un humidificateur, nettoyez-le conformément à son mode
d’emploi.
Hebdomadaire
1. Détachez le circuit respiratoire de la VPAP Malibu et du masque.
2. Nettoyez le masque conformément aux instructions fournies.
3. Lavez le circuit respiratoire à l’eau tiède avec un détergent doux. Rincez
soigneusement et suspendez-le pour le faire sécher.
4. Avant de les réutiliser, assemblez le masque et le harnais conformément au
mode d’emploi du masque.
5. Raccordez le circuit respiratoire à la sortie d’air et au masque.
ATTENTION
•
!
Ne pas utiliser de solutions à base d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou
d’aromates (y compris les huiles parfumées), ni de savons hydratants ou
antibactériens pour le lavage de la bulle, du masque, du circuit
respiratoire ou de la VPAP Malibu. Ces solutions peuvent causer le
durcissement du produit et réduire sa durée de vie.
•
•
Ne pas laver ni sécher l’entourage rigide à une température supérieure à
176 F (80 C). L’exposition à des températures supérieures peut
entraîner une réduction de la durée de vie du produit.
Ne pas suspendre le circuit respiratoire à la lumière directe du soleil afin
d’éviter qu’il ne durcisse ou ne se fissure avec le temps.
o
o
Périodique
1. Le masque et le circuit respiratoire subissent une usure normale. Inspectez-
les régulièrement pour vérifier qu’ils ne sont pas endommagés.
2. Nettoyez l’extérieur de l’appareil à l’aide d’un chiffon humide et d’un
détergent doux.
3. Inspectez le filtre à air pour vérifier qu’il n’est ni obstrué par des impuretés ni
percé. Voir « Remplacement du filtre à air » page 74.
Nettoyage et entretien
73
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268106r1.book Page 74 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
AVERTISSEMENT
Risque de chocs électriques. Ne pas immerger l’appareil ni le câble
!
d’alimentation dans l’eau. Systématiquement débrancher l’appareil avant
de le nettoyer et vérifier qu’il est bien sec avant de le brancher à nouveau.
ATTENTION
!
Ne pas tenter d’ouvrir la VPAP Malibu. Des pièces ne pouvant être
entretenues par l’utilisateur se trouvent à l’intérieur. Les réparations et
l’entretien interne doivent être effectués par un technicien agréé.
Remplacement du filtre à air
Inspectez le filtre à air une fois par mois pour vérifier qu’il n’est ni bloqué par des
impuretés ni percé. Dans des conditions normales de fonctionnement, le filtre à
air de la VPAP Malibu doit être remplacé tous les six mois (ou plus souvent si
votre appareil se trouve dans un environnement poussiéreux). Pour remplacer le
filtre à air :
Remarque : pour les détails concernant la vérification et le remplacement du
filtre hypoallergénique (si vous en utilisez un), veuillez vous référer au mode
d'emploi du filtre à air hypoallergénique.
1. Retirez le couvercle du logement du filtre à air à l'arrière de la VPAP Malibu.
Couvercle du
logement du
filtre à air
2. Retirez et jetez le filtre à air usagé.
3. Insérez un nouveau filtre à air avec la face bleue tournée vers l’extérieur.
4. Remettez le couvercle du logement du filtre à air en place.
AVERTISSEMENT
Ne pas laver le filtre à air. Il n’est ni lavable ni réutilisable.
!
Remplacement du filtre antibactérien
Vous devez régulièrement vérifier et remplacer le filtre antibactérien, comme
indiqué dans son mode d’emploi.
Remarque : ResMed recommande d'utiliser le filtre Pall BB50TE.
74
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268106r1.book Page 75 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Réparations
Ce produit (VPAP Malibu) doit être inspecté par un service technique agréé
ResMed 5 ans après la date de fabrication. Avant cette date, l’appareil devrait
assurer un fonctionnement fiable et sûr à condition qu’il soit utilisé et entretenu
conformément aux instructions fournies par ResMed. Les informations
concernant la garantie ResMed sont fournies avec l’appareil lors de sa livraison
initiale. Comme avec tous les appareils électriques, si vous constatez un défaut
quelconque, vous devez faire vérifier l’appareil par un service après-vente agréé
ResMed.
Si vous pensez que votre appareil ne fonctionne pas correctement, voir
« Stratégie de dépannage » page 77.
ATTENTION
!
L’inspection et les réparations doivent être effectuées par un technicien
agréé. Vous ne devez en aucun cas essayer d’entretenir ou de réparer
l’appareil vous-même.
Nettoyage et entretien
75
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268106r1.book Page 76 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
76
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268106r1.book Page 77 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Stratégie de dépannage
En cas de problème, reportez-vous aux suggestions suivantes. Si le problème
persiste, contactez votre prestataire de santé ou ResMed. N’essayez pas
d’ouvrir l’appareil.
Problème
Cause possible
Solution
Aucun affichage.
L’appareil n’est pas branché
au secteur ou l’interrupteur
à l’arrière de l’appareil n’est
pas sur marche.
Vérifiez que le câble
d’alimentation est branché
et que l’interrupteur à
l’arrière de l’appareil est sur
MARCHE.
Le débit d'air délivré
par la VPAP Malibu est
insuffisant.
La durée de rampe ou le
temps d'attente est utilisé.
Attendez que la pression
augmente.
Le filtre à air est sale.
Remplacez le filtre à air.
Le circuit respiratoire est
entortillé ou percé.
Désentortillez ou remplacez
le circuit respiratoire.
Le circuit respiratoire n’est
pas correctement raccordé.
Vérifiez le circuit
respiratoire.
Le masque et le harnais
sont mal mis en place.
Ajustez la position du
masque et du harnais.
Un ou des bouchons
manquent au niveau du ou
des ports du masque.
Remplacez le ou les
bouchons.
La pression requise pour le
traitement a peut-être
changé.
Consultez votre clinicien
pour ajuster la pression.
La VPAP Malibu ne
démarre pas lorsque
vous respirez dans le
masque.
Le câble d’alimentation
n’est pas correctement
branché.
Branchez le câble
d’alimentation
correctement aux deux
extrémités.
La prise de courant est
peut-être défectueuse.
Essayez une autre prise de
courant.
La VPAP Malibu n’est pas
sous tension.
Mettez l’interrupteur
principal à l’arrière de la
VPAP Malibu sur MARCHE.
La respiration n’est pas
assez profonde pour
déclencher SmartStart.
Respirez profondément
dans le masque.
Stratégie de dépannage
77
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268106r1.book Page 78 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problème
Cause possible
Solution
Il y a une fuite excessive.
Ajustez la position du
masque et du harnais.
Il est possible que des
bouchons manquent au
niveau des ports du
masque. Remplacez-les le
cas échéant.
Le circuit respiratoire n’est
pas correctement raccordé.
Raccordez le circuit
respiratoire correctement
aux deux extrémités.
Le circuit respiratoire est
entortillé ou percé.
Désentortillez ou remplacez
le circuit respiratoire.
La VPAP Malibu ne
s'arrête pas lorsque
vous retirez le masque.
L’alarme de masque a été
activée ; SmartStop a donc
été désactivée
Désactivez l’alarme de
masque pour activer
SmartStop.
automatiquement.
Vous utilisez un masque
facial.
SmartStop ne fonctionne
pas avec un masque facial.
SmartStop est activée
mais l’appareil ne
s’arrête pas
L’humidificateur ou le
masque utilisé est
incompatible.
Utilisez uniquement
l’équipement recommandé
et fourni par ResMed.
automatiquement
lorsque vous retirez
votre masque.
78
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268106r1.book Page 79 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problème
Cause possible
Solution
Affichage du message
d'erreur : Vérifier
tuyaux!
Le circuit respiratoire n’est
pas correctement raccordé.
Vérifiez que le circuit
respiratoire est fermement
raccordé à votre masque et
à la sortie d’air située sur le
devant de la VPAP Malibu.
App. s/touche
Le circuit respiratoire est
obstrué.
Vérifiez que le circuit
respiratoire n'est pas
obstrué.
Le moteur de l'appareil ne
fonctionne peut-être pas à
la bonne vitesse.
Retournez votre appareil
pour réparation.
Pour effacer le message
d’erreur, appuyez sur
n’importe quelle touche du
clavier de la VPAP Malibu.
Affichage du message
d’erreur :
ERREUR SYSTÈME
Composant défectueux.
Composant défectueux.
Retournez votre
VPAP Malibu pour
réparation.
Appel SERVICE!
Bruit de moteur
excessif.
Retournez votre appareil
pour réparation.
Stratégie de dépannage
79
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268106r1.book Page 80 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
80
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268106r1.book Page 81 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Caractéristiques
Performance
Échelle de la pression de service : 3 à 25 cm H O
2
Pression maximale délivrée en cas de défaillance : 40 cm H O
2
Tolérance pour la mesure de la pression : 0,5 cm H O + 4 % de la valeur
2
mesurée
Tolérance pour la mesure du débit : 0,2 l/sec
Caractéristiques de pression dynamique
Mode VSet : 4 à 25 cm H O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire
2
standard de 6’6") ; Pression AutoSet Max : 20 cm H O ; Aide inspiratoire : 0 à
2
10 cm H O
2
Mode S : IPAP : 3 à 25 cm H O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire
2
standard de 6’6") ; EPAP : 3 à 25 cm H O (mesurée à l’extrémité du circuit
2
respiratoire standard de 6’6")
Mode CPAP : 4 à 20 cm H O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire
2
standard de 6’6")
Caractéristiques de débit dynamique
130 l/min de 3 à 25 cm H O
2
Niveau de pression acoustique : < 30 dB (testé conformément aux exigences
de la norme ISO 17510-1:2002)
Stockage des données : 365 jours de données sur l’utilisation, les fuites, la
pression, l’IAH et l’IA
Dimensions (L x l x H) : 10,6" x 9,1" x 5,6" (env. 27 x 23 x 14 cm)
Poids : 5,1 lb (2,3 kg)
Alimentation électrique : Courant 100 – 240V, 50 – 60 Hz, 40 VA
(consommation de courant typique), < 100 VA (consommation de courant
maximale)
Boîtier : thermoplastique ignifugé
Conditions ambiantes
o
o
o
o
Température de service : 41 F à 104 F (+5 C à +40 C)
Humidité de service : 10 à 95 % sans condensation
Température de stockage et de transport : -4 F à 140 F (-20 C à +60 C)
Humidité de stockage et de transport : 10 à 95 % sans condensation
o
o
o
o
Compatibilité électromagnétique
Le produit est conforme à toutes les exigences de compatibilité
électromagnétique (CEM) applicables, conformément à CEI 60601-1-2, pour les
environnements commerciaux, résidentiels et l’industrie légère. Pour de plus
amples informations, voir « Guide et déclaration du fabricant – Émissions et
immunité électromagnétiques » page 84.
Filtre à air : deux couches de mousse à cellules ouvertes de polyester,
imprégnées de fibres polyester
Circuit respiratoire : plastique flexible, 1 x 6’6" (2 m) ou 1 x 9’10" (3 m)
Caractéristiques
81
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268106r1.book Page 82 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Sortie d’air : 22 mm conique, conforme à EN 1281-1:1997 Matériel respiratoire
et d’anesthésie – Raccords coniques
Classification CEI 60601-1 : Classe II (double isolation), Type CF
Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques
sans notification préalable.
Tableau 2 : Valeurs affichées
Résolution
d’affichage
Valeur
Capteur de pression à la sortie d’air
Pression -5 à 30 cm H2O
Capteur de débit intégré*
Plage
Précision
0,5 cm H2O
0,1 cm H2O
Fuites
0 – 120 l/min
**
**
1 l/min
1 ml
Volume courant
100 – 3000 ml
Fréquence
respiratoire
6 – 60 respirations
par minute (BPM)
0,5
0,1 BPM
respiration par
minute (BPM)
Ventilation minute
0,6 – 60 l/min
**
0,25 l/min
*
La précision des résultats risque d’être affectée par les fuites.
** Les valeurs affichées sont des estimations. Elles sont fournies à des fins de détermination
de tendances uniquement.
Tableau 3 : Débit maximum à faible impédance aux pressions indiquées
Pression
Débit
(cm H O)
(l/min)
2
6,6
177
202
202
13,2
20,0
Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques
sans notification préalable.
82
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268106r1.book Page 83 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Symboles figurant sur l’appareil
Attention, veuillez consulter la documentation jointe
Équipement de classe II
Équipement de type CF
Protection anti-gouttes
Marche/Arrêt ou ajustement du masque
Caractéristiques
83
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268106r1.book Page 84 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guide et déclaration du fabricant – Émissions et immunité
électromagnétiques
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu doit s’assurer que celle-ci est utilisée dans un
environnement de ce type.
Essai de contrôle des
émissions
Environnement
électromagnétique – Guide
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
La VPAP Malibu utilise de l’énergie RF
uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et il est
peu probable qu’elles causent des
interférences avec l’équipement
électronique environnant.
Émissions RF CISPR 11
Classe B
Classe A
La VPAP Malibu peut être utilisée
dans tous les établissements, y
compris les établissements
domestiques et ceux directement
raccordés au réseau public de
distribution à basse tension qui fournit
de l’électricité aux bâtiments utilisés à
des fins domestiques.
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Émissions dues aux fluctuations
de tension/au papillotement
CEI 61000-3-3
Conforme
Des précautions particulières doivent être prises avec l’équipement électrique médical quant à la
compatibilité électromagnétique, et son installation et sa mise en service doivent être effectuées
conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique fournies dans ce
document.
Avertissements : la VPAP Malibu ne doit pas être utilisée à proximité d’autres équipements ni
posée sur ou sous d’autres équipements.
S’il est impossible de l’utiliser autrement, vous devez vous assurer qu'elle fonctionne normalement
lorsqu’elle est placée à l’endroit où elle sera utilisée.
Il est déconseillé d’utiliser des accessoires (par exemple des humidificateurs) autres que ceux
spécifiés dans ce guide. Ils peuvent entraîner une augmentation des émissions ou une réduction
de l’immunité de la VPAP Malibu.
84
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268106r1.book Page 85 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-
dessous. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu doit s’assurer que celle-ci est utilisée dans un
environnement de ce type.
Essai de
contrôle de
l’immunité
Environnement
électromagnétique –
Guide
Niveau d’essai
CEI 60601-1-2
Niveau de
conformité
Décharge
électrostatique
CEI 61000-4-2
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
Contact ± 6 kV
Air ± 8 kV
Les sols doivent être en
bois, en ciment ou carrelés.
Si le revêtement des sols
est synthétique, l’humidité
relative doit être d’au moins
30 %.
Transitoires électriq
ues rapides/
salve
± 2 kV pour les
lignes
± 2 kV
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
d’alimentation
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les
lignes
Sans objet
d’alimentation/de
signalisation
Surtension
CEI 61000-4-5
± 1 kV en mode
différentiel
± 1 kV en mode
différentiel
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
± 2 kV en mode
commun
± 2 kV en mode
commun
Baisses de tension,
brèves coupures de
courant et variations
de tension sur les
lignes
< 5 % Ut
< 12V
La qualité du secteur
électrique doit être celle
d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
(> 95 % de baisse
en Ut)
pour 0,5 cycle
(> 95 % de baisse
en 240V)
pour 0,5 cycle
d’alimentation
40 % Ut
96V
Si l’utilisateur de la
CEI 61000-4-11
(60 % de baisse
en Ut)
(60 % de baisse en
240V)
VPAP Malibu ne peut pas
supporter l’interruption du
traitement en cas de
coupure de courant, il est
recommandé d’utiliser la
VPAP Malibu avec une
source d’alimentation
ininterruptible.
pour 5 cycles
pour 5 cycles
70 % Ut
(30 % de baisse
en Ut)
168V
(30 % de baisse en
240V)
pour 25 cycles
pour 25 cycles
< 5 % Ut
< 12V
(> 95 % de baisse
en Ut)
pour 5 sec
(> 95 % de baisse
en 240V)
pour 5 sec
Champ magnétique
de la fréquence
d’alimentation
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
Le niveau des champs
magnétiques de la
fréquence d’alimentation
doit être caractéristique
d’un endroit typique dans
un environnement
CEI 61000-4-8
commercial ou hospitalier
typique.
REMARQUE : Ut correspond à la tension secteur CA avant l’application du niveau d’essai.
(suite page suivante)
Caractéristiques
85
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268106r1.book Page 86 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (suite)
La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu doit s’assurer que celle-ci est utilisée dans un environnement de
ce type.
Essai de
contrôle de
l’immunité
CEI 60601-1-2
Niveau d’essai
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique –
Guide
Les équipements de communication RF
portables et mobiles ne doivent pas être utilisés
à proximité des composants de la VPAP Malibu,
y compris les câbles, à une distance inférieure à
la distance de séparation recommandée calculée
sur la base de l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
RF transmises
par conduction
CEI 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz à
80 MHz
3 Vrms
10 V/m
d = 1,17 √P
RF transmises
par radiation
CEI 61000-4-3
10 V/m
80 MHz à
2,5 GHz
d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz
où P correspond à la puissance nominale de
sortie maximale de l’émetteur en watts (W)
indiquée par le fabricant de l’émetteur et d
correspond à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
L’intensité des champs d’émetteurs RF fixes,
telle qu’elle est déterminée par l’étude d’un site
a
électromagnétique doit être inférieure au
niveau de conformité pour chaque plage de
b
fréquences.
Des interférences peuvent se produire à
proximité d’équipements portant le symbole
suivant :
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
L’intensité des champs d’émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones
(cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, la radio amateur, les radios AM et FM et la télévision, ne peut pas
être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par des
émetteurs RF fixes, une étude du site électromagnétique devrait être considérée. Si l’intensité du champ
mesurée à l’endroit où la VPAP Malibu est utilisée dépasse le niveau de conformité RF applicable figurant ci-
dessus, il faudra s’assurer du bon fonctionnement de la VPAP Malibu dans un tel environnement. En cas
d’anomalie, des mesures supplémentaires devront peut-être être prises, par exemple changement de
position ou d’endroit pour la VPAP Malibu.
b
Pour la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 10 V/m.
86
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268106r1.book Page 87 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF
portables et mobiles et la VPAP Malibu
La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations
radioélectriques par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu peut prévenir les
perturbations électromagnétiques en respectant les distances minimales recommandées ci-dessous pour
la séparation entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et la
VPAP Malibu, en fonction de la puissance maximale de sortie de l’équipement de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur
(m)
Puissance nominale de
sortie maximale de
l’émetteur
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P
d = 0,70 √P
W
0,01
0,1
1
0,17
0,37
1,17
3,69
11,70
0,04
0,11
0,35
1,11
3,50
0,07
0,22
0,70
2,21
7,00
10
100
Pour les émetteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne figurant pas dans le tableau ci-
dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P correspond à la puissance nominale de sortie
maximale de l’émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée
s’applique.
REMARQUE 2 : il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
Caractéristiques
87
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268106r1.book Page 88 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
88
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268106r1.book Page 89 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Garantie limitée
ResMed garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériaux et de
main-d’œuvre pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat par
le client d’origine. Cette garantie n’est pas cessible.
Durée de la
garantie
Produit
Humidificateurs ResMed, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™
Appareils de traitement ResMed
1 an
2 ans
90 jours
Accessoires, masques (y compris entourage rigide, bulle, harnais
et circuit respiratoire). Les appareils à usage unique sont exclus.
Remarque : certains de ces modèles ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation,
ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou
toute pièce. Cette garantie limitée ne couvre pas :
a) tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage abusif ou
d’une modification ou transformation opérée sur le produit ;
b) les réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans
l’autorisation expresse de ResMed ;
c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe,
de cigare ou autre ;
d) tout dommage causé par de l’eau renversée sur ou dans un appareil.
La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre
que celui où ils ont été achetés à l’origine. Les réclamations au titre de la garantie
pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d’achat par le client
initial.
Cette garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris
toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage
particulier. Certains pays ou états n’autorisent pas les limitations de durée pour
les garanties implicites ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne
s’applique pas à votre cas.
ResMed ne peut être tenue pour responsable de tout dommage accessoire ou
indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit
ResMed. Certains pays ou états n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des
dommages accessoires ou indirects ; il est donc possible que la limitation
susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. Cette garantie vous octroie des
droits reconnus par la loi, et vous pouvez également avoir d’autres droits qui
varient en fonction du pays où vous habitez.
Pour de plus amples informations sur vos droits de garantie, veuillez contacter
votre prestataire de santé ou ResMed.
Garantie limitée
89
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268106r1.book Page 90 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
90
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268106r1.book Page 91 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Index
A
I
Accessoires 55
Informations médicales 49
Ajustement du masque 68, 70
Installation 57
Instructions d’utilisation 65
Irritation nasale 70
Alimentation CC
utilisation 69
Arrêt du traitement 68
Astuces 70
M
Avertissements à propos du traitement 51
Masque 53
Menus 62
C
avec un humidificateur 64
avec un ResLink et un oxymètre 64
utilisation 62
Caractéristiques 81
Caractéristiques de débit 81
Caractéristiques de la VPAP Malibu 61
Caractéristiques de pression dynamique
81
Messages d’erreur 79
N
Composants 53
Nettoyage 73
Nettoyage hebdomadaire 73
Nettoyage périodique 73
Nettoyage quotidien 73
Note d’ajustement du masque (en
étoiles), signification 69
D
Début du traitement 65
Définitions 47
Durée de rampe 62, 67
E
O
Ecran Attente 62
Ecran Hrs Util (durée) 62
Ecran LCD et clavier 61
Ecran Rampe 62
Effets secondaires 51
Emissions et immunité
électromagnétiques 84
Entretien 73
Oxygène additionnel 55
P
Préparation avant l’utilisation 57
R
Remplacement du filtre à air 74
Remplacement du filtre antibactérien 74
Réparations 75
F
Responsabilité de l’utilisateur/du
propriétaire 47
Filtre 74
Filtre à air 74
Filtre antibactérien 74
Fuites buccales 70
Responsabilité, utilisateur/propriétaire 47
Rétro-éclairage, écran LCD et clavier 61
Rhinorrhée ou nez bouché 71
G
S
Garantie 89
Garantie limitée 89
Sécheresse 70
SmartStart 67
SmartStop 67
Stratégie de dépannage 77
Symboles 83
H
HumidAire 2i 60
Humidificateur 54
Index
91
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268106r1.book Page 92 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
T
Temps d’attente 62, 67
Touche de déplacement vers le haut/bas
61
Touche de droite 61
Touche de gauche 61
Touche du bas 61
Touches, fonctions 61
U
Utilisation 60
Utilisation à l’étranger 71
Utilisation d’un humidificateur 60
Utilisation de la fonction d’ajustement du
masque 68
Utilisation des menus 62
V
Voyage 71
92
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268106r1.book Page 93 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
VPAP Malibu™
Guía del Usuario
Español
93
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268106r1.book Page 94 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Índice
Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Definiciones
Responsabilidad del usuario/propietario
95
95
Información médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97
Para qué está diseñado el VPAP™ Malibu
Consulte a su médico si...
Advertencias
97
97
97
99
Precauciones
Sistema VPAP Malibu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
Mascarilla
Oxígeno suplementario
101
103
Preparación para el uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
Configuración del Sistema VPAP Malibu
Funciones del VPAP Malibu
105
108
Modo de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
Inicio del tratamiento
Detención del tratamiento
Uso de la función Ajuste de la mascarilla
Utilización de energía de CC para ejecutar el VPAP Malibu
Consejos útiles
113
116
116
117
118
Limpieza y mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121
Diariamente
Semanalmente
Periódicamente
Cambio del filtro de aire
Cambio del filtro antibacteriano
Servicio de mantenimiento
121
121
121
122
122
123
Solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125
Especificaciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
Índice temático . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
94
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268106r1.book Page 95 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Introducción
Definiciones
Este manual contiene términos e íconos especiales que aparecen en los
márgenes, para dirigir su atención hacia información específica e importante.
ADVERTENCIA
Alerta sobre la posibilidad de lesiones.
!
!
PRECAUCIÓN
Explica medidas especiales a tomar para el uso seguro y eficaz del
dispositivo.
Nota: Se trata de una nota informativa o útil.
Responsabilidad del usuario/propietario
El usuario o propietario de este sistema será enteramente responsable de
cualquier lesión a personas o daños a bienes que resulten de:
•
•
una operación no conforme con las instrucciones de funcionamiento
suministradas
mantenimiento o modificaciones efectuadas, a menos que sean conformes
con instrucciones autorizadas o realizadas por personas autorizadas.
Sirvase leer este manual detenidamente antes de usar el equipo.
Introducción
95
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268106r1.book Page 96 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
96
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Información médica
Para qué está diseñado el VPAP Malibu™
El VPAP Malibu está indicado para el tratamiento de la apnea obstructiva del
sueño (AOS) en pacientes adultos. Está diseñado para su uso en hospitales y en
hogares.
PRECAUCIÓN (SÓLO EE.UU.)
La ley federal estipula que este aparato solamente puede ser vendido por
!
un médico o por su orden.
Consulte a su médico si...
Debe consultar a su médico si sufre de cualquiera de las siguientes afecciones,
ante lo cual no debe usarse el tratamiento de CPAP (presión positiva continua en
las vías respiratorias) ni el binivel:
•
•
•
•
•
•
neumotórax o neumomediastino
insuficiencia cardíaca severa, baja presión arterial o deshidratación
cirugía cerebral, hipofisaria, sinusal o del oído medio o interno
sindrome de distrés respiratorio
infección del oído medio o tímpano perforado
hemorragias nasales graves.
Advertencias
El tratamiento CPAP o binivel deberá utilizarse con precaución en pacientes con
las siguientes afecciones:
•
•
•
•
insuficiencia respiratoria
cavidades o quistes en el pulmón, o historial previo de neumotórax
antecedentes de hemorragias nasales graves
infección sinusal.
Informe a su médico si tiene alguna de estas afecciones. Su médico le hará saber
si los posibles beneficios del tratamiento CPAP justifican los riesgos que se
pueden esperar.
Se deberá tener especial cuidado si está deshidratado o si puede llegar a
deshidratarse debido, por ejemplo, a una restricción de líquidos o a un
tratamiento diurético (incluso por cambios en el tratamiento).
Interrumpa el tratamiento y consulte a un médico si, durante el tratamiento o
cada noche al comenzar el tratamiento, se siente débil, con mareos o desmayos.
Las siguientes son advertencias generales relativas al uso por su parte de una
unidad VPAP Malibu. Las advertencias específicas aparecen en el manual junto a
las instrucciones pertinentes.
Información médica
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268106r1.book Page 98 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
ADVERTENCIA
!
•
•
•
Este NO es un dispositivo de mantenimiento de las constantes vitales.
Puede dejar de funcionar debido a una interrupción en el suministro de
energía o a una avería.
El flujo de aire generado por este equipo para la respiración puede llegar a
estar hasta 11oF (6oC) por encima de la temperatura ambiente. Se deberá
tener cuidado si la temperatura ambiente es superior a los 90oF (32oC).
La unidad VPAP Malibu debe utilizarse únicamente con las mascarillas (y
conectores) recomendados por ResMed, o por su médico o terapeuta de la
respiración. No debe utilizarse una mascarilla a menos que la unidad
VPAP Malibu esté encendida y funcionando correctamente. Nunca se debe
obstruir el o los orificios de ventilación asociados con la mascarilla.
Explicación: la unidad VPAP Malibu se ha diseñado para utilizarse con
mascarillas (o conectores) especiales cuyos orificios de ventilación permiten
un flujo continuo de aire hacia fuera de la mascarilla. Mientras el equipo esté
encendido y funcionando correctamente, el aire fresco del dispositivo
desplaza el aire espirado hacia fuera de la mascarilla a través de sus orificios
de ventilación. No obstante, cuando el equipo no está funcionando, no se
suministrará suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es probable que
se vuelva a respirar aire exhalado. El volver a respirar aire exhalado durante
varios minutos, puede conducir en algunas circunstancias a la asfixia. Esto se
aplica a la mayoría de los modelos de dispositivos CPAP y binivel.
El VPAP Malibu debe conectarse únicamente a los componentes,
humidificadores y accesorios especificados en este manual. La conexión de
otros elementos puede causar lesiones al paciente o daños al VPAP Malibu.
A bajas presiones, el flujo de aire a través de los puertos de exhalación de la
mascarilla puede no ser suficiente para eliminar todos los gases exhalados
del tubo. Puede darse cierto grado de reinspiración.
•
•
•
•
Peligro de explosión: no utilizar cerca de anestésicos inflamables.
Si se utiliza oxígeno con este equipo, el flujo del mismo deberá estar cerrado
mientras el equipo no esté en funcionamiento.
Explicación de la advertencia: Mientras el dispositivo no esté funcionando,
si se deja abierto el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo de
ventilación podrá acumularse dentro del dispositivo. El oxígeno acumulado
dentro del dispositivo conlleva un riesgo de incendio. Esta advertencia se
aplica a la mayoría de los tipos de generadores de aire.
•
•
•
El oxígeno favorece la combustión. Por tanto no debe utilizarse mientras se
está fumando o en presencia de una llama expuesta.
Asegúrese siempre de que el dispositivo esté generando un flujo de aire
antes de encender el suministro de oxígeno.
Apague siempre el suministro de oxígeno antes de detener el flujo de aire
desde el dispositivo.
98
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268106r1.book Page 99 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nota: A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno
inhalado variará dependiendo del punto en que éste se introduce, de los ajustes
de presión programados, del ritmo de respiración del paciente, de la mascarilla
elegida y de la fuga. Esto se aplica a la mayoría de los tipos de equipos CPAP.
Advertencias relativas al tratamiento
ADVERTENCIA
!
•
•
•
Si abandona el tratamiento con CPAP o binivel, su apnea del sueño volverá
inmediatamente.
Consulte siempre a su médico si espera encontrarse en una situación en la
que no podrá utilizar su unidad VPAP Malibu.
Si le internan en un hospital o si le indican cualquier otra forma de
tratamiento médico, informe siempre al personal médico acerca de su
tratamiento con CPAP o binivel. También es importante que se ponga en
contacto con el médico que le está tratando por su apnea del sueño.
•
Si sufre una infección sinusal, de las vías respiratorias superiores o del oído
medio, póngase en contacto con su médico antes de continuar con el
tratamiento CPAP o binivel. Es posible que le aconsejen que suspenda el
tratamiento hasta que la infección haya sido curada. Si sigue con el
tratamiento durante una infección, asegúrese de limpiar la mascarilla y el
tubo después de cada uso.
Precauciones
Las siguientes son precauciones generales. Las precauciones específicas
aparecen en el manual junto a las instrucciones pertinentes.
PRECAUCIÓN
!
•
No abra la caja del VPAP Malibu. No hay piezas dentro que el usuario pueda
reparar. Las reparaciones y el mantenimiento interno deberán ser efectuados
únicamente por un agente de servicio autorizado.
Posibles efectos secundarios
El generador de aire del VPAP Malibu ha sido diseñado para ayudarle a dormir
bien durante la noche. Sin embargo, es importante que conozca los problemas
que podrían surgir durante un tratamiento con CPAP o binivel.
ADVERTENCIA
Consulte a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes
síntomas durante su tratamiento con CPAP o binivel:
!
•
•
•
•
dolor de cabeza
molestias sinusales o del oído medio
sequedad de la nariz, boca o garganta
sensación de hinchazón por tragar aire
Información médica
99
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268106r1.book Page 100 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
fugas constantes de aire por la boca mientras duerme
reaparición de cualquiera de los síntomas de la apnea del sueño mientras
está bajo terapia CPAP o binivel.
Se puede dar cierta irritación de la piel debido a una sensibilidad a los materiales
de la mascarilla o por tener las correas del arnés para la cabeza demasiado
ajustadas. Si la mascarilla tiene una buena adaptación y las correas están
correctamente ajustadas, se suele evitar la irritación cutánea. Póngase en
contacto con su médico para que le asesore si el problema persiste.
100
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268106r1.book Page 101 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Sistema VPAP Malibu
Sírvase identificar los siguientes componentes del sistema VPAP Malibu y
familiarizarse con ellos:
Unidad VPAP Malibu
Vista trasera
Vista frontal
Tapa del
filtro
Visor
Panel
de control
Energía de
CA principal
Consumo
de alimentación
Puerto
Cubierta delantera
des montable
Puerto
serie para
comunicaciones
Salida de aire
auxiliar
Bolsa de transporte
Traba de cable
de alimentación
Tubo de aire
6 pies, 6 pulgadas (2 m)
Cable de alimentación
Mascarilla
También necesitará un sistema de mascarilla ResMed (suministrado aparte).
Se recomiendan los siguientes sistemas de Mascarillas ResMed para el uso con
el VPAP Malibu:
Mascarillas Nasales
•
•
•
•
Mascarilla Nasal Meridian™
Mascarilla Nasal Mirage Vista™
Mascarilla Nasal Ultra Mirage™
Mascarilla Nasal Ultra Mirage II
Sistema de almohadillas nasales
Sistema de Almohadillas Nasales Mirage Swift™
Mascarillas Faciales
Mascarilla Facial Ultra Mirage
•
•
Sistema VPAP Malibu
101
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268106r1.book Page 102 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Notas:
•
Los dispositivos de ResMed han sido diseñados y fabricados para lograr un
funcionamiento y rendimiento óptimos usando los sistemas de mascarillas
con ventilación de ResMed. Se pueden utilizar otros sistemas de mascarillas,
pero es posible que el funcionamiento y los resultados se vean afectados.
En el modo VSet, sólo las mascarillas ResMed son compatibles con el VPAP
Malibu.
•
•
El médico necesita configurar su VPAP Malibu para que lo use con su
mascarilla en particular.
Humidificador
Si experimenta sequedad de la nariz, boca o garganta, puede ser necesario
utilizar un humidificador. El VPAP Malibu es compatible con el siguiente
humidificador.
Humidificador térmico HumidAire 2i™
Para más detalles consulte el Manual Clínico correspondiente.
ADVERTENCIA
Sólo el HumidAire 2i es compatible con el VPAP Malibu. Consulte las
advertencias de página 98.
!
102
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268106r1.book Page 103 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Accesorios
Se dispone de los siguientes accesorios para el uso con el VPAP Malibu:
Accesorios para el VPAP Malibu
Filtro de aire hipoalergénico (no ilustrado)
•
Tubo de aire de 9 pies, 9 pulgadas (3 m)
Transformador CC-24/30
Filtro de aire antibacteriano
Nota: ResMed recomienda los siguientes productos de tubos para utilizar con
el VPAP Malibu: tubo de aire de 3 m, gris (NP: 14980); tubo de aire de 2 m, gris
(NP: 14948); tubo de aire desechable, transparente (PN: 14912).
Oxígeno suplementario
El VPAP Malibu está diseñado para ser compatible con el uso de un tratamiento
de oxígeno de flujo bajo proporcionado desde una fuente externa y suministrado
con un caudal fijo de hasta 15 l/min (modo S, modo CPAP) o 5 l/min (modo VSet).
A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado
variará según la configuración de presión, el ritmo respiratorio del paciente, la
mascarilla elegida y el volumen de fuga. Esta advertencia se aplica a la mayoría
de los tipos de equipos CPAP.
ADVERTENCIA
•
!
Si se utiliza oxígeno con este equipo, el flujo del mismo deberá estar
cerrado mientras el equipo no esté en funcionamiento.
Explicación: Mientras el dispositivo no esté funcionando, si se deja
abierto el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo de
ventilación podrá acumularse dentro del dispositivo, creando así un
riesgo de incendio.
•
•
•
Siempre inicie el tratamiento con VPAP Malibu antes de encender el
suministro de oxígeno.
Siempre apague el suministro de oxígeno antes de detener el
tratamiento con VPAP Malibu.
El oxígeno favorece la combustión. Por lo tanto, no debe utilizarse
mientras se está fumando o en presencia de una llama expuesta.
Sistema VPAP Malibu
103
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268106r1.book Page 104 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
104
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268106r1.book Page 105 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Preparación para el uso
Configuración del Sistema VPAP Malibu
ADVERTENCIA
•
!
No conecte ningún dispositivo (que no sea el módulo ResLink™) al
puerto auxiliar. Si bien su proveedor de atención médica puede conectar
dispositivos especialmente diseñados al puerto auxiliar de la unidad
VPAP Malibu, la conexión de otros dispositivos podría causar lesiones
personales o daños a la unidad.
•
En el entorno clínico, todo PC que se utilice con el sistema VPAP Malibu
debe estar al menos a 1,5 m (5 pies) del paciente, o al menos 2,5 m
(8 pies) por encima de él. También deberá cumplir con la CEI 60950 o su
equivalente.
Nota: La tapa del filtro de aire protege al dispositivo en caso de derrame
accidental de líquidos sobre el mismo. Asegúrese de que el filtro de aire y la
tapa del filtro estén instalados en todo momento.
1
Coloque la unidad VPAP Malibu en una superficie plana cerca de la cabecera de
su cama. Si coloca la unidad en el piso, asegúrese de que no haya polvo en el
área y de que no haya ropa, ropa de cama ni ningún otro objeto que pudiera
bloquear la entrada de aire.
PRECAUCIÓN
Tenga cuidado de no colocar el equipo en un lugar donde pueda ser
golpeado o donde alguien pueda tropezar con el cable de alimentación.
!
Conecte el cable de alimentación
2
En la parte trasera del generador de aire hay dos enchufes: el superior para un
consulte “Utilización de energía de CC para ejecutar el VPAP Malibu” en la
página 117 cable de alimentación de CA (electricidad de red estándar) y el inferior
para un cable de de energía de CC. ResMed recomienda utilizar el cable de
alimentación de CA que se suministra con la unidad.
El cable de alimentación personalizado de ResMed puede sostenerse en su
posición con las trabas de seguridad.
Para insertar la traba de seguridad, apriete los extremos libres con el pulgar y el
índice e inserte las clavijas en los orificios a ambos lados del enchufe. Inserte el
cable de alimentación en el enchufe. Empuje la traba de seguridad hacia abajo de
forma que la ranura mantenga el cable de alimentación en su sitio. Enchufe un
extremo del cable de alimentación en la entrada de corriente en la parte trasera
de la unidad, y el otro extremo en la toma de corriente.
Preparación para el uso
105
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268106r1.book Page 106 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Interruptor de energía CA
Traba de seguridad
cable de alimentación
de CA
PRECAUCIÓN
!
No conecte los cables de alimentación CA y CC al VPAP Malibu al mismo
tiempo.
ADVERTENCIA
Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en buenas
condiciones y que el equipo no esté dañado.
!
Conecte firmemente uno de los extremos del tubo de aire en la salida de aire de
la unidad.
3
ADVERTENCIA
!
Solamente deberá utilizar tubos de aire ResMed con este generador de aire.
Un tubo de aire diferente podría modificar la presión que efectivamente
recibe, lo que reduciría la eficacia del tratamiento.
Monte el sistema de mascarilla siguiendo las instrucciones para el usuario de la
mascarilla.
4
106
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268106r1.book Page 107 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Conecte su sistema de mascarilla al extremo libre del tubo de aire.
5
El VPAP Malibu está listo para ser utilizado. Para comenzar el tratamiento,
consulte “Modo de uso” en la página 113.
Uso del humidificador
ADVERTENCIA
El VPAP Malibu no es compatible con humidificadores externos.
!
HumidAire 2i
El HumidAire 2i se conecta en la parte frontal del VPAP Malibu para proporcionar
humidificación térmica. No se requiere ningún otro accesorio para su utilización.
El VPAP Malibu detecta automáticamente la presencia del HumidAire 2i. No se
necesita realizar cambios en el menú. Para más detalles consulte el manual del
usuario correspondiente.
Preparación para el uso
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268106r1.book Page 108 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
ADVERTENCIA
!
•
•
•
Asegúrese de que el cable de alimentación y la toma de corriente estén
en buenas condiciones y que el equipo no esté dañado.
Asegúrese de que la cámara de agua esté vacía y completamente seca
antes de transportar el HumidAire 2i.
Al utilizar la bolsa para el transporte, separe siempre la unidad
VPAP Malibu y el Humidaire 2i antes de ponerlos en sus respectivos
compartimentos.
El VPAP Malibu está listo para ser utilizado. Para comenzar el tratamiento,
consulte “Modo de uso” en la página 113.
Funciones del VPAP Malibu
Visor y teclado
El panel de control del VPAP Malibu incluye un visor de cristal líquido (LCD) y un
teclado.
Visor
Tecla Izquierda
Tecla Derecha
Tecla Retroceso/Avance
Teclado
Tecla Delantera
El teclado del VPAP Malibu tiene las siguientes teclas:
Tecla
Función
• Inicia o detiene el tratamiento.
Delantera
t
• El mantenerla presionada durante por lo menos 3 segundos inicia la
función Ajuste de la mascarilla.
Start/Stop
Mask-fi
• Le permite desplazarse por los menús, submenús y opciones de
configuración del VPAP Malibu.
Retroceso/
Avance
108
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268106r1.book Page 109 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Tecla
Función
• Realiza la función indicada por el texto guía que aparece justo
encima de ella en el visor. El texto guía incluye menú, intro,
cambiar y aplicar.
Izquierda
• Realiza la función indicada por el texto guía que aparece justo
Derecha
encima de ella en el visor. El texto guía incluye salir y cancelar.
Para ayudarle con el ajuste del VPAP Malibu, el teclado y el visor vienen
equipados con una luz de fondo. La luz de fondo del visor se enciende al iniciar
la unidad o al oprimir una de las teclas, y se apaga pasados dos minutos. La luz
de fondo del teclado permanece encendida mientras el VPAP Malibu esté
encendido.
Uso de los menús
La unidad VPAP Malibu ofrece varias funciones que están organizadas en menús
y submenús. A través del visor, los menús y submenús le permiten ver y cambiar
los parámetros de una función en particular. Usted puede acceder a los menús
independientemente de si el VPAP Malibu se encuentra en modo de espera o
suministrando tratamiento.
Una vez que aparece la pantalla de Bienvenida y el dispositivo haya terminado de
realizar las autoverificaciones, aparecerá la pantalla de Rampa (modo S y modo
CPAP) o la pantalla de Adaptación (modo VSet).
Pantalla de Rampa
(modo S y modo CPAP) Si el médico establece un tiempo de rampa máximo,
aparece la pantalla de rampa después de la pantalla de bienvenida. Una vez que
esté en la pantalla de Rampa, podrá establecer un tiempo de rampa
inmediatamente. El tiempo de rampa es el periodo durante el cual se va
incrementando la presión a partir de una presión baja hasta la presión indicada
para el tratamiento. Consulte “Tiempo de rampa” en la página 115.
El tiempo de rampa se puede modificar en incrementos de 5 minutos (desde
APAGADO hasta un tiempo de rampa máximo fijado por su médico) mediante la
tecla Retroceso/Avance.
Pantalla de Adaptación
(modo VSet) Si el médico establece un tiempo máximo de adaptación, aparece
la pantalla de adaptación después de la pantalla de bienvenida. Una vez que esté
en la pantalla de adaptación, podrá establecer un tiempo de adaptación
inmediatamente. El tiempo de adaptación es el período durante el cual el
VPAP Malibu permanece en presión mínima, antes de aumentar la presión en
respuesta a episodios. Consulte “Tiempo de adaptación” en la página 115.
El tiempo de adaptación se puede modificar en incrementos de 5 minutos (desde
APAGADO hasta un tiempo de rampa máximo fijado por su médico) mediante la
tecla Retroceso/Avance.
Preparación para el uso
109
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268106r1.book Page 110 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Menús
El menú le permite ver información sobre la versión de software actual de su
VPAP Malibu y el tiempo de utilización. La pantalla de (tiempo) Usado muestra el
número total de horas durante las que se ha usado el dispositivo desde que el
médico lo puso en cero por última vez. También muestra la cantidad de días en
que se usó el VPAP Malibu con respecto al número total de días en que estuvo
disponible para ser usado. La pantalla VS muestra la versión de software actual
que está instalada en el VPAP Malibu.
Figura 1 resume la serie del menú estándar del VPAP Malibu.
•
Para acceder a los menús del VPAP Malibu:
Oprima la tecla Izquierda (menú) mientras aparece la pantalla de
VPAP Malibu (o de Rampa o Adaptación).
Para desplazarse por los artículos del menú:
Oprima la tecla Retroceso/Avance.
•
•
Para salir del menú:
Oprima la tecla Derecha (salir).
Modo VSet
Modo S y modo CPAP
ADAPTC:
menú
20min
RAMP:
menú
30min
ESPIRACIÓN: MED
cambiar salir
USADO:
000/000días
0000hs
salir
VS: SX3650201
salir
Figura 1: Serie el menú estándar del VPAP Malibu
Notas:
• Las pantallas de Adaptación y Rampa sólo están disponibles si un médico ha
establecido un valor de Adaptación Máx o Rampa Máx.
• La pantalla de espiración sólo está disponible si la activa un médico.
110
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268106r1.book Page 111 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Menús con un humidificador
Si el HumidAire 2i está conectado al VPAP Malibu, y el tratamiento no ha
comenzado, el VPAP Malibu mostrará una de las siguientes pantallas:
Antes de comenzar el tratamiento:
VPAP Malibu
menú
RAMP: 20min
menú
ADAPTC: 20min
menú calen
calen
calen
Rampa Máx fijada a 0
o bien
Modos CPAP y S
Modo VSet
Adaptación Máx fijada a 0
Después de comenzar el tratamiento:
VPAP Malibu
menú
Nota: La pantalla del VPAP Malibu aparece por tres segundos y luego pasa a las
pantallas (consulte “Inicio del tratamiento” en la página 113).
Figura 2: Pantalla del menú con humidificador
Menús con una ResLink y un oxímetro
Si el médico ha recomendado que use un módulo ResLink, y la ResLink y un
oxímetro están conectados al VPAP Malibu, tiene prioridad la pantalla de SpO
(saturación de oxígeno) y FC (frecuencia cardíaca). Si el tratamiento no ha
2
comenzado, el VPAP Malibu mostrará una de las siguientes pantallas, haya o no
conectado un humidificador:
Antes de comenzar el tratamiento:
SpO2: 98%
menú
RAMP: 20min 98%
menú FC: 60
ADAPTC: 20min98%
menú FC: 60
FC: 60
Adaptación Máx
configurada a un
valor diferente de cero
Rampa Máx configurada
a un valor diferente de cero
Rampa Máx apagada
o bien
Adaptación Máx apagada
Figura 3: Pantalla de menú con ResLink y oxímetro
Preparación para el uso
111
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268106r1.book Page 112 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
112
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268106r1.book Page 113 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Modo de uso
Inicio del tratamiento
La unidad VPAP Malibu debe instalarse junto a su cama y tener los tubos de aire
y el sistema de mascarilla conectados. Consulte “Configuración del Sistema
VPAP Malibu” en la página 105.
1
Mueva el interruptor eléctrico principal de la parte trasera de la unidad a la
posición encendido (I).
CA
eléctrico
principal
Cuando el VPAP Malubu se enciende, aparece un mensaje de bienvenida en el
visor LCD. Entonces aparece la pantalla del VPAP Malibu (o de Rampa o
Adaptación).
Nota: Si tiene el HumidAire 2i conectado, consulte en el manual del usuario
correspondiente las instrucciones de funcionamiento.
Colóquese la mascarilla siguiendo las instrucciones para el usuario de dicha
mascarilla.
2
3
Acuéstese y acomode el tubo de aire de forma que pueda moverse libremente
si se da la vuelta mientras duerme.
PRECAUCIÓN
!
•
No deje largos tramos de tubo de aire encima de la cabecera de su
cama. Se podrían enrollar alrededor de la cabeza o el cuello mientras
duerme.
•
Asegúrese de que el área alrededor del generador de aire esté limpia y
seca. Tampoco debería haber ropa, ropa de cama ni ningún otro tipo de
obstrucción potencial.
Para comenzar el tratamiento, simplemente respire por la mascarilla
(consulte“SmartStart™/SmartStop” en la página 115).
4
El aire comenzará a fluir lentamente y aumentará hasta llegar a la presión total de
funcionamiento en unos 10 a 15 segundos aproximadamente.
Nota: Si el VPAP Malibu no comienza a funcionar automáticamente, puede
presionar la tecla Delantera.
Modo de uso
113
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268106r1.book Page 114 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Modo CPAP
Modo S
Modo VSet
(Las primeras pantallas sólo aparecerán si se selecciona Rampa o Adaptación)
Indicador de Modo/Adaptación
Presión EPAP (configurada)
Presión IPAP (configurada)
Indicador de Modo/Rampa
Indicador de Modo/Rampa
Presión CPAP
EPAP
IPAP
C:RAMPA
A>
8.0
salir
S:RAMP
S>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
VS:ADAP
A>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
Presión de soporte
PS (configurada)
CPAP
A>>>
15.0
salir
Modo
SPONT:
S>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
VSET
A>>>>
8.0-11.0
PS 3.0
Indicador de activación
Indicador de apnea
Gráfica de presión
Indicador de apnea
Frecuencia respiratoria (rpm)
Volumen corriente (ml)
Fuga
FU: 24L/min FR: 12
MV: 12.0
VC:1000
Ventilación minuto (l/min)
(Fila de arriba: únicamente modo S y
VSet)
Configuración de TiMax (seg)
Relación I:E media (últimas 5
respiraciones)
Respiración/fase/espiración
Tiempo medio de inspiración
(últimas 5 respiraciones)
S**TiMn
Ti 2.1s
TiMx 4.0
1: 1.6
(Esta pantalla aparecerá únicamente
si ResLink está conectada a un
oxímetro)
Saturación de oxígeno (%)
Frecuencia cardíaca
SpO2 : 12%
FC: 57
salir
(pulsaciones/min)
Nota: Los valores (configurados) son aquéllos seleccionados por el médico.
Las pantallas de tratamiento contienen la siguiente información:
Modo de tratamiento: El modo de tratamiento configurado por su médico. Las
opciones son: CPAP, S y VSet.
Indicador de rampa: (modo CPAP, modo S) Aparece si el VPAP Malibu está en
modo de rampa. Una vez finalizada la rampa, el indicador desaparece.
Indicador de Adaptación: (modo VSet) Aparece si el VPAP Malibu está en modo
de adaptación. Una vez transcurrido el tiempo de adaptación, el indicador
desaparece.
Presión(es) configurada(s): En el modo CPAP, ésta es la presión de tratamiento
configurada (centímetros de agua). En modo S, muestra las presiones de
espiración e inspiración (centímetros de agua). En modo VSet, muestra la presión
AutoSet (presión media etnre inspiración y espiración).
Indicador de activación: (modo S) Cómo cambia la presión el VPAP Malibu
cuando usted está inspirando. “S” (SPONT, espontáneo) indica que los cambios
los provoca el paciente.
Indicador de apnea: (modo CPAP, modo VSet) Indicador visual que muestra una
“A” cuando se produce una apnea.
Gráfico de barra de presión: Reproducción gráfica de los cambios de presión.
114
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Fuga: fuga actual por la mascarilla (litros por minuto).
Frecuencia respiratoria: la cantidad de respiraciones por minuto.
Ventilación minuto: Volumen de aire inspirado en un minuto (litros por minuto).
Volumen corriente: Volumen de aire inhalado por respiración (mililitros por
respiración).
Respiración/fase/espiración: Esta opción de pantalla aparecerá en el formato:
tipo de respiración/pantalla de fase/tipo de espiración (por ej., S**TiMn):
Tipo de respiración: S=espontáneo
Pantalla de fase: **=inspiración, (en blanco)=espiración
Tipo de espiración:
TiMn=espiración provocada al completarse el tiempo máximo de
retención de la inspiración
TiMx=espiración provocada al completarse el tiempo máximo de
retención de la inspiración
C=espiración provocada espontáneamente dentro de TiMin y TiMax
Saturación de oxígeno: Saturación de hemoglobina en la sangre (%).
Frecuencia cardíaca: El número de pulsaciones cardiacas durante un periodo de
60 segundos (pulsaciones por minuto).
Tiempo de rampa
(modo S, modo CPAP) El tiempo de rampa es una función que puede activar el
médico. Si tiene dificultades para dormirse con la presión total, seleccione un
tiempo de rampa. Se suministrará un flujo de aire muy suave mientras se
duerme. La presión irá incrementándose lentamente durante el tiempo de rampa
seleccionado hasta alcanzar la presión total de funcionamiento. El médico
establecerá un tiempo de rampa máximo y usted podrá seleccionar un valor por
debajo de ese máximo.
Tiempo de adaptación
(modo S, modo VSet) El tiempo de adaptación es una función que puede activar
el médico. Si tiene problemas para dormirse con el VPAP Malibu en
funcionamiento, seleccione un tiempo de adaptación. El flujo de aire
permanecerá en presión mínima durante el período que usted establezca, lo que
le dará tiempo para dormirse. Luego de este período, el VPAP Malibu podrá
aumentar la presión en respuesta a episodios
El médico establecerá un tiempo de adaptación máximo; usted puede
seleccionar cualquier valor hasta ese máximo.
SmartStart™/SmartStop
El VPAP Malibu tiene la función de SmartStart, que da inicio automáticamente al
tratamiento cuando usted respira por la mascarilla. Si se activa SmartStop, el
tratamiento se detendrá automáticamente cuando usted se quite la mascarilla.
Esto significa que no será necesario oprimir la tecla Delantera para iniciar o
detener el tratamiento.
Modo de uso
115
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268106r1.book Page 116 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nota: SmartStop no funcionará si:
•
usted ha seleccionado FACIAL como tipo de mascarilla.
•
el médico ha activado la alarma de mascarilla.
Detención del tratamiento
Para detener el tratamiento en cualquier momento, simplemente quítese la
mascarilla y el tratamiento se detendrá (si el médico ha activado SmartStop).
o bien
quítese la mascarilla y oprima la tecla Delantera.
Uso de la función Ajuste de la mascarilla
Se puede utilizar la función Ajuste de la mascarilla del VPAP Malibu para ayudar
a ponerse la mascarilla correctamente. La función ajuste de la mascarilla
suministra presión durante un lapso de tres minutos, antes del comienzo del
tratamiento, con el objetivo de verificar y corregir el ajuste de la mascarilla a fin
de minimizar las fugas. Si se selecciona un tiempo de rampa (modo S, modo
CPAP) o un tiempo de adaptación (modo VSet), esto permite ajustar la mascarilla
a una presión más cercana a la presión prescrita. Para usar la función ajuste de
la mascarilla:
1
2
Póngase la mascarilla como se describe en las instrucciones para el usuario.
Mantenga presionada la tecla Delantera durante por lo menos 3 segundos hasta
que comience el suministro de presión de aire.
Aparecerá lo siguiente en el visor, lo que indica que la función Ajuste de la
mascarilla está actuando. El generador de aire incrementará gradualmente la
presión hasta alcanzar la presión de ajuste de la mascarilla, la cual se mantendrá
durante 3 minutos. También se mostrará una calificación de estrellas del ajuste
de la mascarilla. Consulte “Definiciones de la calificación de estrellas del ajuste
de la mascarilla” en la página 117.
Calificación de estrellas
del ajuste de la mascarilla
Ajust masc
excel.
*****
Notas:
•
La calificación de estrellas del ajuste de la mascarilla desaparecerá pasados
tres minutos.
•
Puede accederse a la función ajuste de la mascarilla cuando en el visor
aparece la pantalla de VPAP Malibu. También puede accederse a ella en la
pantalla de rampa o en la pantalla de adaptación (éstas sólo aparecen si se ha
establecido un valor de rampa o de tiempo de adaptación máximo).
En los modos S y CPAP, la presión de ajuste de la mascarilla será la presión
•
•
configurada para el tratamiento, o bien 10 cm H 0, la que sea mayor.
2
En el modo VSet, la presión de ajuste de la mascarilla es de 10 cm H O.
2
116
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268106r1.book Page 117 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
Las funciones de alarma de mascarilla y SmartStop se desactivan mientras
se usa el ajuste de la mascarilla.
Ajústese la mascarilla, la almohadilla de la mascarilla y el arnés para la cabeza
hasta tener un calce estable y cómodo.
Una vez que cuente con un ajuste estable y cómodo, verifique su calificación de
estrellas del ajuste de la mascarilla en el visor. En Tabla 1 se pueden encontrar
las definiciones para la calificación de estrellas del ajuste de la mascarilla.
3
4
Nota: Si hay otra persona cerca que pueda observar su calificación de estrellas
del ajuste de la mascarilla, usted puede ajustar la mascarilla, almohadilla y arnés
mientras está acostado.
Pasados 3 minutos comenzará el tratamiento.
•
Si no quisiera esperar tres minutos, oprima y mantenga presionada la tecla
Delantera durante más de tres segundos y el tratamiento comenzará
inmediatamente.
•
Si oprime la tecla Delantera durante menos de tres segundos, la unidad
volverá al modo de espera (se verá la pantalla VPAP Malibu o la de
Rampa).
Tabla 1: Definiciones de la calificación de estrellas del ajuste de la mascarilla
Calificación de estrellas
Definición
*****
Excelente
****-
Muy Bueno
***- -
Bueno
**- – -
Ajustar mascarilla
Ajustar mascarilla
Ajustar mascarilla
*- – - -
FUGA GRAVE
Utilización de energía de CC para ejecutar el VPAP
Malibu
El VPAP Malibu puede ejecutarse en CC en caso de falla de energía. ResMed
proporciona por separado un transformador que permite conectar una batería de
12V ó 24V a la entrada de CC del VPAP Malibu. Cuando se utiliza energía de CC,
el dispositivo se enciende y se apaga mediante el interruptor que se encuentra
en el conector a la fuente de energía, y no mediante el interruptor de la parte
trasera del VPAP Malibu. El transformador CC es un accesorio aparte que puede
adquirirse a través de su distribuidor ResMed.
El humidificador calentador se desactivará automáticamente cuando el
VPAP Malibu esté funcionando con el suministro CC.
Modo de uso
117
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268106r1.book Page 118 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
El consumo de energía del VPAP Malibu varía según la configuración del
tratamiento. Se necesita una batería de un tipo y un tamaño adecuados antes del
funcionamiento con CC, por lo que se recomienda que ponerse en contacto con
la división de servicio técnico de ResMed o con el sitio web de ResMed para ver
información sobre su aplicación específica.
PRECAUCIÓN
•
!
El VPAP Malibu utiliza energía CC de 24V. Conecte únicamente el
VPAP Malibu a la alimentación por CC utilizando el transformador
CC-24/30 de CC especificado para esta aplicación.
No conecte los cables de alimentación CA y CC al VPAP Malibu al mismo
tiempo.
•
Consejos útiles
Para comenzar
Fugas por la boca
Si utiliza una mascarilla nasal, trate de mantener la boca cerrada durante el
tratamiento. Las fugas de aire por la boca pueden reducir la eficacia del
tratamiento. Si las fugas por la boca resultaran ser un problema, usted se podría
beneficiar de una mascarilla facial o una correa para el mentón. Para obtener más
información, póngase en contacto con su médico o con su proveedor de equipos.
Ajuste de la mascarilla
El generador de aire suministrará el tratamiento más efectivo cuando la
mascarilla está bien puesta y resulta cómoda. El tratamiento puede verse
afectado por las fugas, por lo que es importante eliminar todas las fugas que
pudieran surgir.
Si tiene problemas al tratar de conseguir que la mascarilla esté cómodamente
ajustada, póngase en contacto con su clínica del sueño o con el proveedor de su
equipo. Es posible que le convenga usar una mascarilla de otro tamaño.
También puede usar la función Ajuste de la mascarilla para que le ayude a
conseguir un ajuste adecuado. Consulte “Uso de la función Ajuste de la
mascarilla” en la página 116.
Antes de ponerse la mascarilla, lávese la cara para quitar el exceso de grasa
facial. Esto hará que la mascarilla se ajuste mejor y le permitirá prolongar la vida
de la almohadilla de la mascarilla.
Irritación nasal
Sequedad
Es posible que experimente sequedad de la nariz, boca y/o garganta durante el
curso del tratamiento, especialmente durante el invierno. En muchos casos, un
humidificador puede resolver estas molestias. Póngase en contacto con su
médico para que le aconseje.
118
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268106r1.book Page 119 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nariz taponada o con goteo
Es posible que durante las primeras semanas de tratamiento estornude, le gotee
la nariz o la tenga taponada. En muchos casos, la irritación nasal se puede
resolver usando un humidificador. Póngase en contacto con su médico para que
le aconseje.
Viajes con el VPAP Malibu
Uso internacional
Su generador de aire VPAP Malibu tiene un adaptador de corriente interno que le
permite funcionar en otros países. Puede funcionar con suministros de corriente
de 100-240V y 50-60 Hz. No es necesario hacer ningún ajuste especial, pero
deberá usar un cable de alimentación aprobado para la región en la que esté
usando el dispositivo.
Modo de uso
119
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268106r1.book Page 120 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
120
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268106r1.book Page 121 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Limpieza y mantenimiento
Debe efectuar de manera habitual la limpieza y el mantenimiento descrito en
este manual.
Diariamente
1. Desconecte el tubo de aire y cuélguelo en un lugar limpio y seco hasta el
próximo uso. No cuelgue el tubo de aire a la luz directa del sol, ya que con el
tiempo se endurecerá y agrietará.
2. Limpie la mascarilla siguiendo las instrucciones para el usuario.
3. Si está utilizando un humidificador, límpielo siguiendo las instrucciones del
manual.
Semanalmente
1. Separe el tubo de aire de la unidad VPAP Malibu y de la mascarilla.
2. Lave el sistema de mascarilla según las instrucciones que se suministran con
la misma.
3. Lave el tubo de aire en agua tibia con un detergente suave. Enjuáguelo bien,
cuélguelo y déjelo secar.
4. Antes del próximo uso, monte la mascarilla y el arnés para la cabeza de
conformidad con las instrucciones para el usuario de la mascarilla.
5. Vuelva a conectar el tubo de aire a la salida de aire y a la mascarilla.
PRECAUCIÓN
•
!
No utilice lejía, ni soluciones aromáticas o a base de cloro o alcohol
(incluidos los aceites aromáticos) ni jabones hidratantes o
antibacterianos para limpiar la almohadilla, la mascarilla, el tubo de aire
o la unidad VPAP Malibu. Estas soluciones podrían endurecer el
producto y reducir la vida útil del mismo.
•
•
No lave ni seque el armazón de la mascarilla a una temperatura superior
a los 176 F (80 C). La exposición a temperaturas superiores podría
reducir la vida útil del producto.
No cuelgue el tubo de aire a la luz directa del sol, ya que con el tiempo
se endurecerá y terminará por agrietarse.
o
o
Periódicamente
1. La mascarilla y el tubo de aire están sujetos a un desgaste natural por el uso.
Inspecciónelos regularmente para verificar que no estén dañados.
2. Limpie el exterior del generador de aire con un paño húmedo y un detergente
suave.
3. Inspeccione el filtro de aire para verificar que no esté bloqueado por suciedad
y que no tenga agujeros. Consulte “Cambio del filtro de aire” en la
página 122.
Limpieza y mantenimiento
121
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268106r1.book Page 122 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
ADVERTENCIA
Peligro de electrocución. No sumerja en agua el generador de aire ni
!
tampoco el cable de alimentación. Desconecte siempre la unidad antes de
limpiarla y asegúrese de que esté seca antes de conectarla nuevamente.
PRECAUCIÓN
!
No intente abrir la carcasa del VPAP Malibu. No hay piezas dentro que el
usuario pueda reparar. Las reparaciones y el mantenimiento interno
deberán ser efectuados únicamente por un agente de servicio autorizado.
Cambio del filtro de aire
Inspeccione el filtro de aire todos los meses para verificar que no esté bloqueado
por suciedad y que no haya agujeros. Con el uso normal de una unidad
VPAP Malibu, el filtro de aire debe cambiarse cada seis meses (o más a menudo
si su unidad se encuentra en un ambiente con mucho polvo). Para cambiar el
filtro de aire:
Nota: Para ver detalles sobre cómo verificar y reemplazar el filtro alergénico (si
se utiliza) consulte las instrucciones del usuario del filtro de aire hipoalergénico.
1. Retire la tapa del filtro de aire en la parte trasera del VPAP Malibu.
Cubierta
del filtro
de aire
2. Retire y deseche el filtro de aire usado.
3. Inserte un nuevo filtro dejando el lado pintado de azul hacia fuera.
4. Vuelva a colocar la cubierta del filtro de aire.
ADVERTENCIA
No lave el filtro de aire. El filtro de aire no es lavable ni reutilizable.
!
Cambio del filtro antibacteriano
Debe inspeccionar y reemplazar en forma habitual el filtro antibacteriano, según
se indica en las Instrucciones del usuario del filtro antibacteriano.
Nota: ResMed recomienda usar el filtro Pall BB50TE.
122
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268106r1.book Page 123 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Servicio de mantenimiento
Al cumplirse 5 años de su fabricación, este producto (VPAP Malibu) debe ser
inspeccionado por un centro de servicio autorizado por ResMed. Hasta ese
momento, el equipo está diseñado para funcionar de manera segura y fiable,
siempre que se use y se mantenga de acuerdo con las instrucciones
suministradas por ResMed. Cuando se entrega el equipo nuevo, se acompañan
los datos acerca de la garantía correspondiente de ResMed. De todas formas, y
tal como ocurre con todos los equipos eléctricos, si detecta alguna irregularidad
en su funcionamiento, deberá tomar precauciones y hacer revisar el equipo por
parte de un Centro de Servicio autorizado por ResMed.
Si considera que su unidad no está funcionando como debiera, consulte
“Solución de problemas” en la página 125.
PRECAUCIÓN
!
La inspección y las reparaciones deberán ser efectuadas únicamente por un
agente de servicio autorizado. Bajo ninguna circunstancia deberá intentar
dar servicio o reparar el generador de aire usted mismo.
Limpieza y mantenimiento
123
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268106r1.book Page 124 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
124
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268106r1.book Page 125 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Solución de problemas
Si hay un problema, intente las siguientes sugerencias. Si el problema no puede
ser resuelto, póngase en contacto con el proveedor de su equipo o con ResMed.
No intente abrir la unidad.
Problema
Causa posible
Solución
No se ve nada en la
pantalla.
El cable de alimentación no
está conectado o el
Verifique que el cable de
alimentación esté
interruptor en la parte
trasera no está en la
posición de encendido.
conectado y que el
interruptor en la parte
trasera de la unidad esté en
la posición de encendido.
El VPAP Malibu no
suministra suficiente
aire.
Se está usando el Tiempo
de Rampa o el Tiempo de
Adaptación.
Espere a que la presión de
aire aumente.
El filtro de aire está sucio.
Cambie el filtro de aire.
El tubo de aire está torcido
o roto.
Enderece o cambie el tubo.
El tubo de aire no está
Revise el tubo de aire.
debidamente conectado.
La mascarilla y el arnés no
están correctamente
colocados.
Ajuste la posición de la
mascarilla y del arnés.
Falta(n) tapón(es) en el/los
puerto(s) de acceso de la
mascarilla.
Vuelva a colocar el/los
tapón(es).
Puede ser que la presión
necesaria para el
Consulte a su médico para
que cambie dicha presión.
tratamiento haya cambiado.
El VPAP Malibu no se
pone en
funcionamiento al
respirar por la
mascarilla.
El cable de alimentación no
está debidamente
conectado.
Conecte el cable de
alimentación firmemente
en ambos extremos.
La toma de corriente puede
estar defectuosa.
Pruebe otra fuente de
alimentación o toma de
corriente.
La unidad VPAP Malibu no
está encendida.
Coloque el interruptor de la
parte trasera del VPAP
Malibu en la posición de
encendido.
Solución de problemas
125
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268106r1.book Page 126 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problema
Causa posible
Solución
La respiración no es lo
suficientemente profunda
para hacer funcionar la
SmartStart.
Inhale y exhale
profundamente a través de
la mascarilla.
Hay una fuga excesiva.
Ajuste la posición de la
mascarilla y del arnés.
Es posible que falten los
tapones de los puertos de
acceso de la mascarilla.
Vuelva a colocarlos.
El tubo de aire no está
debidamente conectado.
Conéctelo firmemente en
ambos extremos.
El tubo de aire está torcido
o roto. Enderece o cambie
el tubo.
El VPAP Malibu no se
detiene al quitarse la
mascarilla.
Se ha activado la alarma de
mascarilla; la función
SmartStop ha sido
desactivada
Desactive la alarma de
mascarilla para activar
SmartStop.
automáticamente.
Se está utilizando una
mascarilla facial.
SmartStop no funciona con
una mascarilla facial.
SmartStop está
Se está utilizando un
Utilice únicamente el
activada pero el
generador de aire no se
detiene
humidificador o sistema de
mascarilla no compatible.
equipo recomendado y
suministrado por ResMed.
automáticamente al
quitarse la mascarilla.
126
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268106r1.book Page 127 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problema
Causa posible
Solución
Aparece un mensaje
de error en el visor:
¡¡Revisar tubo!!
Pulse c/hecho
El tubo de aire no está bien
conectado.
Verifique que el tubo de aire
esté firmemente conectado
a su mascarilla y a la salida
de aire en la parte delantera
del VPAP Malibu.
El tubo de aire está
obstruido.
Verifique que no haya
obstrucciones en el tubo de
aire.
El motor del dispositivo
puede no estar funcionando
a la velocidad
Lleve la unidad al servicio
de mantenimiento.
correspondiente.
Para eliminar el mensaje de
error, oprima cualquier tecla
del teclado del VPAP
Malibu.
Mensaje de error en
pantalla:
ERROR DE SISTEMA
Falla de un componente.
Falla de un componente.
Lleve el VPAP Malibu al
servicio de mantenimiento.
¡Llamar a
Servicio!
Ruido excesivo del
motor.
Lleve la unidad al servicio
de mantenimiento.
Solución de problemas
127
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268106r1.book Page 128 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
128
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268106r1.book Page 129 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Especificaciones técnicas
Rendimiento
Rango de presión de funcionamiento: 3 a 25 cm H O
2
Presión máxima suministrada en caso de falla: 40 cm H O
2
Tolerancia en la medición de presión: 0,5 cm H O + 4% de la lectura de
2
medición
Tolerancia en la medición de flujo: 0,2 l/s
Características de la presión dinámica
Modo VSet: 4 a 25 cm H O (medido al final del del tubo de suministro de aire
2
de 2 m (6 pies, 6 pulgadas)); presión AutoSet Máx: 20 cm H O; Presión de
2
soporte: 0 a 10 cm H O
2
Modo S: IPAP: 3 a 25 cm H O (medido al final del tubo de suministro de aire de
2
2m (6 pies, 6 pulgadas)); EPAP: 3 a 25 cm H O (medido al final del tubo de
2
suministro de aire de 6 pies, 6 pulgadas)
Modo CPAP: 4 a 20 cm H O (medida al final de un tubo de aire estándar de 2 m
2
(6 pies, 6 pulgadas)
Características de flujo dinámico
130 l/min con 3 a 25 cm H O
2
Nivel de presión acústica: <30 dB (verificado de acuerdo con los requisitos de
ISO 17510-1:2002)
Almacenamiento de datos: Datos de 365 días de uso, presión, fuga, IAH e IA.
Dimensiones (largo x ancho x altura): 10,6" x 9,1" x 5,6" (ca. 27 x 23 x 14 cm)
Peso: 5,1 libras (2,3 kg)
Alimentación: Rango de entrada 100–240V, 50–60 Hz, 40VA (consumo de
energía típico), < 100VA (máximo consumo de energía).
Construcción de la carcasa: termoplástico de ingeniería ignífuga.
Condiciones ambientales
o
o
o
o
Temperatura de funcionamiento: 41 F a 104 F (+5 C a +40 C)
Humedad de funcionamiento: 10–95% sin condensación
Temperatura de almacenamiento y de transporte: -4 F a 140 F (-20 C a +60 C)
Humedad de almacenamiento y de transporte: 10%–95% sin condensación.
o
o
o
o
Compatibilidad Electromagnética
El producto cumple con todos los requisitos pertinentes en cuanto a
compatibilidad electromagnética (EMC por sus siglas en inglés) de acuerdo con
la CEI 60601-1-2 para entornos residenciales, comerciales y de industria ligera.
Para más detalles, consulte “Guía y declaración del fabricante – Inmunidad y
emisiones electromagnéticas” en la página 132.
Filtro de aire: dos capas de fibra de poliéster no entrelazada, con unión de polvo
Tubo de aire: Plástico flexible, 1 x 2 m (6 pies y 6 pulgadas) ó 1 x 3 m (9 pies y
10 pulgadas) de largo.
Especificaciones técnicas
129
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268106r1.book Page 130 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Salida de aire: cono de 22 mm, compatible con EN 1281-1:1997 Equipamiento
Anestésico y Respiratorio – Conectores cónicos
Clasificación CEI 60601-1: Clase II (doble aislación), Tipo CF.
Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin
previo aviso.
Tabla 2: Valores mostrados
Valor
Sensor de presión en la salida de aire
Presión -5 a 30 cm H2O
Sensor de flujo en el generador de aire*
Rango
Precisión
Resolución
0,5 cm H2O
0,1 cm H2O
Fuga
0–120 l/min
100–3000 ml
6-60 rpm
**
**
1 l/min
1 ml
Volumen corriente
Frecuencia
respiratoria
0,5 rpm
0,1 rpm
Ventilación minuto
0,6-60 l/min
**
0,25 l/min
*
Los resultados pueden no ser exactos en caso de fugas.
** Los valores mostrados son estimaciones. Sólo se proporcionan a efectos de registrar
tendencias.
Tabla 3: Flujo máximo de baja impedancia a presiones determinadas
Presión
Flujo
(cm H O)
(l/min)
2
6,6
177
202
202
13,2
20,0
Nota: El fabricante se reserva el derecho de cambiar estas especificaciones sin
previo aviso.
130
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268106r1.book Page 131 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Símbolos que aparecen en el producto
Atención, consultar la documentación adjunta
Equipo Clase II
Equipo tipo CF
A prueba de goteo
Puesta en marcha/Parada o Ajuste de la mascarilla
Especificaciones técnicas
131
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268106r1.book Page 132 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad y emisiones
electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El VPAP Malibu está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del VPAP Malibu deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho
entorno.
Entorno electromagnético –
guía
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones de RF CISPR 11
Grupo 1
El equipo VPAP Malibu usa energía de
RF sólo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de
RF son muy bajas y es improbable que
provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Emisiones de RF CISPR 11
Clase B
Clase A
El VPAP Malibu es apropiado para ser
usado en todos los ámbitos, incluso
ámbitos domésticos y aquéllos
conectados directamente a la red
pública de bajo voltaje que abastece a
los edificios destinados a vivienda.
Emisiones armónicas
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
Emisiones de parpadeo ("flicker")
CEI 61000-3-3
Cumple
Un equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales en lo concerniente a la
compatibilidad electromagnética, y debe ser instalado y puesto en funcionamiento según la
información relativa a dicha compatibilidad que se proporciona en este documento.
Advertencias: El equipo VPAP Malibu no debe utilizarse al lado de otro equipo ni montado sobre o
debajo de otro equipo.
Si dicha proximidad o el tenerlo montado sobre otro equipo es necesario, debe obsevarse
VPAP Malibu para verificar su normal funcionamiento en la configuración en la que será utilizado.
No se recomienda el uso de accesorios (por ej., humidificadores) distintos a los que se especifican
en este manual. Dichos humidificadores podrían provocar un aumento de las emisiones o una
disminución de la inmunidad del equipo VPAP Malibu.
132
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268106r1.book Page 133 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El VPAP Malibu está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del VPAP Malibu deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho
entorno.
Nivel de
prueba CEI
60601-1-2
Entorno
electromagnético –
guía
Prueba de
inmunidad
Nivel de
cumplimiento
Descarga
electrostática
CEI 61000-4-2
±6 kV por
contacto
±6 kV por contacto
±8 kV al aire
Los suelos deben ser de
madera, cemento o
baldosas de cerámica. Si
los suelos están revestidos
de material sintético, la
humedad relativa debería
ser por lo menos del 30%.
±8 kV al aire
Transitorios
±2 kV para líneas
de suministro de
energía
±2 kV
La calidad de la red de
energía eléctrica deberá ser
la de un típico entorno
comercial u hospitalario.
eléctricos
rápidos/en ráfagas
CEI 61000-4-4
±1 kV para líneas
de entrada/salida
No corresponde
Subida rápida de
tensión
CEI 61000-4-5
±1 kV en modo
diferencial
±1 kV en modo
diferencial
La calidad de la red de
energía eléctrica deberá ser
la de un típico entorno
comercial u hospitalario.
±2 kV en modo
común
±2 kV en modo
común
Caídas de voltaje,
variaciones de
voltaje e
interrupciones
cortas en las líneas
de entrada del
suministro de
energía.
<5% del Ut
(>95% de caída
con respecto al
Ut)
<12V
La calidad de la red de
energía eléctrica deberá ser
la de un típico entorno
comercial u hospitalario.
Si el usuario del
VPAP Malibu necesita un
funcionamiento continuo,
incluso cuando hay cortes
en el suministro de energía,
se recomienda que el
VPAP Malibu sea
(>95% de caída en
240V)
durante 0,5 ciclos
durante 0,5 ciclos
40% del Ut
96V
(60% de caída con
respecto al Ut)
durante 5 ciclos
(60% de caída en
240V)
CEI 61000-4-11
durante 5 ciclos
70% del Ut
168V
(30% de caída en
240V)
alimentado por una fuente
de energía continua.
(30% de caída con
respecto al Ut)
durante 25 ciclos
durante 25 ciclos
<5% del Ut
(>95% de caída
con respecto al
Ut)
<12V
(>95% de caída en
240V)
durante 5 seg
durante 5 seg
Campo magnético
de la frecuencia
industrial
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos de
la frecuencia industrial
deben tener los niveles
propios de un local típico de
un entorno comercial u
hospitalario típico.
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
NOTA: Ut es CA. antes de la aplicación del nivel de prueba.
(Continúa en la página siguiente)
Especificaciones técnicas
133
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268106r1.book Page 134 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética (Continuación)
El VPAP Malibu está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del VPAP Malibu deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Nivel de
prueba
CEI 60601-1-2
Prueba de
inmunidad
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético – guía
Los equipos de comunicaciones por RF
portátiles y móviles no deben ser usados a
una distancia menor de cualquier parte del
VPAP Malibu, incluidos los cables, que la
recomendada, calculada a partir de la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
RF conducida
CEI 61000-4-6
3 Vrms
de 150 kHz a 80
MHz
3 Vrms
10 V/m
d = 1,17 √P
RF irradiada
CEI 61000-4-3
10 V/m
de 80 MHz a 2,5
GHz
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia máxima de salida del
transmisor en vatios (W) según el fabricante
del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de transmisores
de RF fijos, según lo que determine la prueba
a
electromagnética in situ, deben ser menores
al nivel de cumplimiento en cada rango de
b
frecuencia.
Puede haber interferencias cerca de equipos
marcados con el siguiente símbolo:
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2: Es posible que estas guías no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos de radio
(celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radios amateur, transmisores de radio AM y FM y de
televisión, no se pueden predecir con exactitud en forma teórica. Para evaluar el entorno electromagnético
provocado por transmisores de RF fijos, se debería considerar la posibilidad de realizar una prueba
electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se usa el equipo VPAP Malibu
excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado antes, el equipo VPAP Malibu debe
observarse para verificar un funcionamiento normal. Si ocurriera un funcionamiento anormal, puede ser
necesaria tomar medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del VPAP Malibu.
b
Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser
menores a 10 V/m.
134
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268106r1.book Page 135 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Distancias recomendadas entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y
el VPAP Malibu
El VPAP Malibu está diseñado para ser usado en un entorno en el que las alteraciones por RF irradiada sean
controladas. El cliente o usuario del VPAP Malibu puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética
guardando una distancia mínima entre los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles
(transmisores) y el VPAP Malibu, tal como se recomienda a continuación según la potencia máxima de
salida del equipo de comunicaciones.
Distancia según la frecuencia del transmisor
m
Potencia máxima de
salida del transmisor
W
De 150 kHz a 80 MHz
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,17 √P
0,17
d = 0,35 √P
0,04
d = 0,70 √P
0,07
0,01
0,1
1
0,37
0,11
0,22
1,17
0,35
0,70
10
3,69
1,11
2,21
100
11,70
3,50
7,00
Para transmisores con una potencia máxima de salida que no figure en la tabla precedente, la distancia de
separación recomendada d en metros (m) se puede determinar por medio de la ecuación que se aplica a la
frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W), según el
fabricante del transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia para el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2: Es posible que estas guías no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
Especificaciones técnicas
135
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268106r1.book Page 136 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
136
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268106r1.book Page 137 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Garantía limitada
ResMed garantiza que su producto ResMed estará libre de todo defecto de
material y mano de obra durante el plazo estipulado a continuación a partir de la
fecha de adquisición por parte del consumidor inicial. Esta garantía no es
transferible.
Plazo de la
garantía
Producto
Humidificadores ResMed, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™
Generadores de aire ResMed
1 año
2 años
Accesorios, sistemas de mascarilla (incluye armazón de la mascarilla, 90 días
almohadilla, arnés para la cabeza y tubos). Excluye los dispositivos
desechables.
Nota: Algunos modelos no se encuentran disponibles en todas las regiones.
Si el producto falla bajo condiciones de utilización normales, ResMed reparará o
reemplazará, a opción suya, el producto defectuoso o cualquiera de sus
componentes. Esta Garantía limitada no cubre:
a) cualquier daño causado como resultado de una utilización indebida, abuso,
modificación o alteración del producto;
b) reparaciones llevadas a cabo por cualquier organización de servicio que no
haya sido expresamente autorizada por ResMed para efectuar dichas
reparaciones;
c) cualquier daño o contaminación debida a humo de cigarrillo, pipa, cigarro u
otras fuentes de humo;
d) cualquier daño causado por el derrame de agua sobre el generador de aire o
hacia su interior.
La garantía queda anulada si el producto se vende o revende fuera de su región
de compra original. Las reclamaciones de garantía con respecto a productos
defectuosos deben ser realizadas por el consumidor original en el punto de
compra.
Esta garantía revoca cualquier otra garantía expresa o implícita, incluso cualquier
garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un propósito en particular.
Algunas regiones o estados no permiten limitaciones respecto a la duración de
una garantía implícita, por lo que es posible que lo que precede no sea aplicable
en su caso.
ResMed no será responsable de ningún daño incidental ni emergente que se
reclame por haber ocurrido como resultado de la venta, instalación o utilización
de cualquier producto de ResMed. Algunas regiones o estados no permiten la
exclusión ni limitación de daños incidentales o emergentes, por lo que es posible
que lo que precede no sea aplicable en su caso. Esta garantía le otorga derechos
legales específicos, y es posible que usted tenga otros derechos que pueden
variar de una región a otra.
Para más información sobre los derechos que le otorga esta garantía, póngase
en contacto con su distribuidor local de ResMed o con una oficina de ResMed.
Garantía limitada
137
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268106r1.book Page 138 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
138
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268106r1.book Page 139 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Índice temático
A
L
Accesorios 103
Limpieza 121
Advertencias relativas al tratamiento 99
Ajuste de la mascarilla 116, 118
Limpieza diaria 121
Limpieza periódica 121
Limpieza semanal 121
Luz de fondo, visor y teclado 109
C
Calificación de estrellas del Ajuste de la
mascarilla, definiciones 117
Cambio del filtro antibacteriano 122
Cambio del filtro de aire 122
Características de flujo 129
Características de la presión dinámica 129
Componentes 101
M
Mantenimiento 121
Mascarilla 101
Mensajes de error 127
Menús 110
con humidificador 111
con ResLink y oxímetro 111
uso 109
Consejos útiles 118
D
Definiciones 95
N
Detención del tratamiento 116
Nariz tapada o con goteo 119
E
O
Efectos secundarios 99
Oxígeno suplementario 103
Energía CC
uso 117
Especificaciones técnicas 129
P
Pantalla (tiempo) Usado 110
Pantalla de Adaptación 109
Pantalla de Rampa 109
Preparación para el uso 105
F
Filtro 122
Filtro antibacteriano 122
Filtro de aire 122
Fugas por la boca 118
Funciones del VPAP Malibu 108
R
Responsabilidad del usuario/propietario
95
G
S
Garantía 137
Sequedad 118
Garantía Limitada 137
Servicio 123
Símbolos 131
SmartStart 115
SmartStop 115
Solución de problemas 125
H
HumidAire 2i 107
Humidificador 102
I
T
Información médica 97
Inicio del tratamiento 113
Inmunidad y emisiones
electromagnéticas 132
Instalación 105
Tecla Delantera 108
Tecla Derecha 109
Tecla Izquierda 109
Tecla Retroceso/Avance 108
Teclas, funciones 108
Tiempo de adaptación 109, 115
Tiempo de rampa 109, 115
Instrucciones de funcionamiento 113
Irritación nasal 118
Índice temático
139
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268106r1.book Page 140 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
U
Uso 107
Uso de la función Ajuste de la mascarilla
116
Uso de los menús 109
Uso del humidificador 107
Uso internacional 119
V
Viajes 119
Visor y teclado 108
140
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268106r1.book Page 141 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
VPAP Malibu™
Manual do Usuário
Português
141
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268106r1.book Page 142 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Índice
Introdução . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 143
Definições
Responsabilidade do usuário/proprietário
143
143
Informação Médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
Aplicações do VPAP™ Malibu
Informe o seu médico se...
Avisos
145
145
145
147
Precauções
O Sistema VPAP Malibu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
Máscara
Oxigênio suplementar
149
151
Preparar para Usar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
Montagem do VPAP Malibu 153
Instruções de Funcionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
Iniciar o tratamento
Parar o tratamento
Utilização da função de ajuste da máscara
Utilização de energia CC para o funcionamento do VPAP Malibu
Sugestões úteis
161
164
164
165
166
Limpeza e Manutenção . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 169
Diariamente
Semanalmente
Periodicamente
Substituição do filtro de ar
Substituição do filtro antibacteriano
Manutenção
169
169
169
170
170
171
Detecção e Resolução de Problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
Especificações Técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
Garantia Limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
Índice Remissivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 187
142
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268106r1.book Page 143 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Introdução
Definições
Este manual contém termos e ícones especiais que aparecerão junto às margens
do texto para a chamar a sua atenção para informações específicas e
importantes.
AVISO
!
!
Alerta-o da possibilidade de ferimentos.
PRECAUÇÃO
Explica cuidados especiais a ter para a utilização segura e eficaz do
dispositivo.
Nota: é uma observação informativa ou útil.
Responsabilidade do usuário/proprietário
O usuário ou proprietário deste sistema será o responsável único por quaisquer
danos pessoais ou danos a propriedade resultantes de:
•
•
utilização do dispositivo não respeitando as instruções de funcionamento
fornecidas
manutenção ou modificações a não ser que estas sejam feitas de acordo
com instruções autorizadas e por pessoas autorizadas.
Leia este manual cuidadosamente antes de usar.
Introdução
143
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268106r1.book Page 144 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
144
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268106r1.book Page 145 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Informação Médica
Aplicações do VPAP™ Malibu
O VPAP Malibu vem sugerido para o tratamento de pacientes adultos com
Apnéia Obstrutiva do Sono (AOS). Destina-se a ser utilizado no hospital e no lar.
PRECAUÇÃO (APENAS PARA OS EUA)
A lei federal limita a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem
destes.
!
Informe o seu médico se...
Deverá informar o seu médico, e a terapia por CPAP (pressão contínua e positiva
das vias respiratórias) não deverá ser usada, no caso de sofrer de uma das
seguintes condições:
•
•
•
pneumotórax ou pneumomediastino
insuficiência cardíaca grave, hipotensão ou desidratação
cirurgia ao cérebro, ouvido médio ou interno, glândula pituitária, ou seios
nasais
•
•
•
síndroma de insuficiência respiratória
infecção do ouvido médio ou perfuração do tímpano
hemorragia nasal grave.
Avisos
A terapia por CPAP ou por dois níveis deverá ser utilizada com cuidado no caso
de sofrer de uma das seguintes condições:
•
•
•
•
falha respiratória
cavidades ou quistos no pulmão, ou antecedentes médicos de pneumotórax
antecedentes médicos de hemorragia nasal grave
infecção dos seios nasais.
Informe o seu médico no caso de sofrer de qualquer uma destas condições. O
seu médico irá aconselhá-lo se os possíveis benefícios da terapia por CPAP ou
por dois níveis pesam mais que os supostos riscos.
Dever-se-ão tomar cuidados especiais no caso de se encontrar desidratado, ou
existir a possibilidade de se tornar desidratado, por exemplo como resultado de
restrição de fluidos ou terapia diurética (incluindo mudanças de terapia).
Interrompa a terapia e procure aconselhamento médico no caso de, no decorrer
da terapia ou no início desta a cada noite, sentir sensações de desmaio ou
tonturas.
Os seguintes são avisos gerais relativos ao uso de uma unidade VPAP Malibu.
Avisos específicos aparecerão junto às instruções relevantes no manual.
Informação Médica
145
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268106r1.book Page 146 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
AVISO
!
•
•
•
Este NÃO é um aparelho de reanimação. O mesmo poderá parar de
funcionar devido a uma interrupção do fornecimento de energia ou avaria do
aparelho.
O fluxo de ar para a respiração produzido por este dispositivo pode exceder a
temperatura ambiente num máximo de 6oC (11oF). Cuidado deverá ser
tomado no caso da temperatura ambiente for em excesso de 32oC (90oF).
A unidade VPAP Malibu só deve ser utilizada com máscaras (e conectores)
recomendados pela ResMed, pelo seu médico ou terapeuta respiratório. A
máscara só deve ser usada quando a unidade VPAP Malibu estiver ligada e a
funcionar corretamente. O respiradouro ou respiradouros associados à
máscara nunca devem ser obstruídos.
Explicação: a unidade VPAP Malibu é destinada a ser utilizada com máscaras
(ou conectores) especiais que contêm respiradouros para proporcionar a
saída de um fluxo contínuo de ar da máscara. Quando o dispositivo estiver
ligado e a funcionar corretamente, o ar fresco do dispositivo elimina o ar
expirado através dos respiradouros da máscara. Todavia, quando o dispositivo
não está funcionando, não é fornecido ar fresco suficiente através da
máscara, e o ar expirado pode ser respirado de novo. A reinalação de ar
expirado durante mais do que vários minutos pode, nalgumas circunstâncias,
provocar asfixia. Tal aplica-se à maioria dos modelos de dispositivos de CPAP
e de dois níveis.
•
•
A unidade VPAP Malibu só deve ser conectada aos componentes,
umidificadores ou acessórios especificados neste manual. A conexão a
outros componentes poderá resultar em ferimentos ou danos à unidade
VPAP Malibu.
A baixas pressões, o fluxo através das portas de exalação pode vir a ser
inadequado na remoção do gás exalado da tubagem. Neste caso, poder-se-á
dar a ocorrência de uma certa respiração de ar exalado.
•
•
Risco de explosão – não use na proximidade de anestésicos inflamáveis.
Se utilizar oxigênio com este dispositivo, o fluxo de oxigênio deverá ser
desligado quando o dispositivo não estiver em funcionamento.
Explicação do aviso: quando o dispositivo não estiver em funcionamento e
o fluxo de oxigênio é mantido, o oxigênio fornecido através da tubagem do
ventilador pode acumular-se dentro do dispositivo. A acumulação de oxigênio
no dispositivo irá criar um risco de incêndio. Este aviso aplica-se à maioria
dos modelos de geradores de fluxo.
•
•
•
O oxigênio favorece a combustão. O oxigênio não deverá ser usado enquanto
que se estiver fumando ou na presença de uma chama.
Certifique-se sempre que o fluxo de ar está sendo gerado pelo dispositivo
antes de ativar o fornecimento de oxigênio.
Desligue sempre o fornecimento de oxigênio antes de parar o fluxo de ar
proveniente do dispositivo.
146
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268106r1.book Page 147 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nota: Se existir um caudal fixo do fluxo suplementar de oxigênio, a
concentração de oxigênio inalado pode variar consoante os ajustes de pressão,
o padrão de respiração do paciente, a seleção da máscara e o regime de fuga.
Tal aplica-se à maioria dos modelos de dispositivos de CPAP.
Avisos relacionados com o tratamento
AVISO
!
•
•
•
Se interromper o tratamento de CPAP ou de dois níveis, a apnéia do sono irá
regressar imediatamente.
Se acha que por qualquer razão, não vai poder usar a unidade VPAP Malibu
consulte o seu médico.
Se for internado no hospital, ou se receber qualquer outro tipo de tratamento
médico, deve informar sempre o pessoal médico que está sob tratamento
com CPAP ou dois níveis. É importante também que entre em contacto com
o médico responsável pelo seu tratamento de apnéia do sono.
•
Se sofrer de uma infecção das vias respiratórias superiores, ouvido médio ou
seio nasal, entre em contacto com o seu médico antes de continuar com o
seu tratamento CPAP ou de dois níveis. Poder-lhe-á ser aconselhado o
interromper do tratamento até que a infecção seja eliminada. Se continuar
com o tratamento durante uma infecção, certifique-se de lavar a máscara e a
tubagem após cada utilização.
Precauções
As seguintes são precauções gerais. Precauções específicas aparecerão junto às
instruções relevantes no manual.
PRECAUÇÃO
!
•
Não abra a caixa do VPAP Malibu. Não existem peças dentro do mesmo que
possam ser reparadas pelo usuário. Inspeções e consertos do interior só
deverão ser levados a cabo por um agente de serviços autorizado.
Possíveis efeitos secundários
O gerador de fluxo VPAP Malibu foi desenhado para o ajudar a obter uma boa
noite de repouso. No entanto, deverá estar informado sobre possíveis problemas
que podem surgir no decorrer do tratamento com CPAP ou dois níveis.
AVISO
!
Se qualquer um dos seguintes sintomas ocorrerem durante o seu tratamento
com CPAP ou dois níveis, consulte imediatamente o seu médico:
•
•
•
•
dor de cabeça
mal estar no ouvido médio ou seio nasal
secura do nariz, boca ou garganta
uma sensação de inchaço no estômago devido ao engolir de ar
Informação Médica
147
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268106r1.book Page 148 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
fuga contínua de ar pela boca enquanto dorme
aparecimento de quaisquer sintomas de apnéia do sono durante o
tratamento por CPAP ou dois níveis.
A irritação da pele poderá ocorrer no caso de ser sensível aos materiais da
máscara ou no caso das correias do arnês estiverem muito apertadas. A melhor
maneira de evitar este tipo de irritação, consiste na colocação adequada da
máscara e do ajustar de forma apropriada das correias. Se o problema persistir,
entre em contacto com o seu médico para mais sugestões.
148
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268106r1.book Page 149 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
O Sistema VPAP Malibu
Identifique e familiarize-se com os seguintes componentes do sistema
VPAP Malibu:
Unidade VPAP Malibu
Vista traseira
Vista frontal
Mostrador LCD
Tampa do
filtro
Painel de
controle
Interruptor de
energia CA
Tomadas de
energia
Tampa da
frente amovível
Porta de
comunicações
série
Porta
auxiliar
Saída de ar
Saco de transporte
Clipe para o cabo
elétrico
Tubo de ar
6 pés, 6 pol. (2 m)
Cabo elétrico
Máscara
Irá também necessitar de um sistema de máscara da ResMed (fornecido
separadamente). Os seguintes sistemas de máscaras ResMed são
recomendados para utilização com o VPAP Malibu:
Máscaras Nasais
•
•
•
•
Máscara Nasal Meridian™
Máscara Nasal Mirage Vista™
Máscara Nasal Ultra Mirage™
Máscara Nasal Ultra Mirage II
Sistema de Almofadas Nasais
Sistema de almofadas nasais Mirage Swift™
Máscaras Faciais
Máscara Facial Ultra Mirage
•
•
O Sistema VPAP Malibu
149
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268106r1.book Page 150 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Notas:
•
Os dispositivos da ResMed foram desenhados e fabricados para
proporcionarem um desempenho ótimo com a utilização de máscaras
ventiladas da ResMed. Apesar de outros sistemas de máscaras ventiladas
poderem ser utilizados, o desempenho e o registro de dados podem vir a ser
afetados.
•
•
Em modo VSet, apenas os sistemas de máscara da ResMed são compatíveis
para uso com o VPAP Malibu.
O seu médico necessita de configurar o VPAP Malibu para uso com a
máscara que está usando.
Umidificador
Poderá vir a ser necessário utilizar um umidificador se experimentar secura do
nariz, garganta ou boca. O VPAP Malibu é compatível para uso com o seguinte
umidificador:
Umidificador aquecido HumidAire 2i™
Consulte o Manual Clínico correspondente para obter mais informações.
AVISO
!
Apenas o HumidAire 2i é compatível para uso com o VPAP Malibu. Consulte
os “Avisos” na página 146.
150
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Acessórios
Os acessórios seguintes encontram-se disponíveis para utilização com o
VPAP Malibu:
Acessórios do VPAP Malibu
•
Filtro de ar hipoalergênico (não ilustrado)
Tubo de ar 9 pés, 9 pol. (3 m)
Transformador DC-24/30
Filtro de ar antibacteriano
Nota: A ResMed recomenda a utilização das seguintes tubagens para uso com
o VPAP Malibu: tubo de ar de 3 m, cinzento (N. Ref.: 14980); tubo de ar de 2 m,
cinzento (N. Ref.: 14948); tubo de ar descartável, transparente (N. Ref.: 14912).
Oxigênio suplementar
O VPAP Malibu foi desenhado para ser compatível com o uso de terapia com
baixo fluxo de oxigênio proporcionado a partir de uma fonte externa e fornecido
a um regime fixo de até 15 l/min (modo E, modo CPAP) ou 5 l/min (modo VSet).
Se existir um caudal fixo do fluxo suplementar de oxigênio, a concentração de
oxigênio inalado pode variar consoante os ajustes de pressão, o padrão de
respiração do paciente, a seleção da máscara e o regime de fuga. Este aviso
aplica-se à maioria dos sistemas CPAP.
AVISO
•
!
Se utilizar oxigênio com este dispositivo, o fluxo de oxigênio deverá ser
desligado quando o dispositivo não estiver em funcionamento.
Explicação: Quando o dispositivo não se encontra em funcionamento e
o fluxo de oxigênio é mantido, o oxigênio fornecido à tubagem do
ventilador pode acumular-se dentro do dispositivo e criar o risco de
incêndio.
•
Inicie sempre a terapia com o VPAP Malibu antes do fornecimento de
oxigênio ser ligado.
O Sistema VPAP Malibu
151
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268106r1.book Page 152 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
Desligue sempre o fornecimento de oxigênio antes de parar a terapia
com o VPAP Malibu.
O oxigênio favorece a combustão. O oxigênio não deverá ser usado
enquanto que se estiver fumando ou na presença de uma chama.
152
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268106r1.book Page 153 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Preparar para Usar
Montagem do VPAP Malibu
AVISO
!
•
Não conecte outros dispositivos (com a exceção do módulo ResLink™) à
porta auxiliar. Embora o seu prestador de cuidados de saúde possa ligar
dispositivos especialmente concebidos à porta auxiliar da unidade
VPAP Malibu, a ligação de outros dispositivos pode provocar lesões ou
danificar a unidade.
•
Num ambiente clínico, qualquer computador a ser usado com o sistema
VPAP Malibu dever-se-á encontrar a pelo menos 1,5 metros de distância
ou 2,5 metros acima do paciente. O modem também se deverá
encontrar em conformidade com a norma IEC 60950 ou equivalente.
Nota: A tampa do filtro de ar protege o dispositivo na eventualidade de um
derrame de líquidos acidental sobre o dispositivo. Certifique-se de que o filtro
de ar e a tampa do filtro de ar estejam sempre instalados.
1
Coloque o VPAP Malibu sobre uma superfície plana na proximidade da cabeceira
da cama. Se a unidade for colocada no chão, certifique-se de que a área é
mantida limpa (sem pó) e de que não existem artigos, tais como roupa de cama
ou vestuário ou outros que possam vir a bloquear a entrada de ar.
PRECAUÇÃO
!
Coloque o dispositivo de maneira a que não seja possível derrubá-lo da
mesa acidentalmente e assegure-se de que o cabo elétrico não é colocado
de maneira a que possa causar o tropeçar de alguém.
Conecte o cabo elétrico:
2
Existem duas tomadas na parte de trás do gerador de fluxo – a de cima para um
cabo elétrico de CA (corrente de rede standard) e a de baixo para um cabo
elétrico de CC (ver “Utilização de energia CC para o funcionamento do VPAP
Malibu” na página 165). A ResMed recomenda a utilização do cabo elétrico de
CA fornecido com a unidade.
O cabo elétrico personalizado da ResMed pode ser fixo em lugar com os clipes
de fixação.
Para introduzir o clipe de fixação, aperte ambas extremidades e insira os pinos
nos orifícios que se encontram em ambos lados da tomada. Introduza o cabo
elétrico na tomada. Empurre o clipe de fixação para baixo de maneira a que o
entalhe prenda o cabo elétrico em lugar. Conecte o cabo elétrico à tomada que
se encontra na parte de trás do gerador de fluxo. Conecte a outra extremidade
do cabo elétrico a uma tomada de corrente elétrica.
Preparar para Usar
153
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268106r1.book Page 154 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Interruptor de corrente CA
Clipe de fixação
Cabo elétrico CA
PRECAUÇÃO
!
Não ligue os cabos elétricos de CA e CC ao mesmo tempo ao VPAP Malibu.
AVISO
!
Certifique-se de que o cabo elétrico e a ficha do mesmo estejam em boas
condições e de que o equipamento não se encontra danificado.
Conecte uma das extremidades da tubagem de ar firmemente à saída de ar da
unidade.
3
AVISO
!
Só deverá usar tubagem de ar da ResMed com o seu gerador de fluxo. A
utilização de um tipo diferente de tubagem de ar pode vir a alterar a pressão
recebida, reduzindo deste modo a eficácia do seu tratamento.
Monte o seu sistema de máscara de acordo com as instruções para o usuário da
máscara.
4
154
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268106r1.book Page 155 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Conecte o seu sistema de máscara à extremidade livre da tubagem de ar.
5
O VPAP Malibu encontra-se agora pronto a ser utilizado. Para iniciar o
tratamento, ver “Instruções de Funcionamento” na página 161.
Utilização de umidificador
AVISO
!
O VPAP Malibu não é compatível para uso com umidificadores externos.
HumidAire 2i
O HumidAire 2i é fixo à parte da frente do VPAP Malibu para proporcionar
umidificação aquecida. Não são necessários outros acessórios para a sua
utilização. O VPAP Malibu detecta automaticamente a presença do HumidAire 2i.
Não é necessário realizar alterações ao menu. Consulte o manual do usuário
relevante para obter mais informações.
Preparar para Usar
155
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AVISO
!
•
•
•
Certifique-se de que o cabo elétrico e a ficha se encontram em boas
condições e de que o equipamento não está danificado.
Certifique-se de que a câmara de água se encontra vazia e seca antes de
transportar o HumidAire 2i.
Quando estiver usando o saco de transporte, separe sempre a unidade
VPAP Malibu do Humidaire 2i antes de os colocar nos seus devidos
compartimentos.
O VPAP Malibu encontra-se agora pronto a ser utilizado. Para iniciar o
tratamento, consultar as “Instruções de Funcionamento” na página 161.
Características do VPAP Malibu
Mostrador LCD e teclado
O painel de controle do VPAP Malibu inclui um mostrador LCD e um teclado.
Mostrador LCD
Tecla Esquerda
Tecla Direita
Teclado
Tecla Para cima/Para baixo
Tecla da
Frente
O teclado do VPAP Malibu:
Tecla
Função
• Inicia ou pára o tratamento.
Frente
t
• Mantendo apertada durante pelo menos 3 segundos, inicia a
função de Ajuste da Máscara.
Start/Stop
Mask-fi
• Permite-lhe percorrer os menus, submenus e as opções de
configuração do VPAP Malibu.
Para cima/Para
baixo
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268106r1.book Page 157 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Tecla
Função
• Desempenha a função indicada pelo texto informativo que se
encontra acima da mesma no mostrador LCD. O texto informativo
inclui menu, entrar, alterar, e aplicar.
Esquerda
• Desempenha a função indicada pelo texto informativo que se
encontra acima da mesma no mostrador LCD. O texto informativo
inclui sair e cancelar.
Direita
Para o ajudar no ajuste do VPAP Malibu, o teclado e o mostrador LCD foram
equipados com uma luz de fundo. A luz de fundo do mostrador LCD acende-se
quando a unidade for ligada ou quando pressionar uma tecla, e desliga-se
automaticamente após 2 minutos. A luz de fundo do teclado encontra-se ligada
de modo contínuo quando o VPAP Malibu estiver ligado.
Utilização dos menus
A unidade VPAP Malibu dispõe de um conjunto de funções que estão dispostas
em menus e submenus. Através da tela de LCD, os menus e submenus
permitem-lhe ver e modificar as definições de uma dada função. Pode ganhar
acesso aos menus quer o VPAP Malibu se encontre no modo de espera quer
esteja a administrar a terapia.
Depois da tela de Boas vindas ser apresentada e da verificação automática ser
realizada, é apresentada a tela de Subida (modo E e modo CPAP) ou a tela de
Assentamento (modo VSet).
Tela de Subida
(modo E, modo CPAP) Se o seu médico programou um tempo máximo de
subida, a tela de Subida é apresentada depois da tela de Boas vindas. Na tela de
Subida, pode programar imediatamente um tempo de subida. O tempo de subida
é o período de tempo durante o qual, a pressão administrada é aumentada de um
nível baixo até à pressão de tratamento prescrita. Ver “Tempo de subida” na
página 163.
O tempo de Subida pode ser alterado em incrementos de cinco minutos (de
DESLIGADO a um tempo de subida máximo programado pelo seu médico)
usando a tecla Para cima/Para baixo.
Tela de Assentamento (ou Nivelação)
(modo VSet) Se o médico programar um tempo máximo de assentamento, a tela
de Assentamento é apresentada depois da tela de Boas vindas. Na tela de
Assentamento, pode programar imediatamente um tempo de assentamento. O
tempo de assentamento consiste no período durante o qual o VPAP Malibu
mantém uma pressão mínima, antes de aumentar a pressão em resposta a
eventos respiratórios. Ver “Tempo de Assentamento” na página 163.
Preparar para Usar
157
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268106r1.book Page 158 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
O tempo de Assentamento pode ser alterado em incrementos de cinco minutos
(de DESLIGADO a um tempo de assentamento máximo programado pelo seu
médico) usando a tecla Para cima/Para baixo.
Menus
O menu permite-lhe ver detalhes sobre a versão do software e o tempo de
utilização do VPAP Malibu. A tela de (tempo) Usado exibe o número total de
horas de utilização do dispositivo desde a última vez que o contador deste foi
retornado a zero pelo médico. A tela também exibe o número total de dias em
que o VPAP Malibu foi utilizado em relação ao número de dias possíveis de
utilização. A tela VS exibe a versão de software que atualmente se encontra
instalada no VPAP Malibu.
Figura 1 apresenta um sumário da série de menus standard do VPAP Malibu.
•
Para aceder aos menus do VPAP Malibu:
Prima a tecla Esquerda (menu) enquanto é exibida a tela do VPAP Malibu (ou
Subida ou Assentamento).
•
•
Para percorrer os itens de um menu:
Prima a tecla Para cima/Para baixo.
Para sair do menu:
Prima a tecla Direita (sair)
Modo VSet
Modo E e Modo CPAP
NIVELA:
menu
20min
SUBIR:
menu
30min
EXPIRAÇÃO: MED
alterar sair
USADO:
alterar
0000hrs
sair
VS: SX3650201
sair
Figura 1: Série de Menus do VPAP Malibu
Notas:
• As telas de Assentamento e Subida só são apresentadas se o Assentamento
máximo ou a Subida máxima tiverem sido programados pelo médico.
• A tela de Expiração só se encontra disponível se tiver sido ativada pelo
médico.
158
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268106r1.book Page 159 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Menus com um umidificador
Se o HumidAire 2i estiver conectado ao VPAP Malibu, e o tratamento ainda não
tiver sido iniciado, o VPAP Malibu vai apresentar uma das seguintes telas:
Antes de iniciar o tratamento:
VPAP Malibu
menu
SUBIR: 20min
menu
NIVELA: 20min
menu aqueci
aqueci
aqueci
Modo VSet
Subida máxima programada
a 0 ou Assentamento
Modos CPAP e E
máximo programado a 0
Após o início do tratamento:
VPAP Malibu
menu
Nota: A tela do VPAP Malibu é apresentada durante três segundos para em seguida
voltar à apresentação predefinida das telas de tratamento (ver “Iniciar o tratamento” na
página 161).
Figura 2: Apresentação do Menu com Umidificador
Menus com ResLink e Oxímetro
Se o médico recomendar a utilização de um módulo ResLink, e o ResLink e um
oxímetro forem conectados ao VPAP Malibu, a apresentação de SpO (saturação
2
de oxigênio) e FC (freqüência cardíaca) são dadas em primeiro lugar. Se o
tratamento ainda não tiver sido iniciado, o VPAP Malibu apresenta uma das
seguintes telas, quer um umidificador esteja conectado, quer não esteja:
Antes de iniciar o tratamento:
SpO2: 98%
menu
SUBIR: 20min 98%
menu FC: 60
NIVELA: 20min 98%
menu FC: 60
FC: 60
Subida máx desligada ou
Assentamento máximo
desligado
Programação de subida
máxima a um valor
diferente de zero
Programação de
assentamento máximo
a um valor diferente de zero
Figura 3: Apresentação do menu com ResLink e oxímetro
Preparar para Usar
159
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160
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268106r1.book Page 161 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Instruções de Funcionamento
Iniciar o tratamento
A unidade VPAP Malibu deve ser montada junto à sua cama com a tubagem de
ar e sistema de máscara conectados. Ver “Montagem do VPAP Malibu” na
página 153.
1
Ligue o interruptor principal de energia que se encontra na parte de trás da
unidade (I).
Interruptor de
energia CA
Quando o VPAP Malibu é ligado, é exibida uma mensagem de boas-vindas na
tela de LCD. A tela do VPAP Malibu (ou de Subida ou Assentamento) é
apresentada em seguida.
Nota: Se o HumidAire 2i estiver conectado, consulte o Manual do Usuário
correspondente para obter instruções de funcionamento.
Coloque a sua máscara tal como é descrito nas instruções para o usuário da
máscara.
2
3
Deite-se e disponha a tubagem de ar para que esta se possa mover no caso de
se voltar enquanto dorme.
PRECAUÇÃO
!
•
Não deixe grandes comprimentos de tubagem de ar à volta da cabeceira
da cama. A tubagem pode-se enrolar à volta da sua cabeça ou pescoço
enquanto dorme.
•
Certifique-se de que a área à volta do gerador de fluxo se encontra limpa
e seca. Certifique-se também que não há roupa da cama, vestuário ou
outros objectos que possam causar bloqueios.
Para iniciar o tratamento, basta simplesmente respirar para dentro da máscara
(ver “SmartStart™/SmartStop” na página 163).
4
O ar começará a circular lentamente e o fluxo será aumentado até atingir a
pressão total de funcionamento dentro de 10 a 15 segundos.
Nota: Se o VPAP Malibu não começar a funcionar automaticamente, também
pode pressionar a tecla da Frente.
Instruções de Funcionamento
161
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Modo CPAP
Modo E
Modo VSet
(As telas iniciais só são apresentadas se a Subida ou Assentamento forem selecionados)
Indicador de Modo/Assentamento
Pressão EPAP (fixa)
Pressão IPAP (fixa)
Indicador de Modo/Subida
Indicador de Modo/Subida
Pressão CPAP
EPAP
IPAP
C:SUBIDA
A>
8.0
sair
E:SUB
S>>>>
8.0-11.0
AP 3.0
VS:ASST
A>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
PS (fixa)
Apoio de Pressão
Modo
CPAP
A>>>
15.0
sair
SPONT:
S>>>>
8.0-11.0
AP 3.0
VSET
A>>>>
8.0-11.0
AI 3.0
Indicador de ativação
Indicador de apnéia
Gráfico de pressão
Indicador de apnéia
Freqüência respiratória (rpm)
Volume corrente (ml)
Fuga
FG: 24L/min FR: 12
VM: 12.0
VC:1000
Ventilação por minuto (L/min)
(Linha superior: apenas nos modos
VSet e E)
Parâmetro de Ti Max (seg)
Coeficiente I:E médio (últimas cinco
respirações)
Respiração/fase/expiração
S**TiMn
Ti 2.1s
TiMx 4.0
1: 1.6
Duração média de inspiração
(últimas cinco respirações)
(Esta tela só é apresentada no caso
de um ResLink e um oxímetro se
encontrarem conectados.)
Saturação de oxigênio (%)
Freqüência cardíaca (BPM)
SpO2 : 12%
FC: 57
sair
Nota: Os valores (fixos) são aqueles selecionados pelo médico.
As telas de tratamento contêm a seguinte informação:
Modo de Tratamento: O modo de tratamento programado pelo seu médico. As
opções são: CPAP, E e VSet.
Indicador de Subida: (modo CPAP, modo E) É apresentado se o VPAP Malibu
se encontrar no modo de subida. Este indicador deixa de ser apresentado
quando se chegar ao fim do tempo de subida.
Indicador de Assentamento: (modo VSet) É apresentado se o VPAP Malibu se
encontrar no modo de Assentamento. Este indicador deixa de ser apresentado
quando se chegar ao fim do tempo de assentamento.
Pressão(ões) programada(s): No modo CPAP, esta tela apresenta a pressão
programada de tratamento (em centímetros de água). No modo E, apresenta as
pressões de expiração e inspiração (em centímetros de água). No modo VSet,
esta tela apresenta a pressão AutoSet (a pressão média entre a inspiração e a
expiração).
Indicador de ativação: (modo E) O modo em que o VPAP Malibu altera a
pressão durante a inspiração. "E" (Espontâneo) indica uma mudança causada pelo
paciente.
Indicador de Apnéia: (modo CPAP, modo VSet) Indicador visual que apresenta
um “A” para indicar a ocorrência de uma apnéia.
162
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268106r1.book Page 163 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Gráfico de barras da pressão: Apresentação gráfica das mudanças de pressão.
Fuga: Fuga atual na máscara (em litros por minuto).
Freqüência respiratória: Número de respirações por minuto.
Ventilação por minuto: Volume de ar inalado por minuto (litros por minuto).
Volume corrente: Volume de ar inalado em cada respiração (mililitros por
respiração).
Respiração/fase/expiração: Este item da tela é apresentado no seguinte
formato: tipo de respiração/apresentação de fase/tipo de expiração (p. ex.,
E**TiMn)
Tipo de respiração: E=espontânea
Apresentação de fase: **=inspiração, (em branco)=expiração
Tipo de expiração:
TiMn=expiração ativada ao fim do tempo mínimo de inspiração/retenção
TiMx=expiração ativada ao fim do tempo máximo de inspiração/retenção
C=expiração ativada espontaneamente dentro do TiMin e do TiMax
Saturação de oxigênio: a saturação de hemoglobina no sangue com
oxigênio (%).
Freqüência cardíaca: O número de batimentos cardíacos num período de
60 segundos (pulsações/minuto)
Tempo de subida
(modo E, modo CPAP) O tempo de subida é uma característica que pode ser
ativada pelo seu médico. Se tiver dificuldades em adormecer com a pressão
total, selecione um tempo de subida. O fluxo de ar começará a circular
ligeiramente enquanto que adormece. A pressão irá ser aumentada lentamente
até alcançar a pressão total de funcionamento no decorrer do tempo de subida.
O médico programou um tempo de subida máximo. Você pode selecionar um
valor qualquer até este máximo.
Tempo de Assentamento
(modo VSet) O tempo de assentamento é uma característica que pode ser
ativada pelo seu médico. Se tiver dificuldades em adormecer com o
VPAP Malibu, selecione um tempo de assentamento. O fluxo de ar continuará a
ser administrado com a Pressão Mínima durante um período de tempo
programado, permitindo-lhe adormecer. Após este período, o VPAP Malibu será
capaz de administrar pressão em resposta a eventos respiratórios
O médico vai programar um tempo de assentamento máximo. Você pode
selecionar um valor qualquer até este máximo.
SmartStart™/SmartStop
O VPAP Malibu possui uma função chamada SmartStart que inicia o tratamento
assim que respirar para dentro da máscara. Se o SmartStop estiver ativado, o
tratamento pára automaticamente quando remover a máscara. Isto significa que
não necessita de pressionar a tecla da Frente para iniciar ou terminar o
tratamento.
Instruções de Funcionamento
163
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268106r1.book Page 164 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Nota: O SmartStop não funciona se:
•
selecionar FACIAL como o tipo de máscara.
•
o médico tiver ativado o alarme da máscara.
Parar o tratamento
Para parar o tratamento a qualquer altura, basta remover a máscara (se o médico
tiver ativado o SmartStop).
ou
remova a máscara e prima a tecla da Frente.
Utilização da função de ajuste da máscara
A função de ajuste da máscara do VPAP Malibu pode ser usada para ajudá-lo a
colocar a máscara adequadamente. A função de ajuste da máscara fornece ar a
pressão durante um período de três minutos antes do início do tratamento, para
verificar e ajustar a colocação da máscara para minimizar fugas. Se um Tempo de
Subida (modo E, modo CPAP) ou um Tempo de Assentamento (modo VSet) for
selecionado, é-lhe permitido ajustar a pressão da máscara a uma pressão mais
próxima da pressão prescrita. Para usar a função de ajuste da máscara:
1
2
Coloque a sua máscara tal como é descrito nas instruções para o usuário da
máscara.
Mantenha a tecla da Frente pressionada durante pelo menos três segundos até
que a administração do ar a pressão seja iniciada.
A imagem seguinte irá ser apresentada no mostrador LCD indicando que a
função de ajuste da máscara se encontra em funcionamento. O gerador de fluxo
vai aumentar a pressão de encontro à pressão de ajuste da máscara e manterá
esta pressão durante três minutos. Irá também ser apresentada uma
classificação por estrelas do ajuste da máscara. Ver “Definições da classificação
por estrelas do ajuste da máscara” na página 165.
Classificação por estrelas
do ajuste da máscara
Ajus Másc
excelnt
*****
Notas:
•
A apresentação da classificação por estrelas do ajuste de máscara
desaparecerá após três minutos.
•
A função de Ajuste da Máscara encontra-se disponível quando o mostrador
LCD estiver mostrando a tela do VPAP Malibu. Esta função também se
encontra disponível a partir das telas de Subida ou de Assentamento (sendo
estas apresentadas apenas no caso de um tempo de subida máxima ou
tempo de assentamento tiverem sido programados).
•
Nos modos E e CPAP, a pressão de ajuste da máscara é a pressão
programada de tratamento ou 10 cm H 0, aquele que for o valor mais alto.
2
164
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268106r1.book Page 165 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
•
•
No modo VSet, a pressão de ajuste da máscara é 10 cm H O.
As funções de Alarme da Máscara e SmartStop são desativadas quando o
2
Ajuste da Máscara está sendo usado.
Ajuste a sua máscara, almofada da máscara e arnês até obter um ajuste seguro
e confortável.
Assim que tiver obtido um ajuste seguro e confortável, verifique a classificação
por estrelas do ajuste da máscara no mostrador LCD. Definições da classificação
por estrelas do ajuste da máscara são apresentadas na Tabela 1.
3
4
Nota: Se houver uma pessoa perto de si para verificar a classificação por
estrelas do ajuste da máscara, você pode ajustar a sua máscara, almofada da
máscara e arnês enquanto está deitado.
O tratamento irá ser iniciado após três minutos.
•
Se não desejar esperar três minutos, mantenha a tecla da Frente
pressionada durante pelo menos três segundos e o tratamento será
iniciado imediatamente.
•
Se pressionar a tecla da Frente durante menos de três segundos, a
unidade irá retornar ao seu modo de espera (a tela de VPAP Malibu, de
Subida ou de Assentamento será apresentado).
Tabela 1: Definições da classificação por estrelas do ajuste da máscara
Classificação por estrelas
Definições
*****
Excelente
****-
Muito bom
***- -
Bom
**- - -
Ajuste a máscara
Ajuste a máscara
Ajuste a máscara
*- - - -
FUGA ELEVADA
Utilização de energia CC para o funcionamento do VPAP
Malibu
O VPAP Malibu pode funcionar com energia de CC no caso de haver um falha de
energia. A ResMed fornece um transformador que permite a conexão de uma
bateria de 12V à entrada de CC do VPAP Malibu. Quando estiver usando corrente
CC, o dispositivo é ligado e desligado através do interruptor que se encontra no
conector da fonte de alimentação, e não no interruptor que se encontra na parte
de trás do VPAP Malibu. O transformador CC é um acessório aparte que pode ser
adquirido através do seu fornecedor de produtos ResMed.
O aquecedor do umidificador será automaticamente desativado quando o
VPAP Malibu estiver funcionando com o fornecimento de energia CC.
Instruções de Funcionamento
165
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268106r1.book Page 166 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
O consumo de energia do VPAP Malibu varia de acordo com os parâmetros de
tratamento. É necessário ter um tipo e tamanho de bateria corretos antes do
funcionamento do aparelho com CC, e recomendamo-lhe entrar em contacto
com a divisão de Serviços Técnicos da ResMed ou consultar o website da
ResMed para mais informações referentes ao seu uso particular.
PRECAUÇÃO
!
•
O VPAP Malibu usa energia de 24V CC. Conecte apenas o VPAP Malibu a
uma fonte de energia CC usando o transformador DC-24/30 da ResMed
especificado para esta aplicação.
•
Não ligue os cabos elétricos de CA e CC ao mesmo tempo ao VPAP
Malibu.
Sugestões úteis
Para começar
Fugas de ar pela boca
Quando estiver usando uma máscara nasal, tente manter a sua boca fechada
durante o tratamento. As fugas de ar pela boca podem diminuir a eficácia do seu
tratamento. Se as fugas de ar pela boca forem um problema, experimente usar
uma máscara facial ou uma correia para o queixo. Entre em contacto com o seu
médico ou fornecedor de equipamento para mais informações.
Ajuste da máscara
O gerador de fluxo proporciona um tratamento mais eficaz quando a máscara se
encontra bem ajustada e confortável. O tratamento pode vir a ser afetado por
fugas de ar, e por esta razão é importante eliminar quaisquer fugas de ar que
venham a ocorrer.
Se tiver problemas ao tentar encontrar um ajuste confortável da máscara, não
hesite em entrar em contacto com o seu médico de doenças do sono ou
fornecedor de equipamento. Poderá vir a beneficiar de um tamanho ou estilo
diferente de máscara.
Pode utilizar a característica de ajuste da máscara para o ajudar a colocar a
máscara adequadamente. Ver “Utilização da função de ajuste da máscara” na
página 164.
Antes de colocar a máscara lave a sua face para a remover qualquer excesso de
óleos faciais. Isto permitirá um melhor ajuste e prolongará a vida útil da almofada
da máscara.
166
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268106r1.book Page 167 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Irritação nasal
Secura
Você pode experimentar secura no nariz, na boca e na garganta, no decorrer do
tratamento, e especialmente durante o Inverno. Em muitos casos a utilização de
um umidificador pode aliviar este desconforto. Consulte o seu médico para mais
informações.
Corrimento nasal ou nariz entupido
Durante as semanas iniciais do tratamento, poderá vir a sofrer com o espirrar ou
com o corrimento nasal ou nariz entupido. Na maioria dos casos, a irritação nasal
pode ser resolvida com um umidificador. Consulte o seu médico para mais
informações.
Viagens com o VPAP Malibu
Uso internacional
O seu gerador de fluxo VPAP Malibu vem equipado com um transformador de
energia interno que permite a sua utilização em outros países. A unidade aceita
correntes de alimentação de 100 a 240V e 50 a 60Hz. Não é necessário fazer um
ajuste especial à unidade, mas necessitará de um cabo elétrico aprovado para o
país a visitar.
Instruções de Funcionamento
167
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168
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268106r1.book Page 169 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Limpeza e Manutenção
Deverá levar a cabo regularmente a limpeza e manutenção descritas nesta
seção.
Diariamente
1. Desconecte a tubagem de ar e pendure-a num local limpo e seco até à
próxima utilização. Não pendure a tubagem de ar ao sol, uma vez que a
tubagem poderá endurecer e eventualmente quebrar.
2. Limpe a máscara de acordo com as instruções para o usuário da máscara.
3. Se estiver usando um umidificador, limpe-o de acordo com as instruções no
manual.
Semanalmente
1. Remova a tubagem de ar da unidade VPAP Malibu e da máscara.
2. Lave o sistema de máscara de acordo com as instruções fornecidas com o
mesmo.
3. Lave a tubagem de ar em água morna e detergente suave. Enxagúe bem e
pendure a secar.
4. Antes da próxima utilização, monte a máscara e o arnês de acordo com as
instruções para o usuário da máscara.
5. Volte a conectar a tubagem de ar à saída de ar e à máscara.
PRECAUÇÃO
•
!
Não utilize lixívia, ou soluções com bases de cloro, álcool ou aromáticas
(incluindo todos os óleos perfumados) nem sabões hidratantes ou
antibacterianos na limpeza da almofada, da máscara, da tubagem de ar
ou da unidade VPAP Malibu. Estas soluções podem causar
endurecimento e reduzir a vida útil do produto.
•
•
Não lave ou seque a armação da máscara a uma temperatura superior a
80 C (176 F). A exposição a temperaturas mais altas pode reduzir a vida
útil do produto.
Não pendure o tubo de ar debaixo de luz direta do sol, uma vez que o
tubo pode endurecer gradualmente e eventualmente quebrar.
o
o
Periodicamente
1. A máscara e a tubagem de ar vão estar sujeitas ao desgaste normal devido
ao uso. Verifique-as periodicamente para a possível existência de danos.
2. Limpe o exterior do gerador de fluxo com um pano húmido e detergente
suave.
3. Inspeccione o filtro de ar para verificar se este se encontra bloqueado com
sujidade ou tem perfurações. Ver “Substituição do filtro de ar” na
página 170.
Limpeza e Manutenção
169
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268106r1.book Page 170 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
AVISO
!
Tome precauções contra o risco de electrocução. Não mergulhe o gerador
de fluxo ou cabo elétrico em água. Antes de limpar, remova sempre o cabo
elétrico do gerador de fluxo e certifique-se de que o gerador de fluxo se
encontra seco antes de o voltar a conectar.
PRECAUÇÃO
!
Não tente abrir a caixa do VPAP Malibu. Não existem peças dentro do
mesmo que possam ser reparadas pelo usuário. Inspeções e consertos do
interior só deverão ser levados a cabo por um agente de serviços
autorizado.
Substituição do filtro de ar
Inspeccione o filtro de ar todos os meses para verificar se este se encontra
bloqueado com sujidade ou tem perfurações. Com a utilização normal de uma
unidade VPAP Malibu, o filtro de ar precisa de ser substituído uma vez em cada
seis meses (ou mais freqüentemente se a sua unidade se encontrar num
ambiente com muito pó). Para substituir o filtro de ar:
Nota: Para obter informações em como verificar e substituir o filtro de ar
hipoalergênico, (se este estiver sendo usado), consulte as Instruções para o
Usuário do Filtro de Ar Hipoalergênico.
1. Remova a tampa do filtro de ar que se encontra na parte de trás do
VPAP Malibu.
Tampa do
filtro de ar
2. Remova e deite fora o filtro de ar usado.
3. Insira um novo filtro, com o lado azul virado para fora.
4. Volte a colocar a tampa do filtro de ar.
AVISO
!
Não lave o filtro de ar. O filtro de ar não é lavável ou reutilizável.
Substituição do filtro antibacteriano
Deve inspeccionar e substituir o filtro antibacteriano regularmente, tal como é
descrito nas Instruções para o Usuário do Filtro Antibacteriano.
Nota: A ResMed recomenda a utilização de um filtro Pall BB50TE.
170
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268106r1.book Page 171 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Manutenção
Este produto (VPAP Malibu) deve ser inspeccionado por um centro de
assistência técnica autorizado da ResMed 5 anos após a data de fabrico. Antes
disto, o dispositivo destina-se a proporcionar um funcionamento seguro e fiável
desde que a sua utilização e manutenção respeitem as instruções fornecidas
pela ResMed. Os detalhes referentes à garantia ResMed aplicável são
fornecidos com o dispositivo na sua compra original. No entanto, e como é o
caso de todos os dispositivos elétricos, deverá ter cuidado e enviar o dispositivo
a um centro de assistência técnica autorizado da ResMed no caso de detectar
anomalias no mesmo.
Se achar que a sua unidade não está funcionando adequadamente, ver
“Detecção e Resolução de Problemas” na página 173.
PRECAUÇÃO
!
Inspeções e consertos só deverão ser levados a cabo por um agente de
serviços autorizado. Sob nenhuma circunstância deverá tentar efetuar
consertos ou manutenção ao gerador de fluxo você mesmo.
Limpeza e Manutenção
171
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268106r1.book Page 172 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
172
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268106r1.book Page 173 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Detecção e Resolução de Problemas
Se ocorrer um problema, tente as sugestões seguintes. Se o problema não
puder ser resolvido, contacte o seu fornecedor de equipamento ou a ResMed.
Não tente abrir a unidade.
Problema
Possível Causa
Solução
Nada é apresentado no
mostrador LCD.
O cabo elétrico não está
conectado ou o interruptor
na parte de trás da unidade
não foi ligado.
Certifique-se de que o cabo
elétrico se encontra
conectado e de que o
interruptor na parte de trás
da unidade foi ligado.
O ar fornecido pelo
VPAP Malibu é
insuficiente.
A função de tempo de
subida ou assentamento
está sendo utilizada.
Aguarde pelo aumento da
pressão de ar.
O filtro de ar está sujo.
Substitua o filtro de ar.
A tubagem de ar está
dobrada ou foi perfurada.
Endireite ou substitua a
tubagem.
A tubagem de ar não foi
Verifique a tubagem de ar.
conectada adequadamente.
A máscara e o arnês não
foram posicionados
corretamente.
Ajuste a posição da
máscara e do arnês.
Falta(m) a(s) tampa(s) da(s)
porta(s) de acesso na
máscara.
Volte a colocar a(s)
tampa(s).
A pressão necessária para
tratamento pode ter sido
alterada.
Entre em contacto com o
seu médico para ajustar a
pressão.
O VPAP Malibu não
começa a funcionar
quando respira para
dentro da máscara.
O cabo elétrico não foi
conectado adequadamente.
Conecte o cabo elétrico
firmemente em ambas
extremidades.
A tomada elétrica poderá
estar avariada.
Experimente usar uma
outra tomada elétrica.
A unidade VPAP Malibu não
foi ligada.
Ligue o interruptor que se
encontra na parte de trás da
unidade VPAP Malibu.
A respiração não é
suficientemente forte para
ativar o SmartStart.
Respire profundamente
através da máscara.
Detecção e Resolução de Problemas
173
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268106r1.book Page 174 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problema
Possível Causa
Solução
A fuga de ar é excessiva.
Ajuste a posição da
máscara e do arnês.
As tampas poderão não se
encontrar nas portas da
máscara. Volte a colocar as
tampas.
A tubagem de ar não foi
conectada adequadamente.
Conecte a tubagem de ar
firmemente em ambas
extremidades.
A tubagem de ar está
dobrada ou foi perfurada.
Endireite ou substitua a
tubagem.
A unidade VPAP Malibu
não pára quando
remove a sua máscara.
O Alarme de Máscara foi
ativado; o SmartStop foi
desativado
Desative o Alarme de
Máscara e ative o
SmartStop.
automaticamente.
Utilização de uma máscara
facial.
O SmartStop não funciona
com uma máscara facial.
O SmartStop
O umidificador ou sistema
de máscara utilizado é
incompatível.
Use apenas o equipamento
recomendado e fornecido
pela ResMed.
encontra-se ativado
mas o gerador de fluxo
não pára
automaticamente
quando remove a sua
máscara.
174
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268106r1.book Page 175 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Problema
Possível Causa
Solução
Apresentação da
mensagem de erro:
Verifique o
tubo!!
A tubagem de ar está solta.
Verifique se o tubo de ar
está firmemente ligado à
sua máscara e à saída de ar
na frente do VPAP Malibu.
Premir se o fez
Os tubos de ar
encontram-se bloqueados.
Verifique que o tubo de ar
não está bloqueado.
O motor do dispositivo
pode não estar a funcionar
à velocidade correta.
Envie a unidade para
manutenção.
Para apagar a mensagem
de erro, prima uma
qualquer tecla do teclado do
VPAP Malibu.
Apresentação de
Falha de componente.
Falha de componente.
Envie a unidade
VPAP Malibu para
manutenção.
mensagem de erro:
ERRO DE SISTEMA
Contacte o agente
de serviços!
Ruído excessivo do
motor.
Envie a unidade para
manutenção.
Detecção e Resolução de Problemas
175
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268106r1.book Page 176 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
176
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268106r1.book Page 177 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Especificações Técnicas
Desempenho
Variação da pressão de tratamento: 3 a 25 cm H O
2
Pressão máxima com falha única: 40 cm H O
2
Medição da pressão admissível: 0,5 cm H O + 4% da leitura
2
Medição do fluxo admissível: 0,2 l/s
Características de pressão dinâmica
Modo VSet: 4 a 25 cm H O (medido ao fim de um tubo de ar de 6 pés, 6 pol.);
2
pressão máxima no AutoSet: 20 cm H O; Apoio de pressão: 0 a 10 cm H O
2
2
Modo E: IPAP: 3 a 25 cm H O (medido ao fim de um tubo de ar de 6 pés, 6 pol.);
2
EPAP: 3 a 25 cm H O (medido ao fim de um tubo de ar de 6 pés, 6 pol.)
2
Modo CPAP: 4 a 20 cm H O (medido ao fim de um tubo de 6 pés, 6 pol.)
2
Características de fluxo dinâmicas
130 l/min de 3 a 25 cm H O
2
Nível de pressão acústica: <30 dB (testado de acordo com os requisitos da
norma ISO 17510-1:2002)
Armazenamento de dados: 365 dias de dados de utilização, fuga, pressão, IAH
e IA
Dimensões (C x L x A): 10,6" x 9,1" x 5,6" (27 x 23 x 14 cm)
Peso: 5,1 lb (2,3 kg)
Fornecimento de energia: Tensão e corrente de alimentação 100–240V, 50–
60Hz, 40VA (consumo típico de energia), < 100VA (consumo máximo de energia)
Construção da caixa: Construída com termoplástico retardante à chama
Condições ambientais
o
o
o
o
Temperatura de funcionamento: 41 F a 104 F (+5 C a +40 C)
Humidade de funcionamento: 10–95% sem condensação
Temperatura de armazenamento e transporte: -4 F a 140 F (-20 C a +60 C)
Humidade de armazenamento e transporte: 10–95% sem condensação
o
o
o
o
Compatibilidade eletromagnética
O produto encontra-se em conformidade com todos os requisitos de
compatibilidade eletromagnética (EMC) de acordo com o IEC60601-1-2, para
áreas residenciais, comerciais e de indústria leve. Para mais informações, ver
“Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas e Imunidade” na
página 180.
Filtro de ar: Duas camadas de fibra não-tecida de poliéster, coligadas por pó
Tubo de ar: Plástico flexível, 1 x 6 pés, 6 pol. (2 m) ou 1 x 9 pés, 10 pol. (3 m) de
comprimento
Saída de ar: Cónica de 22 mm, compatível com o EN 1281-1:1997 –
Equipamento Anestésico e Respiratório – Conectores Cónicos
Classificações IEC 60601-1: Classe II (isolamento duplo), Tipo CF
Nota: O fabricante reserva o direito de fazer alterações a estas especificações
sem aviso prévio.
Especificações Técnicas
177
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268106r1.book Page 178 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Tabela 2: Valores apresentados
Resolução da
apresentação
Valor
Variação
Precisão
Sensor de pressão colocado na saída de ar
Pressão
-5 a 30 cm H2O
0,5 cm H2O
0,1 cm H2O
Sensor de fluxo no gerador de fluxo*
Fuga
0 a 120 l/min
100 a 3000 ml
6 a 60 RPM
**
**
1 l/min
1 ml
Volume corrente
Freqüência
respiratória
0,5 RPM
0,1 RPM
Ventilação por
minuto
0,6 a 60 l/min
**
0,25 l/min
*
Os resultados poderão não ser exactos na presença de fugas.
** Os valores apresentados são estimativas. Estas são dadas apenas para a análise de
tendências.
Tabela 3: Valor máximo de fluxo de impedância baixa de acordo com as
pressões indicadas
Pressão
Fluxo
(cm H O)
(l/min)
2
6,6
177
202
202
13,2
20,0
Nota: O fabricante reserva o direito de fazer alterações a estas especificações
sem aviso prévio.
178
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268106r1.book Page 179 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Símbolos passíveis de serem apresentados no produto
Atenção, consulte documentos anexos
Equipamento de Classe II
Equipamento do tipo CF
À prova de respingos
Start/Stop ou Ajuste da Máscara
Especificações Técnicas
179
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268106r1.book Page 180 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas e
Imunidade
Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas
O VPAP Malibu destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O
cliente ou o usuário do VPAP Malibu deverá assegurar-se de que este se encontra em tal ambiente.
Ambiente eletromagnético –
guia
Teste de emissões
Cumprimento
Emissões RF (radio-freqüência)
CISPR11
Grupo 1
O dispositivo VPAP Malibu usa
energia de radio-freqüência apenas
para o seu funcionamento interno. Por
esta razão, as emissões RF são muito
baixas e é improvável que venham a
causar interferências com
equipamento eletrônico na sua
proximidade.
Emissões RF (radio-freqüência)
CISPR11
Classe B
O dispositivo VPAP Malibu é
adequado para utilização em todos os
locais, incluindo residências e locais
ligados diretamente à rede pública de
energia da baixa tensão que
proporciona energia para fins
domésticos.
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Classe A
Flutuações na tensão/Emissões
"Flicker" (vacilantes) IEC 61000-
3-3
Em conformidade
O equipamento elétrico médico necessita de precauções especiais relativas à Compatibilidade
Eletromagnética (EMC) e também necessita de ser instalado e colocado a funcionar de acordo
com a informação referente a EMC contida neste documento.
Avisos: O dispositivo VPAP Malibu não deve ser utilizado em cima, por baixo ou na proximidade de
outro equipamento.
Se for necessário utilizar o dispositivo VPAP Malibu em cima ou na proximidade de outro
equipamento, dever-se-á verificar o correto funcionamento do mesmo com o tipo de configuração a
ser usada.
A utilização de acessórios (por exemplo, umidificadores) para além daqueles especificados neste
manual não é recomendada. Estes poderão resultar num aumento de emissões ou na diminuição
da imunidade do dispositivo VPAP Malibu.
180
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268106r1.book Page 181 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guia e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O VPAP Malibu destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou o usuário do VPAP Malibu deverá assegurar-se de que este se encontra em tal
ambiente.
Ambiente
eletromagnético –
guia
Teste de
imunidade
Nível de teste
IEC60601-1-2
Nível de
conformidade
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contacto
± 8 kV ar
± 6 kV contacto
± 8 kV ar
O chão deverá ser de
madeira, cimento ou
azulejo. Se o chão se
encontrar coberto com um
material sintético, a
humidade relativa deverá
ser de pelo menos 30%.
Disparo/transitório
elétrico rápido
IEC 61000-4-4
± 2 kV para linhas
de corrente
elétrica
± 2 kV
A qualidade da corrente
elétrica deverá ser
semelhante à de um
ambiente comercial ou
hospitalar.
± 1 kV para linhas
de entrada/saída
Não aplicável
Sobretensão
IEC 61000-4-5
± 1 kV modo
diferencial
± 1 kV modo
diferencial
A qualidade da corrente
elétrica deverá ser
semelhante à de um
ambiente comercial ou
hospitalar.
± 2 kV modo
comum
± 2 kV modo
comum
Quedas de tensão,
pequenas
interrupções e
flutuações de
tensão em linhas de
alimentação.
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(>95% de queda
de Ut)
durante 0,5 de um
ciclo
< 12V
(>95% de queda
em 240V)
durante 0,5 de um
ciclo
A qualidade da corrente
elétrica deverá ser
semelhante à de um
ambiente comercial ou
hospitalar.
Se o usuário do dispositivo
VPAP Malibu necessitar de
um funcionamento
40% Ut
96V
(60% de queda de
Ut)
durante 5 ciclos
(60% de queda em
240V)
durante 5 ciclos
contínuo durante as
interrupções na corrente de
alimentação, recomenda-se
a utilização de uma fonte de
alimentação contínua para
fornecer energia ao
70% Ut
168V
(30% de queda de
Ut)
(30% de queda em
240V)
durante 25 ciclos
durante 25 ciclos
dispositivo VPAP Malibu.
<5% Ut
(>95% de queda
de Ut)
<12V
(>95% de queda de
Ut em 240V)
durante 5
segundos
durante 5 segundos
Corrente de
alimentação
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Os campos de freqüência
magnética da corrente
deverão encontrar-se a
níveis característicos de
uma localização típica num
ambiente comercial ou
hospitalar.
NOTA: Ut é a voltagem da corrente alternada antes da aplicação do nível de teste.
(continua na página seguinte)
Especificações Técnicas
181
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268106r1.book Page 182 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Guia e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética (continuação)
O VPAP Malibu destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o
usuário do VPAP Malibu deverá assegurar-se de que este se encontra em tal ambiente.
Nível de
conformid
ade
Teste de
imunidade
IEC60601-1-2
nível de teste
Ambiente eletromagnético – guia
O equipamento de comunicações portáteis e
móveis RF não deverá ser utilizado a uma
distância do dispositivo VPAP Malibu
(incluindo os cabos) menor que a distância de
separação recomendada calculada a partir da
equação aplicável à freqüência do transmissor.
Distância de separação recomendada
RF transmitida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz a 80 MHz
3 Vrms
10 V/m
d = 1,17 √P
RF irradiada
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz a 2,5 GHz
d = 0,35 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 0,70 √P 800 MHz a 2,5 GHz
onde "P" é a tensão máxima de saída do
transmissor em Watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor e "d" é a distância de
separação recomendada em metros (m).
A intensidade de campo proveniente de
transmissores RF fixos, determinada por uma
a
inspeção eletromagnética da instalação ,
deverá ser menor do que o nível de
conformidade para cada gama de freqüência .
b
Poderão ocorrer interferências na proximidade
de equipamento marcado com o seguinte
símbolo:
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a maior gama de freqüência.
NOTA 2: Estas linhas diretrizes poderão não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
a
A intensidade de campo de transmissores, tais como estações de base para telefones de rádio
(telemóveis/sem fio), rádios móveis terrestres, rádio amador, emissões de radiodifusão (AM e FM) e
televisão, não pode ser prevista com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético causado por
transmissores fixos RF, deverá ser realizada uma inspeção ao local. Se o valor da intensidade de campo no
local onde o dispositivo VPAP Malibu está sendo utilizado exceder o nível de conformidade RF aplicável
mencionado acima, dever-se-á verificar o funcionamento adequado do dispositivo VPAP Malibu. Se
observar um desempenho fora do normal, poderá ser necessário tomar medidas adicionais, tais como
redireccionar ou alterar a posição do dispositivo VPAP Malibu.
b
Na gama de freqüência entre 150 kHz e 80 MHz, a intensidade de campo deverá ser menos de 10 V/m.
182
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268106r1.book Page 183 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações RF
portátil e móvel e o dispositivo VPAP Malibu
O VPAP Malibu é destinado a ser utilizado num ambiente onde as perturbações RF irradiadas são
controladas. O cliente ou usuário do dispositivo VPAP Malibu pode ajudar a evitar interferências
eletromagnéticas mantendo a distância mínima entre os equipamentos de comunicações RF portátil e
móvel (transmissores) e o dispositivo VPAP Malibu tal como é recomendado abaixo, de acordo com a
potência máxima de saída do equipamento de comunicações.
Distância de separação de acordo com a freqüência do
transmissor
m
Potência máxima
nominal de saída do
transmissor
W
150 kHz a 80 MHz
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,17 √P
d = 0,35 √P
d = 0,70 √P
0,01
0,1
1
0,17
0,37
1,17
3,69
11,70
0,04
0,11
0,35
1,11
3,50
0,07
0.22
0,70
2,21
7,00
10
100
Para transmissores cuja potência máxima nominal de saída não é listada acima, a distância (d) de separação
recomendada em metros (m) pode ser determinada usando a equação aplicável à freqüência do
transmissor, onde "P" é a potência máxima de saída do transmissor em Watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável a distância de separação para a maior gama de freqüência.
NOTA 2: Estas linhas diretrizes poderão não ser aplicáveis a todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
Especificações Técnicas
183
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268106r1.book Page 184 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
184
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268106r1.book Page 185 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM
Garantia Limitada
A ResMed garante que o seu produto da ResMed está livre de defeitos de
material e mão-de-obra durante o período de tempo abaixo especificado, a partir
da data de compra pelo consumidor original. Esta garantia não é transferível.
Período da
Garantia
Produto
Umidificadores da ResMed, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™
Geradores de fluxo da ResMed
1 Ano
2 Anos
90 Dias
Acessórios, sistemas de máscara (incluindo armação da máscara,
almofada, arnês e tubo). Exclui dispositivos de utilização única.
Nota: Alguns modelos não se encontram disponíveis em certas regiões.
Se o produto falhar nas condições normais de utilização, a ResMed procederá,
ao seu critério, à reparação ou substituição do produto defeituoso ou de qualquer
um dos seus componentes. Esta Garantia Limitada não cobre:
a) qualquer dano provocado em conseqüência de utilização inadequada, abuso,
modificação ou alteração do produto;
b) reparações efetuadas por qualquer entidade de assistência técnica que não
tenha sido expressamente autorizada pela ResMed para efetuar esse tipo de
reparação;
c) qualquer dano ou contaminação devidas ao fumo de cigarros, cachimbos,
charutos ou outros;
d) qualquer dano provocado pelo derrame de água sobre ou para dentro do
gerador de fluxo.
A garantia deixa de ser válida se o produto for vendido, ou revendido, fora da
região da compra original. Os pedidos de reparação ou substituição de um
produto defeituoso no âmbito da garantia devem ser feitos pelo consumidor
original no local de compra.
Esta garantia substitui todas as outras, explícitas ou implícitas, incluindo qualquer
garantia implícita de comerciabilidade ou de adequabilidade para determinada
utilização. Algumas regiões ou estados não permitem limitações de tempo sobre
a duração de uma garantia implícita, pelo que a limitação acima pode não se
aplicar ao seu caso.
A ResMed não é responsável por quaisquer danos incidentais ou conseqüentes
reivindicados como decorrentes da venda, instalação ou uso de qualquer produto
ResMed. Algumas regiões ou estados não permitem a exclusão ou limitação de
danos incidentais ou conseqüentes, pelo que a limitação acima pode não se
aplicar ao seu caso. Esta garantia confere-lhe direitos legais específicos e pode
ter outros direitos que variam de região para região.
Para mais informações sobre seus direitos de garantia, entre em contacto com
o revendedor local da ResMed ou os escritórios da ResMed.
Garantia Limitada
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Índice Remissivo
A
L
Acessórios 151
Limpeza 169
Ajuste da máscara 164, 166
Avisos relacionados com o tratamento
147
Limpeza - diariamente 169
Limpeza - periodicamente 169
Limpeza - semanalmente 169
Luz de fundo, mostrador LCD e teclado
157
C
Características de pressão dinâmica 177
Características do fluxo 177
Características do VPAP Malibu 156
Classificação por estrelas do ajuste da
máscara, definições 165
M
Manutenção 169, 171
Máscara 149
Mensagens de erro 175
Menus 158
Componentes 149
Configuração 153
Corrimento nasal ou nariz entupido 167
com ResLink e oxímetro 159
com umidificador 159
uso 157
D
Mostrador LCD e teclado 156
Definições 143
Detecção e Resolução de Problemas 173
P
Parar o tratamento 164
E
Preparar para usar 153
Efeitos secundários 147
Energia CC
uso 165
R
Responsabilidade, usuário/proprietário
Especificações técnicas 177
143
F
S
Filtro 170
Secura 167
Filtro antibacteriano 170
Filtro de ar 170
Fugas de ar pela boca 166
Símbolos 179
SmartStart 163
SmartStop 163
Substituição do filtro antibacteriano 170
Substituição do filtro de ar 170
Sugestões úteis 166
G
Garantia Limitada 185
H
T
HumidAire 2i 155
Tecla da Frente 156
Tecla Direita 157
I
Tecla Esquerda 157
Tecla Para cima/Para baixo 156
Teclas, funções 156
Imunidade e emissões eletromagnéticas
180
Informação médica 145
Iniciar o tratamento 161
Instruções de funcionamento 161
Irritação nasal 167
Tela (de tempo) Usado 158
Tela de Assentamento 157
Tela de Subida 157
Tempo de assentamento 158, 163
Tempo de subida 157, 163
Índice Remissivo
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U
Umidificador 150
Uso internacional 167
Utilização 155
Utilização da Função de Ajuste da Máscara
164
Utilização de umidificador 155
Utilização dos menus 157
V
Viagens 167
188
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